Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Foco Validação de Filtração esterilizante e Processos[...]

Empresa Confidencial; Região Geográfica Intermediária de São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de consultoria busca um Analista de Garantia da Qualidade Sênior em São Paulo, com foco em validação de processos assépticos e esterilização. Os candidatos devem ter formação em Farmácia e experiência comprovada na área, além de liderar treinamentos e gerenciar a conformidade regulatória.

Qualificações

• Experiência na área de garantia da qualidade, especialmente em processos assépticos e esterilização.
• Conhecimento de legislações e normas relacionadas a processos assépticos.

Responsabilidades

• Gerenciar validações de processos assépticos, incluindo documentação necessária.
• Representar a área de validação em auditorias internas e externas.
• Coordenação de treinamentos de validação.

Conhecimentos

Boas Práticas de Fabricação

Validação de Processo

Validação de Processos Assépticos

Validação de Filtração Esterilizante

Validação de Esterilização por Radiação

Validação de Processos de Limpeza

Formação académica

Formação completa em Farmácia

Descrição da oferta de emprego

Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Foco em Validação de Filtração Esterilizante, Processos de Esterilização por Radiação, Simulado de Processos Assépticos e Validação de Limpeza)

Somos uma empresa de consultoria buscando um profissional qualificado para atuar na área de garantia da qualidade, com foco em processos assépticos e esterilização.

• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos assépticos;
• Experiência em Validação de Processo e Validação de Processos Assépticos;
• Experiência em Validação de Filtração Esterilizante e de Esterilização por Radiação;
• Formação completa em Farmácia;
• Conhecimento em validação de processos de limpeza e de Holding Time.

Atividades:

• Gerenciar e executar validações relacionadas a processos assépticos, incluindo elaboração e revisão de documentação (protocolos, relatórios, matriz, plano);
• Acompanhar os processos e garantir o cumprimento dos cronogramas;
• Coordenação e condução de treinamentos de validação;
• Investigar Não Conformidades (RNC);
• Gerenciar controles de mudança, assegurando conformidade com normas internas e regulatórias;
• Representar a área de validação em auditorias internas e externas;
• Manter interface com diversas áreas para garantir a integridade e qualidade dos processos;
• Gerenciar demandas de estagiários e aprendizes.

Local de trabalho: São Paulo e Região.

Observação: Vaga de oportunidade afirmativa para mulheres.