Analista de Reclamações (Qualidade)

BRA Solventum do Brasil Ltda; Jarinu; Híbrido; BRL 90.000 - 130.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

A Solventum está à procura de Analista de Reclamações LATAM para gerir registro, triagem e documentação de ocorrências de qualidade de produto e eventos médicos na região. O papel exige domínio regulatório e comunicação entre áreas, com foco na melhoria contínua.

O(a) candidato(a) ideal possui formação superior em ciências/engenharia, fluência em Português, Espanhol e Inglês e experiência em ambientes regulados, incluindo atendimento a auditorias e CAPA.

Formación

• Bacharelado ou superior nas áreas de ciências/engenharia, preferencialmente em ciências da saúde (Farmácia, Enfermagem) e experiência em indústria regulada.
• Fluência em Português, Espanhol e Inglês para interação com equipes da América Latina.
• Conhecimento de processos de qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis em ambientes regulados.

Responsabilidades

• Gerenciar o registro, triagem e documentação de reclamações LATAM, assegurando prazos e conformidade com procedimentos globais.
• Conduzir atividades rotineiras do processo de reclamações, apoiando investigações e processos de melhoria.
• Atuar como interface entre equipes multifuncionais para andamento eficaz de casos e comunicação com clientes.

Conocimientos

Português fluente

Espanhol fluente

Inglês fluente

Análise de causa raiz

Excel

PowerPoint

Outlook

Visio (diferencial)

Educación

Bacharelado ou superior em Ciências da Saúde/Engenharia

Herramientas

Excel

PowerPoint

Outlook

Visio

Descripción del empleo

Obrigado pelo seu interesse em trabalhar para nossa Empresa. Recrutar o talento certo é crucial para os nossos objetivos. No dia 01 de Abril de 2024, a 3M Healthcare passou por uma cisão corporativa que levou à criação de uma nova empresa chamada Solventum. Ainda estamos no processo de atualização da nossa página de carreiras e documentos de candidatura, que atualmente possuem a marca 3M. Por favor, tenha paciência conosco. Enquanto isso, a nossa Política de Privacidade aqui: https://www.solventum.com/en-us/home/legal/website-privacy-statement/applicant-privacy/ continua a ser aplicada a qualquer informação pessoal que enviar, e os cargos da marca 3M listados na nossa Página de Carreiras são para cargos na Solventum. Tal como era na 3M, na Solventum todos os candidatos qualificados serão considerados para emprego, independentemente da sua raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de género, origem nacional, deficiência ou estatuto militar.

Job Description

Analista de Reclamações 3M Health Care agora é Solventum

O impacto que você causará nesta função

• Ser responsável pelo registro, triagem e documentação de reclamações LATAM (qualidade de produto e eventos médicos), assegurando o processamento preciso e dentro dos prazos estabelecidos, em conformidade com os procedimentos globais e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Atuar com autonomia na condução das atividades rotineiras do processo de reclamações, apoiando investigações, melhorias de processos e preparação para auditorias, com escalonamento adequado de casos complexos e decisões críticas à liderança.
• Atuar como interface entre equipes multifuncionais (Atendimento ao Cliente, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Engenharia, Clínico, Vendas e Marketing) para garantir o andamento e a conclusão eficaz dos casos.
• Realizar gestão de amostras de reclamação e elaboração de respostas finais aos clientes, contribuindo para uma comunicação clara e uma resolução adequada dos casos.
• Contribuir para a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, apoiando auditorias, indicadores, treinamentos, atualização de procedimentos, atividades de CAPA e conformidade com requisitos corporativos e regulatórios.

