Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Prazo Determinado de 02 anos) - Foco em SAP Módulo QM

Aché Laboratórios; Guarulhos; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Aché Laboratórios procura um Analista de Garantia da Qualidade Sênior com experiência em SAP Módulo QM. O candidato ideal terá forte conhecimento em investigação de qualidade, validação de processos e normativas regulatórias. Esta posição oferece um ambiente presencial em Guarulhos, além de uma gama de benefícios voltados à saúde e desenvolvimento profissional.

Serviços

Assistência médica e odontológica

Medicamentos do Aché gratuitos para colaboradores e dependentes

Consultas e coleta de exames gratuitas no local de trabalho

Programa Wellhub para bem-estar

Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas

Restaurante interno e vale-alimentação

Qualificações

• Experiência em investigação de desvios de qualidade.
• Conhecimentos nas boas práticas de fabricação.
• Vivência em monitoramento de projetos.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar documentação de qualidade.
• Realizar testes em ambiente de homologação do SAP.
• Ministrar treinamentos sobre boas práticas de fabricação.

Conhecimentos

Conhecimento no sistema SAP - Módulo QM

Investigação de desvios de qualidade

Validação de Processo

Inglês Avançado

Formação académica

Formação Superior Completa em Farmácia, Química, ou áreas relacionadas

Ferramentas

SAP - Módulo MM, PP, EWM

Sistema MES

OWS

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Prazo Determinado de 02 anos) - Foco em SAP Módulo QM

Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Prazo Determinado de 02 anos) - Foco em SAP Módulo QM

• Formação Superior Completa em Farmácia, Química, Engenharia, Tecnologia da Informação ou cursos similares;
• Ter forte conhecimento no sistema SAP – Módulo QM (Cadastro mestre, Tipos de controle, Plano controle, Workflow, Aprovação, Reprovação de Lotes, Holding Time, amostragem de insumos e produtos);
• Experiência em investigação de desvios de qualidade;
• Ter conhecimento para emitir relatórios mensais dos indicadores da qualidade;
• Ter conhecimento nas etapas de conferência de documentação de lotes produzidos com o intuito de assegurar que as etapas produtivas foram cumpridas e realizadas com as Boas Práticas de Fabricação;
• Ter conhecimento nas atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação de Sistemas, Qualificação de Equipamentos, Utilidades e Controle de Mudança;
• Conhecimento legislações de normas regulatórias nacionais e internacionais, como: RDC 658/2022, IN 47/2019, IN 43/2019, Guia de Validação de Sistemas Computadorizados ANVISA RDC 33/2020, PIC/S, WHO, FDA, EMEA;
• Vivência em ministrar treinamentos ou apresentações em público;
• Disponibilidade para viagens nacionais para as plantas de São Paulo (Zona Sul), Goiás e Pernambuco.
• Ter conhecimento no sistema SAP - Módulo MM, PP e EWM (Movimentação de materiais, Plano de produção, Lista Técnicas, armazenagem de materiais etc.);
• Ter conhecimento no sistema MES e OWS;
• Vivência no acompanhamento de Projetos, com o monitoramento do escopo, planejamento estratégico;
• Elaborar cronograma, RU, análise de riscos, implantação de melhorias e inovação por aplicação de ferramentas da qualidade como Metodologia Ágil, GAMP-5, PDCA, DMAIC, FMEA, entre outros;
• Key user SAP QM será um diferencial;
• Inglês Avançado.
• Realizar testes em ambiente de homologação do SAP, para alterações e melhorias no sistema no Módulo QM;
• Participar de reuniões dos Projetos Estratégicos como Focal de Garantia da Qualidade, garantindo que todas as ações serão cumpridas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação;
• Elaborar, revisar, aprovar, treinar e orientar os colaboradores quanto aos procedimentos operacionais e normas da qualidade;
• Fazer a gestão do sistema de documentação da qualidade;
• Elaborar, aprovar e executar treinamentos de BPF para área industrial, de acordo com as necessidades de cada área;
• Fornecer suporte técnico (BPF) a todos os setores da área Produtiva, Almoxarifado, Expedição, Engenharia, Garantia e Controle da Qualidade;
• Auxiliar na investigação dos desvios de qualidade, na identificação da causa raiz e definição das ações corretivas e preventivas e monitorar a implementação e eficácia dos planos de ação;
• Elaborar, revisar e aprovar relatórios mensais dos indicadores da qualidade;
• Conferir documentação de lotes produzidos com o intuito de assegurar que as etapas produtivas foram cumpridas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas.

Horário da jornada: Seg a Qui 08h00 - 18h00 – Sex 07h15 as 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/carreiras/

Informações adicionais

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde:

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames gratuitas no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida:

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional:

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR)
• Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas*
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Serviço de Lava Rápido*

*de acordo com a unidade

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