Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Prazo Determinado de 02 anos) - Foco em SAP Módulo QM

Aché Laboratórios; Guarulhos; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma importante empresa farmacêutica busca um Analista de Garantia da Qualidade Sênior, com foco em SAP Módulo QM. O profissional será responsável por assegurar que os processos atendam às normas de qualidade, além de conduzir investigações sobre desvios. Procuramos um candidato com formação superior e experiência relevante na área de qualidade, especialmente com conhecimento em legislações regulatórias e habilidades de comunicação. O trabalho será presencial em Guarulhos, com jornada flexível de horas.

Serviços

Assistência médica e odontológica

Medicamentos sem custo

Exames preventivos sem coparticipação

Consultas gratuitas no local

Programa de saúde integrada

Parcerias com bolsas educacionais

Vale-alimentação

Auxílio Home Office

Restaurante interno

Participação nos Resultados

Qualificações

• Experiência em investigação de desvios e relatórios da qualidade.
• Conhecimento em legislações regulatórias como RDC 658/2022 e FDA.
• Vivência em treinamentos e apresentações.

Responsabilidades

• Emitir relatórios mensais dos indicadores da qualidade.
• Acompanhar validações e processos de qualidade.
• Ministrar treinamentos sobre Boas Práticas de Fabricação.

Conhecimentos

Conhecimento em SAP - Módulo QM

Investigação de desvios de qualidade

Elaboração de relatórios de indicadores

Validação de processos

Inglês Avançado

Formação académica

Formação Superior em Farmácia, Química ou Engenharia

Ferramentas

SAP - Módulo MM

SAP - Módulo PP

SAP - Módulo EWM

MES

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Prazo Determinado de 02 anos) - Foco em SAP Módulo QM

Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Prazo Determinado de 02 anos) - Foco em SAP Módulo QM

• Formação Superior Completa em Farmácia, Química, Engenharia, Tecnologia da Informação ou cursos similares;
• Ter forte conhecimento no sistema SAP – Módulo QM (Cadastro mestre, Tipos de controle, Plano controle, Workflow, Aprovação, Reprovação de Lotes, Holding Time, amostragem de insumos e produtos);
• Experiência em investigação de desvios de qualidade;
• Ter conhecimento para emitir relatórios mensais dos indicadores da qualidade;
• Ter conhecimento nas etapas de conferência de documentação de lotes produzidos com o intuito de assegurar que as etapas produtivas foram cumpridas e realizadas com as Boas Práticas de Fabricação;
• Ter conhecimento nas atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação de Sistemas, Qualificação de Equipamentos, Utilidades e Controle de Mudança;
• Conhecimento legislações de normas regulatórias nacionais e internacionais, como: RDC 658/2022, IN 47/2019, IN 43/2019, Guia de Validação de Sistemas Computadorizados ANVISA RDC 33/2020, PIC/S, WHO, FDA, EMEA;
• Vivência em ministrar treinamentos ou apresentações em público;
• Disponibilidade para viagens nacionais para as plantas de São Paulo (Zona Sul), Goiás e Pernambuco.
• Ter conhecimento no sistema SAP - Módulo MM, PP e EWM (Movimentação de materiais, Plano de produção, Lista Técnicas, armazenagem de materiais etc.);
• Ter conhecimento no sistema MES e OWS;
• Vivência no acompanhamento de Projetos, com o monitoramento do escopo, planejamento estratégico;
• Elaborar cronograma, RU, análise de riscos, implantação de melhorias e inovação por aplicação de ferramentas da qualidade como Metodologia Ágil, GAMP-5, PDCA, DMAIC, FMEA, entre outros;
• Key user SAP QM será um diferencial;
• Inglês Avançado.
• Realizar testes em ambiente de homologação do SAP, para alterações e melhorias no sistema no Módulo QM;
• Participar de reuniões dos Projetos Estratégicos como Focal de Garantia da Qualidade, garantindo que todas as ações serão cumpridas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação;
• Elaborar, revisar, aprovar, treinar e orientar os colaboradores quanto aos procedimentos operacionais e normas da qualidade;
• Fazer a gestão do sistema de documentação da qualidade;
• Elaborar, aprovar e executar treinamentos de BPF para área industrial, de acordo com as necessidades de cada área;
• Fornecer suporte técnico (BPF) a todos os setores da área Produtiva, Almoxarifado, Expedição, Engenharia, Garantia e Controle da Qualidade;
• Auxiliar na investigação dos desvios de qualidade, na identificação da causa raiz e definição das ações corretivas e preventivas e monitorar a implementação e eficácia dos planos de ação;
• Elaborar, revisar e aprovar relatórios mensais dos indicadores da qualidade;
• Conferir documentação de lotes produzidos com o intuito de assegurar que as etapas produtivas foram cumpridas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas.

Horário da jornada: Seg a Qui 08h00 - 18h00 – Sex 07h15 as 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/carreiras/

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames gratuitas no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Serviço de Lava Rápido*

*de acordo com a unidade

Referrals increase your chances of interviewing at Aché Laboratórios by 2x

Get notified about new Quality Assurance Analyst jobs in Guarulhos, São Paulo, Brazil.

Greater São Paulo Area R$3,665.00-R$3,665.00 3 weeks ago

Greater São Paulo Area R$9,001.00-R$10,000.00 6 days ago

São Caetano do Sul, São Paulo, Brazil 1 day ago

São Paulo, São Paulo, Brazil 11 hours ago

São Paulo, São Paulo, Brazil 3 months ago

Greater São Paulo Area R$2,001.00-R$3,000.00 1 month ago

Amostrador , Controle de Qualidade , 1 vaga

Analista de Garantia da Qualidade Sênior - Vaga Afirmativa para Mulheres

Gerente de QA/Testes - Nível Sênior São Paulo, SP

São Paulo, São Paulo, Brazil R$6,000.00-R$7,000.00 1 week ago

São Paulo, São Paulo, Brazil R$5,000.00-R$6,000.00 1 month ago

Especialista de Garantia da Qualidade , PATE(ASSUNTOS Regulat, rios) , 1 vaga

Taboão da Serra, São Paulo, Brazil 4 weeks ago

Analista da Garantia da Qualidade Sr - Qualificação Fornecedores

São Paulo, São Paulo, Brazil R$5,000.00-R$6,000.00 6 months ago

[Alocação em cliente] Analista Funcional - QA| SR