Analista Desenvolvimento Analítico Sênior - Toxicologista

Aché Laboratórios; Guarulhos; Hybrid; BRL 134.000 - 201.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Assistência médica

Wellhub

PPR

Restaurante interno

Vale-transporte

Auxílio-creche

Zusammenfassung

Aché Laboratórios contrata profissional para conduzir avaliações de risco toxicológico complexas, com foco em impurezas, nitrosaminas e produtos de degradação. O(a) candidato(a) ideal possui mestrado ou doutorado em Toxicologia e inglês avançado, atuando junto a equipes multidisciplinares para suporte regulatório.

A posição é presencial com flexibilidade de home office parcial, em Guarulhos, SP, com horário tradicional e oportunidades de desenvolvimento profissional no ambiente de uma das

Qualifikationen

• Graduação em Farmácia com pós-graduação em Toxicologia.
• Inglês avançado.
• Experiência em avaliações toxicológicas de impurezas, degradação, contaminantes e nitrosaminas segundo ICH/EMA/FDA/ANVISA.

Aufgaben

• Conduzir avaliações de risco toxicológico complexas para impurezas, degradação, contaminantes e nitrosaminas.
• Elaborar pareceres técnicos, relatórios científicos e justificativas regulatórias para submissões nacionais e internacionais.
• Participar de discussões técnicas com Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Qualidade e Assuntos Regulatórios.

Kenntnisse

Read-Across

WoE

QSAR

In silico

Ausbildung

Farmácia

Mestrado/Doutorado em Toxicologia

Tools

Predição in silico

Jobbeschreibung

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer. A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além. Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil. Todos profissionais são bem-vindos aqui. Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade. O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time! Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Responsabilidades e atribuições

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Conduzir avaliações de risco toxicológico complexas, estabelecendo estratégias científicas para impurezas, nitrosaminas, produtos de degradação, contaminantes e materiais de interesse regulatório.
• Elaborar pareceres técnicos, relatórios científicos e justificativas regulatórias para submissões nacionais e internacionais.
• Participar de discussões técnicas multidisciplinares com áreas de Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Qualidade e Assuntos Regulatórios.

Requisitos e qualificações

Para esta posição é necessário ter:

• Superior completo em Farmácia ou áreas afins;
• Pós-Graduação (Mestrado ou Doutorado) em Toxicologia;
• Idioma/ Nível – Inglês Avançado;
• Conhecimento na condução de avaliações de risco toxicológico para impurezas, produtos de degradação, contaminantes, substâncias relacionadas e nitrosaminas de acordo com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais (ICH M7, Q3A, Q3B, EMA, FDA e ANVISA).
• Experiência com abordagens de Read-Across, Weight of Evidence (WoE), QSAR e avaliação de mutagenicidade/genotoxicidade, definição de PDE, AI, TTC e demais limites de exposição baseados em risco.

Será um diferencial:

• Participação em projetos em indústria farmacêutica com atuação transversal junto a diferentes áreas.
• Vivência em interações com agências reguladoras e suporte a registros nacionais e/ou internacionais.
• Conhecimento em software de predições in silico

Local de trabalho:

Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo:

Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas-feiras.

Horário da jornada:

segunda a quinta das 7h15 às 17h e sexta-feira das 7h15 às 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

• Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/
• Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/
• Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte! #VemSerAché

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Previdência Privada (1:1)
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Brinde de Natal
• de acordo com a unidade