Analista Garantia da Qualidade PL

Unither Pharma; São Paulo; Presencial; BRL 60.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica internacional busca um Analista de Garantia da Qualidade PL em São Paulo. O profissional será responsável por garantir a qualidade e conformidade dos produtos farmacêuticos, elaborando documentação, supervisionando processos e comunicando-se efetivamente com diversas áreas. Se você possui formação em Farmácia, experiência na área e um bom nível de inglês, venham fazer parte de nossa equipe e contribuir com nossa missão de melhorar a saúde das pessoas.

Serviços

Assistência médica

Assistência odontológica

Cartão farmácia

Estacionamento gratuito

PLR

Previdência privada

Restaurante no local

Seguro de vida

Total Pass

Vale alimentação

Vale transporte

Qualificações

• Experiência na indústria farmacêutica em funções de QA.
• Inglês nível intermediário é necessário.
• Especialização na área é desejável.

Responsabilidades

• Criar, revisar e aprovar documentação de produtos.
• Implantar métodos analíticos e garantir conformidade regulatória.
• Gerenciar registros de medicamentos para o Brasil e exportação.

Conhecimentos

Interpretação de normas regulatórias

Gestão de riscos

Desenvolvimento de POPs

Comunicação eficaz

Formação académica

Formação superior em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Analista Garantia da Qualidade PL

Quem somos?

Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.

Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.

Estamos no Brasil desde 2015 e possuímos duas fábricas, em São Paulo e Barretos. A unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente, mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.

Sua função

Reportando-se ao Coordenador de Qualidade, você será responsável por:

Atividades principais:

• Criar, revisar e aprovar documentação e especificações de produtos (artes finais, Especificações LIMS, ficha de especificação, BOM, MWS, SATO, Infinity QS, ERP, PLR etc);
• Responsável pela implantação de documentação (métodos analíticos e documentação produtiva);
• Atuar ativamente para que procedimentos estejam de acordo com os requisitos locais, globais e de países de interface;
• Elaborar e gerenciar atividades relacionadas a RPP, garantindo o cumprimento dos requisitos e apoiando as áreas envolvidas;
• Realizar investigações de desvios pertinentes às áreas de produtos e CMC;
• Elaborar controles de mudança e executar tarefas relacionadas às atividades de QA & RegCMC;
• Gerenciar registros e pós-registros de medicamentos (Novo, Inovador, Genérico, Similar, Específico e Isento de Prescrição) e produtos para saúde para o Brasil e exportação;
• Elaborar PATE com informações de responsabilidade de QA & RegCMC e revisar pacotes pós-registro para cumprir prazos;
• Suporte à submissão: preparar documentação de QA & RegCMC, garantindo conformidade normativa e qualidade, sem atrasos;
• Gerenciar documentação legal da empresa (CRF, AFE, Licença de Funcionamento, Certificado de Boas Práticas de Fabricação);
• Desenvolver, comunicar e implementar estratégias regulatórias;
• Gerenciar o processo de Controle de Mudanças para garantir a implementação de alterações com qualidade.

Seu perfil

Indispensáveis

• Formação superior em Farmácia;
• Inglês nível intermediário;
• Experiência plena nas atividades descritas na indústria farmacêutica.

Desejável:

• Especialização na área.

Competências Técnicas:

• Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas nacionais e internacionais, incluindo GMP, capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios;
• Aplicação de ferramentas de gestão de riscos;
• Habilidade em desenvolver, revisar e implementar POPs e diretrizes de qualidade;
• Gestão de tempo, prioridades, conexão de processos e comunicação eficaz.

Benefícios

• Assistência médica
• Assistência odontológica
• Cartão farmácia
• Estacionamento gratuito
• PLR
• Previdência privada
• Restaurante no local
• Seguro de vida
• Total Pass
• Vale alimentação
• Vale transporte

Descubra mais sobre nós:

Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória, buscando crescimento e mantendo relacionamento próximo com clientes e colaboradores. Nosso cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.

Valorizamos a autonomia, o desenvolvimento e o potencial de nossos colaboradores, confiando-lhes responsabilidade e promovendo um ambiente propício ao crescimento.

Junte-se a nós e faça a diferença!