Analista de Desenvolvimento Analítico II

Pharmaesthetics do Brasil; Pinhais; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica em Pinhais, Paraná, está em busca de um profissional para desenvolver e validar métodos analíticos, garantir a qualidade de matérias-primas e produtos acabados, e apoiar o controle de qualidade. Buscamos alguém com formação em farmácia ou química, experiência em laboratórios e conhecimento em HPLC. A empresa oferece múltiplos benefícios e um contrato CLT.

Serviços

Vale Alimentação R$ 420,68 mês

Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado

Vale Transporte

Convênios com instituição de ensino

Seguro de vida

Participação dos Resultados

Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa)

Qualificações

• Experiência em laboratório de Desenvolvimento Analítico e de Controle de Qualidade.
• Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima e produto acabado.
• Desejável conhecimento em estatística para validação de métodos.

Responsabilidades

• Desenvolver e/ou adaptar metodologias analíticas para garantir qualidade.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica.
• Executar análises físico-químicas de controle em processo e produtos acabados.

Conhecimentos

Desenvolvimento e validação de métodos analíticos

Operação de cromatógrafo líquido (HPLC)

Conhecimento em pacote Office

Inglês intermediário

Formação académica

Superior completo em farmácia, química ou áreas afins

Pós graduação em áreas afins

Ferramentas

Cromatógrafo gasoso (CG)

Descrição da oferta de emprego

DESCRIÇÃO DA VAGA

Missão

• Desenvolver, validar e otimizar métodos analíticos para garantir a qualidade e conformidade de matérias-primas e produtos acabados, assegurando a confiabilidade dos resultados analíticos. Apoiar o controle de qualidade por meio da execução de ensaios físico-químicos, monitoramento da estabilidade, validação de limpeza e conferência de documentação analítica do CQ. Contribuir para a melhoria contínua dos processos laboratoriais, assegurando conformidade regulatória e suportando a tomada de decisões para a liberação de produtos.

Responsabilidades

• Desenvolver e/ou adaptar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos acabados e materiais de embalagem, conforme normas farmacopeicas e legislações vigentes. Conduzir estudos de validação de métodos analíticos.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, assegurando conformidade com a legislação. Implementar e otimizar novas tecnologias analíticas para melhoria da eficiência laboratorial.
• Analisar produtos em estabilidade e apoiar na elaboração de protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes.
• Realizar a amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a representatividade das amostras para as análises laboratoriais. Conduzir ensaios físico-químicos para liberação de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando conformidade com os procedimentos e as especificações técnicas vigentes. Avaliar laudos analíticos de fornecedores e laboratórios terceiros, verificando a compatibilidade dos resultados com as especificações internas.
• Executar análises físico-químicas de controle em processo e produtos acabados para liberação de lote, garantindo que apenas produtos conformes sejam aprovados. Interpretar resultados analíticos e investigar desvios (RFE). Fazer a conferência dos registros de análise de CQ, como controle em processo, produto acabado, matéria-prima, material de embalagem e monitoramento de água.
• Realizar análises de validação de limpeza; Elaborar protocolos e relatórios de validação de limpeza, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes.
• Controlar os materiais e consumíveis do laboratório, garantindo estoque adequado para execução das atividades. Solicitar a compra de equipamentos, materiais e insumos necessários para o laboratório.
• Auxiliar no controle e gestão de instrumentos e equipamentos calibráveis e qualificáveis, garantindo o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• Registrar e tratar não conformidades. Abrir controle de Mudança (CM). Elaborar análises de risco para os processos analíticos e de qualidade. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às atividades analíticas e de controle de qualidade.

REQUISITOS DA VAGA

• Superior completo em farmácia, química ou áreas afins;
• Desejável pós graduação completa ou em andamento em áreas afins;
• Experiência em laboratório de Desenvolvimento Analítico e de Controle de Qualidade;
• Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima e produto acabado;
• Experiência com operação de cromatógrafo líquido (HPLC) e gasoso (CG);
• Conhecimento em legislações e normas aplicáveis à area de trabalho;
• Habilidade em documentação e relatórios técnicos;
• Conhecimento em pacote Office;
• Inglês intermediário;
• Desejável conhecimento em estatitica para validação de métodos;
• Desejável conhecimento em troubleshoting de equipamentos instrumentais;
• Elaboração de protocolocos e relatórios de Validação.

BENEFÍCIOS DA VAGA

• Vale Alimentação R$ 420,68 mês;
• Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
• Vale Transporte;
• Convênios com instituição de ensino;
• Seguro de vida;
• Participação dos Resultados;
• Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Contrato: CLT