Analista de Validação de Sistemas Nível Junior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Manufat[...]

Abbott; Rio de Janeiro; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa global de saúde está em busca de um Analista de Validação de Sistemas Nível Junior. Esta posição oferece a oportunidade de trabalhar em um ambiente dinâmico, onde você pode contribuir para a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos. Você será responsável por garantir que os sistemas atendam às normas de qualidade e segurança, além de participar da validação de novos sistemas. Se você busca crescimento profissional em uma empresa reconhecida mundialmente, essa é a sua chance de fazer parte de uma equipe que valoriza a diversidade e a inclusão.

Serviços

Desenvolvimento de carreira

Ambiente de trabalho inclusivo

Oportunidades de aprendizado

Qualificações

• Formação em Farmacia, Engenharia ou TI.
• Experiência de 6 meses a 1 ano em indústrias farmacêuticas.

Responsabilidades

• Executar rotinas de suporte à operação dos equipamentos de embalagem.
• Avaliar e revisar documentos de validação de sistemas corporativos.

Conhecimentos

Conhecimento das normas GMP

Sistemas Corporativos Aplicativos

Software Estatístico

Microsoft Office

Formação académica

Farmacia

Engenharia

Tecnologia da Informação

Ferramentas

SAP

GxP

Descrição da oferta de emprego

Analista de Validação de Sistemas Nível Junior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Manufatura (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

Location Rio De Janeiro/RIO DE JANEIRO

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.

Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.

Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Executar as rotinas de suporte à operação dos diversos equipamentos de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos, normas de qualidade, de segurança e custos fabris definidos.

Suportar o atendimento do PMV de Sistemas, segundo políticas internacionais Abbott e procedimentos locais.

Divulgar conceitos das Políticas Abbott relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados.

Avaliar e revisar documentos de validação de sistemas corporativos;

Suportar localmente o SQA a manutenção do status de validado do sistema SAP e avaliar os impactos das alterações solicitadas no pacote de validação do sistema.

Suportar a implantação de novos sistemas relacionados à Qualidade para que atendam às Políticas Corporativas, Procedimentos Locais e regulamentações vigentes, quando aplicável.

Participar das reuniões de Change Control de assuntos relacionados a sistemas computadorizados a fim de avaliar impactos sobre os mesmos junto com o Analista Pl ou Sr.

Suportar o processo de validação de planilhas eletrônicas GxP, avaliando requerimentos das políticas e capacitando as áreas na gestão das mesmas.

Manter arquivo de documentação necessária para cumprir exigências e padrões internos e legais.

Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com os sistemas e processos de melhoria contínua implantados.

Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.

Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área

Qualificações necessárias

Formação: Farmacia/ Engenharia/ Tecnologia da Informação ou áreas relacionadas

Idiomas: Inglês / Espanhol Intermediário - Avançado

Tempo de experiência: 6 meses - 1 ano na Indústrias farmacêuticas ou área relacionada

• Conhecimento das normas GMP (FDA, UE, ANVISA, DIGEMID, COFEPRIS, INVIMA)

- Sistemas Corporativos Aplicativos, Software Estatístico e Microsoft Office

- Conhecimento e aplicação dos principais processos do sistema da qualidade, tais como: CAPA, Change Control e SOP.

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

JOB DESCRIPTION:

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.

• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.

• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Executar as rotinas de suporte à operação dos diversos equipamentos de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos, normas de qualidade, de segurança e custos fabris definidos.

O que você vai fazer

• Suportar o atendimento do PMV de Sistemas, segundo políticas internacionais Abbott e procedimentos locais.

• Divulgar conceitos das Políticas Abbott relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados.

• Avaliar e revisar documentos de validação de sistemas corporativos;

• Suportar localmente o SQA a manutenção do status de validado do sistema SAP e avaliar os impactos das alterações solicitadas no pacote de validação do sistema.

• Suportar a implantação de novos sistemas relacionados à Qualidade para que atendam às Políticas Corporativas, Procedimentos Locais e regulamentações vigentes, quando aplicável.

• Participar das reuniões de Change Control de assuntos relacionados a sistemas computadorizados a fim de avaliar impactos sobre os mesmos junto com o Analista Pl ou Sr.

• Suportar o processo de validação de planilhas eletrônicas GxP, avaliando requerimentos das políticas e capacitando as áreas na gestão das mesmas.

• Manter arquivo de documentação necessária para cumprir exigências e padrões internos e legais.

• Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com os sistemas e processos de melhoria contínua implantados.

• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.

• Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área

Qualificações necessárias

Formação: Farmacia/ Engenharia/ Tecnologia da Informação ou áreas relacionadas

Idiomas: Inglês / Espanhol Intermediário - Avançado

Tempo de experiência: 6 meses - 1 ano na Indústrias farmacêuticas ou área relacionada

Conhecimentos:

• GAMP 5;

• Conhecimento das normas GMP (FDA, UE, ANVISA, DIGEMID, COFEPRIS, INVIMA)

- Sistemas Corporativos Aplicativos, Software Estatístico e Microsoft Office

- Conhecimento e aplicação dos principais processos do sistema da qualidade, tais como: CAPA, Change Control e SOP.

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil , siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews .

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Operations Quality

DIVISION:

EPD Established Pharma

LOCATION:

Brazil > Rio de Janeiro : Predio B

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

No

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable