Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico)- Itupeva/SP

R2PHARMA; Itupeva; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A R2Pharma procura um Analista de Controle de Qualidade em Desenvolvimento Analítico para atuar em um ambiente dinâmico e inovador na área de medicina nuclear. O profissional será responsável por elaborar e revisar procedimentos analíticos, validar métodos e interagir com o setor de P&D. Se você possui formação em Química, Farmácia ou Engenharia Química e experiência na indústria farmacêutica, junte-se a nós e ajude a transformar a medicina nuclear!

Serviços

Vale Transporte

Vale Refeição / Alimentação

Assistência Médica e Odontológica

Brinde de Aniversário

Programa Indique um Amigo

Campanhas internas comemorativas

Qualificações

• Formação em Química, Farmácia ou Engenharia Química é obrigatória.
• Experiência em Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica é necessária.
• Inglês intermediário é desejável para comunicação com parceiros.

Responsabilidades

• Elaborar e revisar procedimentos e metodologias de análise.
• Gerir cronogramas de validação analítica e atuar na transferência analítica.
• Contribuir tecnicamente em reuniões multidisciplinares.

Conhecimentos

Gerenciamento de validação analítica

Interação técnica com P&D

Identificação e avaliação de riscos

Cromatografia Líquida

Cromatografia Gasosa

Inglês avançado

Boas Práticas de Fabricação

Softwares laboratoriais

Softwares estatísticos

Formação académica

Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins

Ferramentas

OpenLab

Minitab

Descrição da oferta de emprego

Job description

Descrição da vaga

Sobre a R2Pharma

Somos referência nacional no desenvolvimento e produção deradiofármacos, atuando diretamente na transformação da Medicina Nuclear. Aqui,inovação, tecnologia e propósito se unempara garantir mais saúde e diagnóstico preciso aos pacientes. Se você busca um ambiente de aprendizado contínuo, com desafios técnicos reais eoportunidades de crescimento, venha para

Vaga: Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico) -Itupeva/SP

Main responsibilities

Responsabilidades e atribuições:

️Elaborar ou revisar procedimentos e metodologias de análise, protocolos e relatórios de validação analítica;

️Desenvolver e validar métodos de análise, de acordo com legislações vigentes (ex: RDC 166/2017, ICH Q2);

️Gerenciar os cronogramas de validação analítica;

️Avaliar criticamente métodos analíticos recebidos de terceiros (transferência analítica);

️Atuar na identificação e avaliação de riscos relacionados a metodologias analíticas, elaboração de análises de risco e planos de mitigação, conforme diretrizes como ICH Q9.

️Atuar como interface técnica com a área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), apoiando no desenvolvimento de novos produtos.

️Participar de reuniões multidisciplinares de projetos com áreas como P&D, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Produção, contribuindo tecnicamente para decisões estratégicas.

️Contribuir com o desenvolvimento e melhoria contínua de metodologias analíticas;

️Propor melhorias e novos projetos com o objetivo de melhorar o fluxo de trabalho do laboratório;

️Elaborar e revisar procedimentos operacionais do setor e treinar equipes e interfaces envolvidas;

️Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados à área analítica;

️Cumprir com os procedimentos, normas e legislações vigentes.

Requirements and skills

Requisitos:

• Ensino superior completoem Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins;
• Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica;
• Conhecimento e prática com normas e guias regulatórios: RDC 166/2017, ICH Q2, ICH Q9, ICH Q8, entre outros;
• Conhecimento em técnicas instrumentais, como Cromatografia Líquida e Cromatografia Gasosa.
• Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura, escrita e comunicação verbal, especialmente para reuniões e interação com parceiros internacionais;
• Disponibilidade para viagens;
• Desejável conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Desejável conhecimento em softwares laboratoriais, como OpenLab;
• Desejável conhecimento em softwares estatísticos, como Minitab.

Additional information

Benefícios:

Vale Transporte

️Vale Refeição / Alimentação

Assistência Médica e Odontológica

Brinde de Aniversário

Programa Indique um Amigo

Campanhas internas comemorativas

Localização: Rua Quatro, s/n - Itupeva Business Park - Itupeva/SP

Horário:Segunda a sexta das 07:00 às 17:00, com disponibilidade para mudança de horário, quando necessário.

Venha fazer parte da R2 Pharma e contribua para a inovação na Medicina Nuclear!