Analista de Processos Regulatórios Clínico Jr

Libbs Farmacêutica Ltda; São Paulo; Híbrido; BRL 60.000 - 85.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em São Paulo está em busca de um Analista de Processos para auxiliar na elaboração de dossiês de submissão regulatória e acompanhar os ensaios clínicos. O candidato ideal deverá ter formação na área da saúde e conhecimento em regulamentações. Com um ambiente inovador e benefícios atraentes, é uma oportunidade para contribuir com a saúde e bem-estar da população.

Serviços

Vale Refeição

Vale Alimentação

Medicamentos Libbs - 100%

Convênio Farmácia - Vidalink

PPR - Programa de Participação dos Lucros

Programa USE: subsídio para compra de equipamento

Benefícios flexíveis (seguro de vida, assistência médica)

Qualificações

• Formação superior completa ou cursando na área da saúde.
• Conhecimento em regulamentações brasileiras e internacionais.
• Inglês avançado para comunicação, leitura e escrita.

Responsabilidades

• Auxiliar na elaboração de dossiês para submissão regulatória.
• Acompanhar os processos regulatórios dos ensaios clínicos.
• Colaborar com o time de Processos Regulatórios Clínicos.

Conhecimentos

Pensamento crítico

Comunicação

Análise

Formação académica

Formação superior na área da saúde

Ferramentas

Se Suite

Veeva

Descrição da oferta de emprego

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida

Responsabilidades e atribuições

No dia a dia você irá:

• Auxiliar na elaboração de dossiês para submissão regulatória (DDCM e DEEC);
• Acompanhar os processos regulatórios dos ensaios clínicos desde a submissão até a sua conclusão;
• Integrar grupos de discussão em células de projetos que envolvam a condução de ensaios clínicos no Brasil;
• Auxiliar no cadastro de estudos clínicos em plataformas de dados reconhecidas internacionalmente;
• Ser um facilitador aos clientes internos para internalização de requisitos regulamentares;
• Colaborar com o time de Processos Regulatórios Clínicos para identificar necessidades, propor e implementar soluções personalizadas e inovadoras.
• Integrar grupos de discussões em entidades de classes contribuindo para melhorias do cenário regulatório brasileiro e convergência regulatória;
• Ajudar a elaborar treinamentos éticos-regulatórios para clientes internos e externos;
• Elaborar dossiê para submissão ética (sistema CEP/CONEP);
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão da área de Processos Regulatórios Clínicos;
  
  
  

Requisitos e qualificações

Para participar do nosso processo:

• Formação superior completa ou cursando na área da saúde;
• Conhecimentos relacionados à submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC);
• Experiência com plataforma Brasil e processos éticos que envolvem ensaios clínicos;
• Conhecimento das principais regulamentações brasileiras e internacionais de ensaios clínicos;
• Pensamento crítico, analítico e boa capacidade de comunicação para atuação com diferentes steakholders;
• Inglês avançado (capacidade de comunicação, leitura e escrita);
  
  
  

Você se destacará se tiver:

• Especializaçao em Pesquisa Clínica e/ou Assuntos Regulatórios atrelados a ensaios clínicos;
• Vivência com formato CTD;
• Conhecimentos em Qualidade (CMC) aplicáveis a ensaios clínicos;
• Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF / CTMS/ Start up).
  
  
  

Informações adicionais

• Informações
  
  
  

Local de trabalho (Base): São Paulo - Teletrabalho

Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 01/06/2025
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.
  
  
  

Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Seniority level

• Seniority level

  Not Applicable

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Other

• Industries

  Pharmaceutical Manufacturing

Referrals increase your chances of interviewing at LIBBS FARMACÊUTICA LTDA by 2x

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Business Analyst Career Opportunities at Dev.Pro - 01

Supply Chain Analyst - Remote Work | REF#283326

Business Management Analyst - Remote Work | REF#283477

Joinville, Santa Catarina, Brazil 2 months ago

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