Especialista de Assuntos Regulatórios (foco em Registro)

Aché Laboratórios Farmacêuticos

Guarulhos

Hybrid

BRL 201,000 - 357,000

Full time

7 days ago

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Benefits offered by this job

Plano de saúde

Odontológico

Exames no local

Wellhub

Auxílio-creche

Job summary

Aché Laboratórios Farmacêuticos busca profissional formado em Farmácia para atuar em Assuntos Regulatórios em Guarulhos, com foco em registro de medicamentos e inovação, e interação com ANVISA e equipes globais.

O contratado ficará responsável por avaliar viabilidade regulatória, elaborar dossiês e acompanhar processos, trabalhando em regime híbrido (presencial de segunda a quinta) com home office às sextas, em uma estrutura que valoriza diversidade e desenvolvimento profissional.

Qualifications

Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica.
Conhecimento avançado de regulamentação ANVISA para Registro de Medicamentos.
Capacidade de conduzir projetos regulatórios complexos.

Responsibilities

Avaliar a viabilidade regulatória de projetos de inovação e novos registros.
Conduzir estratégias regulatórias em alinhamento com a ANVISA e objetivos da empresa.
Submeter dossiês de registro de medicamentos e monitorar processos.
Atuar como referência técnica em temas complexos de registro e inovação.

Skills

Regulatórios

Inglês

Espanhol

Education

Graduação em Farmácia

Job description

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

ApotênciadoAchéserefleteemquemfazoAchéacontecer.

Acomeçarporseuscolaboradores e colaboradoras. Sãoeles e elasqueirãonoslevaralém.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché.

Somos Potência.

Main responsibilities

Avaliar a viabilidade regulatória de projetos deinovação, desenvolvimento e novos registros, definindo estratégiasregulatórias alinhadas ao arcabouço regulatório vigente e aos objetivos dacompanhia.
Atuar como parceiro estratégico das áreas deP&D, Inovação, Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade, Supply eNegócios, contribuindo para a tomada de decisões e definição dos melhorescaminhos regulatórios.
Conduzir discussões regulatórias para projetos dealta complexidade, identificando riscos, oportunidades e requisitosnecessários para viabilização dos registros.
Elaborar, revisar, submeter e acompanhar processosde registro de medicamentos junto à ANVISA e demais autoridadeessanitárias, garantindo a qualidade técnica e regulatória dos dossiês.
Desenvolver estratégias regulatórias inovadoraspara acelerar aprovações, suportar novos modelos de desenvolvimento emaximizar oportunidades regulatórias.
Interpretar e monitorar legislações, normas etendências regulatórias nacionais e internacionais, avaliando impactospara o portfólio e para os projetos em desenvolvimento.
Representar a área de Assuntos Regulatórios emcomitês, reuniões estratégicas e interações com autoridades regulatórias,parceiros e associações do setor.
Fornecer suporte técnico-regulatório especializadopara projetos estratégicos, garantindo a conformidade regulatória ao longode todo o ciclo de vida dos produtos.
Atuar como referência técnica para temas complexosde registro, desenvolvimento e inovação, promovendo o compartilhamento deconhecimento e melhores práticas para a organização.

Requirements and skills

Graduação completa em Farmácia.
Experiência sólida em Assuntos Regulatórios naindústria farmacêutica, com conhecimento avançado da regulamentação daANVISA aplicável ao Registro de Medicamentos e Inovação.
Experiência na construção de estratégiasregulatórias e condução de projetos de alta complexidade.
Vivência em avaliações de viabilidade regulatóriapara novos produtos, tecnologias, parcerias e projetos de inovação.
Experiência na elaboração e submissão de dossiês deregistro de medicamentos.
Inglês intermediário/avançado para interação comparceiros globais e avaliação de documentação técnica.

Será um diferencial:

Experiência com outras categorias deprodutos como cosméticos, alimentos e produtos para saúde.
Espanhol intermediário/avançado.

Local de trabalho:Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas/ Presencial

Horário da jornada: Segunda à quinta - feira das 07h15 às 17h00. Sexta-feira das 07h15 às 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Boa sorte!

#VemSerAché

Additional information

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

Assistência médica e odontológica
Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
Exames preventivos sem coparticipação
Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

Wellhub (antigo Gympass)
"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantese puérperas

Para seu desenvolvimento profissional: