Analista de Garantia da Qualidade nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) -[...]

Abbott Laboratories; São Paulo; Presencial; BRL 30.000 - 70.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa global de saúde está em busca de um profissional comprometido para garantir a qualidade e conformidade dos processos. Nesta função, você será responsável por criar e revisar documentação técnica, realizar auditorias internas e externas, e gerenciar a qualidade dos fornecedores. Se você é apaixonado por inovação e deseja crescer em um ambiente diversificado e inclusivo, essa é a oportunidade ideal para você. Venha fazer parte de uma equipe que valoriza o desenvolvimento profissional e o bem-estar dos colaboradores, contribuindo para a saúde e bem-estar das pessoas em todo o mundo.

Serviços

Desenvolvimento de carreira

Ambiente de trabalho inclusivo

Oportunidades de crescimento

Apoio à saúde e bem-estar

Qualificações

• Experiência em documentação técnica e sistemas de qualidade.
• Conhecimento em auditorias e gestão de fornecedores.

Responsabilidades

• Criar e revisar documentação técnica para manter a qualidade.
• Realizar auditorias e monitoramento de fornecedores.
• Analisar dados de temperatura e investigar desvios.

Conhecimentos

Documentação técnica

Análise crítica de dados

Qualidade e conformidade

Auditorias internas e externas

Gestão de fornecedores

Formação académica

Graduação em áreas relacionadas à saúde ou ciências

Ferramentas

Darius

MFiles

Isotrain

Compliance Wire

Soltraqs

Descrição da oferta de emprego

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

O que você vai fazer

1. Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais.
2. Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar/aprovar os controles de mudanças dos TPMs da EPD (quando aplicável).
3. Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte.
4. Realizar reconciliação técnica de documentos em geral.
5. Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados.
6. Realizar investigação de excursão de temperatura.
7. Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso.
8. Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
9. Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros).
10. Preencher mensalmente o dashboard de KPI das atividades.
11. Realizar auditorias internas e externas, quando necessário. Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott.
12. Realizar investigação de desvios/não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável).
13. Gerenciar os desvios/não conformidades dos fornecedores (SCARs). Revisar e aprovar as investigações e CAPAs.
14. Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos.
15. Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de gerenciamento de documentos como Darius e MFiles.
16. Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade.
17. Colaborar com a Investigação do Grupo GS – Global Security.
18. Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários.
19. Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire.
20. Acompanhar os processos de auditorias nos TPMs (Third Party Manufacturer) da EPD que fabricam produtos acabados recebidos em SP.
21. Manter os TPMs da EPD que fabricam produtos acabados para SP atualizados no sistema Soltraqs.
22. Realizar a interface com as áreas de qualidade das empresas terceirizadas visando garantir os processos de boas práticas e o cumprimento dos itens descritos no acordo de qualidade assinado.
23. Dar suporte ao time de Novos Produtos referente aos requerimentos técnicos e corporativos para lançamento de produto (análise de viabilidade dos projetos, participar das reuniões de kick-off, fazer DD e acompanhar todas as atividades mapeadas de responsabilidade de Qualidade para garantir que os lançamentos dos produtos aconteçam conforme planejado).
24. Elaborar acordos de Qualidade e revisar contratos de TPMs da EPD.
25. Realizar o monitoramento de TPMs da EPD, conforme procedimento/política Abbott.

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

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