ANALISTA DE GESTÃO DA QUALIDADE I FARMACÊUTICO/A

ACCADE Human Capital; Campina Grande do Sul; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora de equipamentos médico-hospitalares busca um Analista de Gestão da Qualidade Farmacêutico/a. O profissional será responsável pela qualidade dos produtos, controle de documentação, auditorias e treinamentos, garantindo as boas práticas de fabricação.

Qualificações

• Experiência com Auditoria Interna, RDC no. 665/2022, ISO 13485.
• Vivência em regulamentos de dispositivos médicos da União Européia e Estados Unidos.

Responsabilidades

• Responsável pela qualidade e segurança dos produtos fabricados.
• Controlar documentação do Sistema de Gestão e realizar melhorias de processos.
• Ministrar treinamentos de novos colaboradores.

Conhecimentos

Inglês

Formação académica

Graduação em Farmácia

Ferramentas

AODocs

SAP

Descrição da oferta de emprego

ANALISTA DE GESTÃO DA QUALIDADE I FARMACÊUTICO/A

ANALISTA DE GESTÃO DA QUALIDADE I FARMACÊUTICO/A

Empresa: Conceituada e inovadora empresa de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares.

Atribuições:

Cumprir com os princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de dispositivos médicos (RDC n.° 665/2022), sendo responsável pela qualidade e segurança dos produtos fabricados e/ou distribuídos pela empresa;

Controlar a documentação do Sistema de Gestão: Elaboração e revisão de documentos no AODocs;

Atuar na abertura, revisão e gestão de CM - Controle de Mudanças;

Atuar na abertura, revisão e gestão de RNC - Relatório de Não Conformidades;

Atuar na abertura, revisão e gestão de CAPA - Corrective Action and Preventive Action;

Realizar melhoria de processos relacionados a dispositivos médicos: Identificação de pontos críticos de controle, estabelecimento de fluxos de informação e formalização dos processos;

Ministrar treinamentos de novos colaboradores; treinamentos em procedimentos revisados e implementação de novos métodos/ processos relacionados à gestão da qualidade de dispositivos médicos;

Disseminar de forma contínua, em todos os níveis da empresa, os princípios relacionados às boas práticas de fabricação, de distribuição e armazenamento de dispositivos médicos, com foco na conscientização do time da empresa.

Requisitos:

Graduação completa em Farmácia

Vivência com sistemas AODocs e SAP

Experiência com Auditoria Interna, RDC no. 665/2022, ISO 13485 - interpretação de requisitos.

Regulamentos de dispositivos médicos da União Européia e Estados Unidos.

Inglês intermediário.

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