Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

Bio meds Brasil; Florianópolis; Sur place; BRL 100 000 - 179 000; Plein temps

Résumé du poste

bio meds Brasil procura Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior para conduzir desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos em HPLC/UPLC. Atuar como referência técnica, liderando estudos de degradação e estabilidade de produtos acabados, além de otimizar protocolos e documentar resultados com rigor regulatório.

O profissional trabalhará na planta de Floripa (SC) com horário comercial, colaborando com equipes de qualidade e regulatórios para assegurar a confiabilidade

Qualifications

• Graduação completa em Farmácia, Química, Química Industrial ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em rotinas com HPLC/UPLC, com atuação em desenvolvimento, otimização, validação e transferência de métodos analíticos.
• Conhecimento de validação de metodologia analítica é desejável.

Responsabilités

• Conduzir com autonomia o desenvolvimento, otimização, validação e transferência de métodos analíticos para produtos acabados, definindo estratégias técnicas.
• Atuar como referência técnica em HPLC/UPLC, incluindo desenvolvimento e otimização de métodos, seleção de condições cromatográficas e resolução de problemas analíticos.
• Executar e interpretar análises por HPLC/UPLC, avaliar cromatogramas, integração e demais parâmetros de desempenho.
• Planejar estudos de degradação forçada e avaliação de produtos de degradação, definindo condições e elaborando a documentação técnica.
• Conduzir testes de dissolução e estudos de perfil de dissolução comparativo, incluindo elaboração de protocolos.
• Planejar, executar e acompanhar estudos de estabilidade de produtos acabados, avaliando tendências e resultados analíticos.
• Elaborar, revisar e aprovar tecnicamente, quando aplicável, protocolos, relatórios e documentos técnicos.
• Realizar pesquisas bibliográficas e regulatórias e propor soluções técnicas para demandas analíticas complexas.
• Liderar investigações de desvios, resultados atípicos e não conformidades relacionados a métodos e análises.
• Oferecer suporte técnico à implementação e resolução de dificuldades na rotina analítica do controle de qualidade.

Connaissances

HPLC/UPLC

Validação analítica

Desenvolvimento analítico

Otimização de métodos

Análise de cromatogramas

Formation

Graduação em Farmácia/Química

Description du poste

A bio meds Brasil está em busca de um(a) Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior para fazer parte, ativamente, desse crescimento!

Se você é uma pessoa detalhista, comprometida com a excelência, que preza por processos bem estruturados, possui facilidade para trabalhar em equipe e tem senso de urgência e responsabilidade, essa vaga é para você!

Principais atividades:

• Conduzir com autonomia o desenvolvimento, a otimização, a validação e a transferência de métodos analíticos para produtos acabados, definindo estratégias e critérios técnicos.
• Atuar como referência técnica em HPLC/UPLC, incluindo desenvolvimento e otimização de métodos, seleção de condições cromatográficas, avaliação de adequabilidade do sistema e tratamento de problemas analíticos.
• Executar e interpretar análises por HPLC/UPLC, avaliar cromatogramas, integração e demais parâmetros de desempenho, assegurando a confiabilidade dos resultados.
• Planejar e conduzir estudos de degradação forçada e avaliação de produtos de degradação, definindo condições, interpretando resultados e elaborando a documentação técnica.
• Conduzir testes de dissolução e estudos de perfil de dissolução comparativo, incluindo elaboração de protocolos e execução dos ensaios.
• Planejar, executar e acompanhar estudos de estabilidade de produtos acabados, avaliando tendências e resultados analíticos.
• Elaborar, revisar e aprovar tecnicamente, quando aplicável, protocolos, relatórios, POPs e demais documentos relacionados ao setor.
• Realizar pesquisas bibliográficas e regulatórias e propor soluções técnicas para demandas analíticas complexas, considerando requisitos compendiais e regulatórios aplicáveis.
• Liderar tecnicamente investigações de desvios, resultados atípicos e não conformidades relacionados a métodos e análises, identificando causas e propondo ações corretivas e preventivas.
• Oferecer suporte técnico à implementação e à resolução de dificuldades na rotina analítica do controle de qualidade.
• Acompanhar tecnicamente fornecedores e serviços analíticos, avaliar a viabilidade de ensaios, equipamentos e metodologias e contribuir para decisões técnicas do setor.

Local de trabalho:
SC 401 - Florianoópolis (norte da ilha)

Horário:
Segunda a Sexta das 07:00 até 16:48.

• Graduação completa em Farmácia, Química, Química Industrial ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em rotinas com HPLC/UPLC, com atuação em desenvolvimento, otimização, validação e transferência de métodos analíticos.
• Experiência com validação de metodologia analítica
• Vivência em estudos de degradação forçada, estabilidade e/ou dissolução será considerada um diferencial.