Analista Desenvolvimento Farmacotécnico Sr

Blau Farmacêutica; Cotia; Presencial; BRL 60.000 - 100.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma renomada indústria farmacêutica está em busca de um Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior para integrar sua equipe. Este papel é fundamental para garantir a conformidade com as boas práticas de fabricação e desenvolvimento, além de envolver a interação com fornecedores e a elaboração de documentos essenciais para a produção de medicamentos. O candidato ideal terá experiência prévia na indústria farmacêutica e um forte conhecimento das legislações e diretrizes internacionais. Se você busca um ambiente dinâmico e desafiador, esta é a oportunidade perfeita para fazer parte de uma equipe que valoriza a inovação e a diversidade.

Qualificações

• Experiência em Desenvolvimento Farmacotécnico na indústria farmacêutica.
• Conhecimento de boas práticas de fabricação e desenvolvimento.

Responsabilidades

• Realizar levantamento bibliográfico para suporte à produção.
• Executar transferência de tecnologia de lotes para lançamento.
• Preparar respostas a exigências regulatórias para ANVISA.

Conhecimentos

Desenvolvimento Farmacotécnico

Pesquisa de monografias farmacopeicas

Transferência de tecnologia

Interação com fornecedores

Avaliações de Due Diligence

Legislações pós-registro

Inglês intermediário a avançado

Espanhol intermediário

Formação académica

Graduação em Farmácia

Graduação em Biotecnologia

Descrição da oferta de emprego

Analista Desenvolvimento Farmacotécnico Sr

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com um portfólio de medicamentos de alta complexidade, focado em segmentos como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A empresa possui presença em 6 países na América Latina e nos Estados Unidos, com um moderno complexo industrial composto por cinco plantas de tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais Responsabilidades do Cargo

1. Realizar levantamento bibliográfico completo, incluindo pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs, artigos científicos e outras bibliografias, para suporte à produção.
2. Executar transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais e adquirindo experiência com novos produtos.
3. Elaborar e revisar documentos, além de apoiar na execução de lotes de bancada e industriais, para inclusão de novos fabricantes de insumos e obtenção de registros.
4. Avaliar documentos e testes farmacotécnicos, apoiando na inclusão de novos fabricantes de excipientes.
5. Desenvolver e revisar procedimentos internos do setor, garantindo conformidade com boas práticas de fabricação e desenvolvimento.
6. Interagir com fornecedores de excipientes para atualização e obtenção de informações relevantes.
7. Gerenciar fluxo de controle de mudanças e mapeamento de atividades e impactos em diferentes áreas.
8. Realizar avaliações de Due Diligence para suporte a projetos de licenciamento.
9. Preparar respostas a exigências regulatórias e peticionamentos para ANVISA e países LATAM.

Requisitos Desejáveis

• Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia.
• Inglês intermediário a avançado.
• Espanhol intermediário (desejável).
• Experiência prévia em Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente na indústria farmacêutica com portfólio.
• Conhecimento de legislações pós-registro de medicamentos.
• Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos.

Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia.

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A Blau valoriza a diversidade e não faz distinções de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em seu processo seletivo.