Analista de Controle de Qualidade e Validação Sr

Winnin; São Paulo; Presencial; BRL 180 000 - 240 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Accord Farmacêutica procura um Analista de Controle de Qualidade e Validação Sênior para integrar o time e assegurar padrões elevados de qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

O profissional atuará em validação de metodologias analíticas, análises físico-químicas e investigações de desvios, garantindo conformidade com normas regulatórias e procedimentos internos.

Qualificações

• Experiência em análises físico-químicas e validação de metodologias analíticas.
• Capacidade de suportar operações do laboratório com atuação técnica e estratégica.
• Conformidade com normas regulatórias da indústria farmacêutica e rastreabilidade de dados.

Responsabilidades

• Recebimento, armazenamento adequado e controle de amostras e padrões analíticos.
• Participar de validações de metodologias analíticas físico-químicas.
• Executar análises de rotina (teor, SR, dissolução) conforme procedimentos e legislação.
• Realizar análises de bancada (peso médio, dureza, friabilidade, pH) conforme necessidade.
• Oferecer suporte técnico e ministrar treinamentos aos analistas do laboratório.
• Participar de qualificações e certificações de equipamentos; aplicar normas de Qualidade.
• Registrar todas as análises para rastreabilidade de dados brutos.
• Garantir organização do laboratório analítico e lavagem/armazenamento de vidrarias.
• Acompanhar temperaturas e umidade das áreas conforme requisitos.
• Participar de investigações de OOS; abrir desvios quando necessário.
• Revisar, atualizar e elaborar POPs da área de Controle de Qualidade.

Conhecimentos

Análises físico-químicas

Validação de metodologias analíticas

Investigação de desvios

OOS (resultados fora de especificação)

Qualificação de equipamentos

Treinamento de equipe

Ferramentas

Instrumentos cromatográficos

Descrição da oferta de emprego

A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade e Validação Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos processos analíticos e para a manutenção dos mais elevados padrões de qualidade da companhia.

Buscamos um(a) profissional com sólida experiência em análises físico-químicas e validação de metodologias analíticas, que atue de forma estratégica e técnica no suporte às operações do laboratório. Essa posição será responsável pela execução e revisão de análises de média e alta complexidade, participação em atividades de validação, qualificação de equipamentos, investigação de desvios e resultados fora de especificação (OOS), além de assegurar a conformidade com as normas regulatórias e os procedimentos internos, contribuindo para a qualidade, segurança e eficácia dos produtos da empresa.

Principais responsabilidades:

• Ser responsável pelo recebimento, armazenamento adequado e controle de amostras e padrões analíticos;
• Participar das validações de metodologias analíticas físico-químicas;
• Realizar análises de rotina de produtos, incluindo teor, substâncias relacionadas, dissolução e outros testes, conforme procedimentos internos e legislação vigente;
• Executar análises de média e alta complexidade, como dissolução, teor, substâncias relacionadas (SR) e uniformidade, utilizando instrumentos cromatográficos;
• Realizar análises de bancada, como peso médio, dureza, friabilidade, pH, entre outras, conforme necessidade e metodologias aplicáveis aos produtos acabados;
• Dar suporte técnico e analítico, bem como ministrar treinamentos aos demais analistas do laboratório;
• Participar dos processos de qualificação e certificação de equipamentos, além de aplicar conhecimentos das normas relacionadas ao Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica;
• Realizar o registro adequado de todas as análises executadas, garantindo a rastreabilidade dos dados brutos;
• Garantir a organização do laboratório analítico;
• Realizar a lavagem, organização e armazenamento adequado das vidrarias;
• Acompanhar e registrar, quando necessário, as temperaturas e a umidade das áreas;
• Participar e prestar suporte às investigações de resultados fora de especificação (OOS);
• Abrir desvios quando necessário;
• Revisar, atualizar e elaborar POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) relacionados às atividades da área de Controle de Qualidade.