Analista de Controle da Qualidade Pleno

Quality Compliance; Guarulhos; In loco; BRL 78.000 - 123.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

A Quality Compliance, empresa referência em Life Sciences, busca Analista de Controle de Qualidade Pleno para assegurar conformidade de produtos com padrões de qualidade e regulamentação, realizando análises físico-químicas, validação de métodos e rastreabilidade de dados no laboratório em São Paulo.

Você conduzirá análises com HPLC, UV-Vis e outras técnicas, participará de auditorias internas e externas, manterá POPs atualizados e apoiará iniciativas de melhoria contínua conforme RDCs nacionais

Competenze

• Formação superior em área relacionada à qualidade de produtos farmacêuticos.
• Conhecimento de BPF, BPD e registro de desvios.
• Experiência com análises físico-químicas e validação de métodos.

Mansioni

• Realizar análises físico-químicas de matérias-primas, intermediários e acabados.
• Conduzir testes com HPLC, CG, ICP, Karl Fischer, UV-Vis e análises de bancada.
• Preparar amostras e soluções analíticas com precisão.
• Coletar e analisar água e outras análises físico-químicas.
• Analisar partes gráficas de embalagens, conferindo aspectos legais.
• Executar validação de métodos analíticos, processos e limpeza.
• Participar de investigações de desvios e propor ações preventivas.
• Garantir integridade de dados e rastreabilidade no laboratório.
• Conduzir calibrações de equipamentos e verificar conformidade.
• Elaborar e seguir POPs e demais documentos técnicos.
• Apoiar auditorias internas/externas e inspeções sanitárias.
• Participar de treinamentos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA, etc.).

Conoscenze

Análises físico-químicas

Rastreabilidade de dados

Boas Práticas de Laboratório

Controle de desvios

Estatística

Formazione

Superior em Farmácia/Bioquímica/Química/Eng. Química

Strumenti

HPLC

CG

UV-Vis

ICP

Karl Fischer

LIMS

OpenLab

Software estatístico

Descrizione del lavoro

Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em

Analista de Controle de Qualidade Pleno

Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo

Garantir a conformidade dos produtos com os padrões de qualidade e exigências regulatórias, por meio da realização de análises físico-químicas, assegurando a segurança, eficácia e rastreabilidade dos medicamentos produzidos.

Principais responsabilidades e desafios

• Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, conforme farmacopeias e métodos validados;
• Conduzir testes analíticos com o uso de HPLC, CG, ICP, Karl Fischer, UV-Vis e análises de bancada;
• Preparar amostras e soluções analíticas com precisão e conforme procedimentos estabelecidos;
• Coletar e analisar amostras de água e outras análises físico-químicas;
• Realizar análise das partes gráficas de embalagens, conferindo aspectos legais e técnicos;
• Executar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, processos e limpeza;
• Participar da investigação de desvios, propondo ações corretivas e preventivas baseadas em análise crítica e ferramentas da qualidade;
• Garantir a integridade de dados e a rastreabilidade das informações geradas no laboratório;
• Conduzir calibrações de equipamentos e verificar conformidade com padrões estabelecidos;
• Elaborar, revisar e seguir Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e demais documentos técnicos da área;
• Apoiar na preparação e condução de auditorias internas e externas, bem como inspeções sanitárias;
• Participar de treinamentos técnicos e de boas práticas de laboratório, mantendo-se atualizado quanto às exigências regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, etc.).

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos

• Equipamentos e técnicas analíticas: HPLC, CG, UV-Vis, DRX, ICP, Karl Fischer, densímetros, espectrofotômetros, polarímetros, cromatografia em camada delgada (CCD/TCL);
• Conhecimento prático em análise de integridade de dados e boas práticas de laboratório (BPL);
• Conhecimento técnico de farmacopeias (Brasileira, Americana, Europeia, etc.);
• Sistemas informatizados e softwares como LIMS e ferramentas de controle e análise estatística;
• Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e gerenciamento de desvios e (BPL) Boas práticas de Laboratório;
• Conhecimento em RDC 658/22, RDC 318/2019 e RDC 31/2010
• Técnicas de calibração e manutenção de equipamentos laboratoriais;
• Conhecimentos em Estatística.

Educação necessária

• Superior concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

Desejável

• MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Validação ou Assuntos Regulatórios.
• Conhecimento em HPLC Agilent e software CDS ou OpenLab.

Local de Trabalho

• São Paulo e região/SP