Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Jr (foco em Instrumentos Analíticos)

Diebold Nixdorf SL.; Guarulhos; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica nacional está contratando um profissional para elaborar e validar a documentação de sistemas computadorizados e qualificação de instrumentos analíticos. O candidato deve ter experiência em qualificações e conhecimento de regulamentações do setor. Também é essencial ter um nível intermediário de inglês e um background em Farmácia ou Engenharia Química. Se você é motivado por desafios e inovações, faça parte da nossa equipe!

Qualificações

• Inglês Nível Básico/Intermediário.
• Experiência mínima de 1 ano em Qualificação de Instrumentos Analíticos.
• Familiaridade com equipamentos HPLC, UV, IR, PHmetro.

Responsabilidades

• Elaborar documentação do ciclo de validação de sistemas.
• Investigar e planejar ações de desvios relacionados à validação.
• Controlar mudanças relacionadas a instrumentos analíticos.
• Dar suporte nas atividades de qualificação junto ao time de TI.

Conhecimentos

Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas

Gestão de tempo e prioridades

Trabalho em equipe

Comunicação eficaz

Formação académica

Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas

Ferramentas

HPLC

UV

IR

PHmetro

Titulador

Descrição da oferta de emprego

• Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, e qualificação de instrumentos analíticos;

• Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas e qualificação de instrumentos analíticos;

• Atuar nos Controles de Mudanças relacionados aos instrumentos analíticos.

• Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à qualificação de instrumentos analíticos junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;

• Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de qualificação de instrumentos analíticos, entre elas revisão periódica dos sistemas / instrumentos, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras.

Inglês - Nível Intermediário e Inglês - Nível Básico

Descrição:

• Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, e qualificação de instrumentos analíticos;

• Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas e qualificação de instrumentos analíticos;

• Atuar nos Controles de Mudanças relacionados aos instrumentos analíticos.

• Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à qualificação de instrumentos analíticos junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;

• Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de qualificação de instrumentos analíticos, entre elas revisão periódica dos sistemas / instrumentos, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras.

Idiomas:

Inglês - Nível Intermediário e Inglês - Nível Básico

Outros requisitos:

• Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;

• Inglês nível Básico/ intermediário;

• Experiência mínima de 1 ano de atuação em Qualificação de Instrumentos Analíticos

• Desejáveis: Familiaridade com equipamentos HPLC,UV, IR, PHmetro, Titulador entre outros.

Competências Técnicas:

• Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas aplicáveis à VSC e Qualificação de Instrumentos Analíticos, Boas Práticas de Fabricação, capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;

• Competências Interpessoais: Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe, comunicação eficaz.

• Experiencia com órgãos regulatórios Anvisa,EMA,FDA.

União Química Farmacêutica Nacional S/A

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