Analista De Laboratório Senior

Qima; Valinhos; On-site; BRL 180,000 - 260,000; Full time

Job summary

A Qima procura profissional com forte atuação em ICP‑OES/ICP‑MS para liderar atividades técnicas em laboratório analítico, incluindo desenvolvimento de métodos, validação e transferência de métodos. A posição requer conhecimento de normas ANVISA, ICH, USP e EP, além de condução de estudos de degradação, estabilidade e CAPA quando necessário.

Residir na região de Valinhos/Campinas é desejável. Trabalho presencial no laboratório, com foco em qualidade de dados e conformidade regulatória.

Qualifications

• Domínio de técnicas de espectrometria com ICP-OES e ICP-MS.
• Conhecimento de normas regulatórias (ANVISA, ICH, USP, EP).
• Experiência em desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos.

Responsibilities

• Atuar como referência técnica, oferecendo suporte e treinamento a analistas.
• Preparo, padronização e qualificação de soluções, reagentes e padrões conforme POPs.
• Garantir organização, limpeza e conformidade das áreas de trabalho, seguindo BPL e requisitos de qualidade.

Skills

ICP-OES

ICP-MS

ICP-MS/MS

Digestão em microondas

GC‑MS

LC‑MS

Education

Farmacêutico

Químico

Job description

Descrição da vaga

• Atuar como referência técnica, prestando suporte, orientação e treinamento a analistas júnior e pleno na execução de métodos analíticos e na interpretação de resultados.
• Realizar o preparo, padronização e qualificação de soluções, reagentes e padrões de referência, em conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), normas de segurança e requisitos regulatórios.
• Garantir a organização, limpeza e conformidade das áreas de trabalho do laboratório analítico, assegurando o atendimento às Boas Práticas de Laboratório (BPL), requisitos de qualidade, segurança e integridade de dados.
• Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica do laboratório, incluindo registros analíticos, formulários, protocolos, relatórios e cadernos de laboratório, de acordo com os POPs e diretrizes regulatórias vigentes.
• Conduzir e/ou apoiar atividades de desenvolvimento, otimização e transferência de métodos analíticos, incluindo definição de estratégia analítica e avaliação de robustez.
• Planejar e executar estudos de degradação forçada, validação de métodos analíticos (ICH Q2) e estudos de estabilidade, com análise crítica dos dados e elaboração de relatórios técnicos.
• Atuar na investigação de desvios, OOS/OOT, análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Garantir o cumprimento das normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, USP <232>/<233> e EP) e apoiar auditorias internas e externas.

Qualificações

• Graduação: Farmacêutico, Químico e áreas correlatas.
• Ampla experiência em ambiente laboratorial, com sólido e comprovado domínio das técnicas de Espectrometria de Emissão Óptica com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP-OES) e Espectrometria de Massas com Plasma Indutivelmente Acoplado (ICP-MS), incluindo configurações com célula de colisão/reação e triplo quadrupolo (ICP-MS/MS). Experiência em desenvolvimento, otimização e validação de métodos para análise de elementos traço e impurezas elementares, incluindo preparo de amostras por digestão em microondas. Profundo conhecimento das normas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis (ANVISA, ICH Q3D, USP <232>/<233> e EP).
• Familiaridade com demais técnicas analíticas baseadas em espectrometria de massas (GC‑MS e LC‑MS) será considerada um diferencial.

Informações adicionais

Residir na região de Valinhos/Campinas/Vinhedo