Suas habilidades e experiência Para prepará-lo para o sucesso nesta função

• Bacharelado ou superior (ciências/engenharia, preferencialmente em Ciências da Saúde, como Farmácia, Enfermagem) e experiência profissional na indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou outro segmento regulado, preferencialmente em Qualidade/Assuntos Regulatórios e/ou atividades relacionadas ao tratamento de reclamações, como informações médicas, farmacovigilância/tecnovigilância.
• Experiência em ambientes regulados, com conhecimento de processos da Qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Fluência em Português, Espanhol e Inglês (comunicação oral e escrita) para interação com equipes e stakeholders de diferentes países da América Latina.
• Conhecimento do pacote Microsoft Office (Excel, PowerPoint e Outlook; Visio será considerado um diferencial) e facilidade para aprender e utilizar sistemas de gestão de reclamações.
• Perfil analítico e orientado à Qualidade e Compliance, com forte atenção aos detalhes, precisão na documentação, organização, priorização e gestão eficaz de prazos, atuando de forma proativa e colaborativa em ambientes regulados e equipes remotas/virtuais.

Além dos requisitos acima, também são necessários

• Experiência no ciclo completo de tratamento de reclamações de produtos para dispositivos médicos ou indústria farmacêutica, incluindo utilização de sistemas de gestão de reclamações.
• Conhecimento de metodologias de análise de causa raiz, como 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa (Fishbone), FMEA e técnicas de brainstorming.
• Familiaridade com requisitos regulatórios e atividades de vigilância pós-mercado na América Latina, incluindo órgãos como ANVISA, COFEPRIS, INVIMA e ISP.
• Vivência em ambientes de manufatura e/ou embalagem de produtos, com compreensão dos processos produtivos e de qualidade.
• Habilidade para analisar tendências de dados, elaborar indicadores e comunicar resultados e recomendações de forma clara para diferentes públicos.

As qualificações adicionais que podem ajudá-lo a ter ainda mais sucesso nesta função incluem

• Experiência no ciclo completo de tratamento de reclamações de produtos para dispositivos médicos ou indústria farmacêutica, incluindo utilização de sistemas de gestão de reclamações.
• Conhecimento de metodologias de análise de causa raiz, como 5 Porquês, Diagrama de Ishikawa (Fishbone), FMEA e técnicas de brainstorming.
• Familiaridade com requisitos regulatórios e atividades de vigilância pós-mercado na América Latina, incluindo órgãos como ANVISA, COFEPRIS, INVIMA e ISP.
• Vivência em ambientes de manufatura e/ou embalagem de produtos, com compreensão dos processos produtivos e de qualidade.
• Habilidade para analisar tendências de dados, elaborar indicadores e comunicar resultados e recomendações de forma clara para diferentes públicos.

Local de trabalho

• Elegível Híbrido (as funções do trabalho permitem algum trabalho remoto, mas exigem presença nos sites Jarinu/Campinas pelo menos 2 - 3 dias por semana)
• Viagem: pode incluir até 5% doméstica/internacional

Apoiando o seu bem-estar

Solventum oferece muitos programas para ajudá-lo a viver da melhor maneira possível – tanto física quanto financeiramente. Para garantir salários e benefícios competitivos, a Solventum compara regularmente com outras empresas comparáveis em dimensão e âmbito. ription.

Solventum é um empregador que oferece oportunidades iguais à todos. A 3M não discriminará nenhum candidato baseado em sua raça, cor, idade, religião, gênero, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, nacionalidade ou deficiência. Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process.

A new healthcare company with a rich history

With more than 70 years of delivering healthcare innovations, we continue to move the industry forward by helping to solve our customers’ biggest challenges. 20,000+ employees worldwide. Solventum relies on the courage and the boundless insights of professionals worldwide to achieve exceptional results for our customers and those who rely on them. Healthcare that leads with heart and humility starts with listening and never finishes, only evolves. As long as healthcare challenges remain unsolved, we will be here, united by empathy and a relentless belief that countless lives are improved through our work. Operations in 38 countries. Driven by our dedication to improved outcomes for all we serve, we break through by making unprecedented connections that impact lives. In more than 300 offices and facilities around the world, we work closely with customers and partners to create positive healthcare outcomes that transcend borders. To realize our shared vision, we harness diverse talents and perspectives from every background to not only address our customers' most urgent priorities but anticipate the needs of the future.