ANALISTA DE COMPLIANCE DE QUALIDADE SENIOR

Halexistar Indústria Farmacêutica S/A; Goiânia; Presencial; BRL 180 000 - 240 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Seguro saúde

Assistência Médica / Medicina em grupo

Convênio com farmácia

Estacionamento

Restaurante na empresa

Participação nos lucros

Resumo da oferta

Halexistar Indústria Farmacêutica S/A busca profissional para planejar, conduzir e acompanhar o ciclo de vida da qualificação de fornecedores, laboratórios terceirizados e transportadores, assegurando conformidade com as BPF e diretrizes internas. Será responsável por avaliações de risco, qualificações, auditorias presenciais, remotas ou híbridas e pela gestão de evidências documentais de qualidade.

É exigida pós-graduação em Gestão da Qualidade, experiência de 5 anos na área e inglês avançado

Qualificações

• Profissional farmacêutico com pós-graduação em gestão da qualidade, auditorias, processos industriais ou afins.
• Experiência de 5 anos em qualificação de fornecedores no ramo farmacêutico, incluindo serviços, transportes, fabricantes e insumos.
• Inglês avançado para condução de reuniões e auditorias internacionais.

Responsabilidades

• Planejar, conduzir e acompanhar auditorias de fornecedores, prestadores de serviços e fabricantes terceirizados.
• Avaliar conformidade com Boas Práticas de Fabricação e gestão de riscos da qualidade.
• Apoiar inspeções regulatórias, auditorias de clientes e certificações com evidências de qualificação.

Conhecimentos

Gestão da Qualidade

Auditoria

Análise de risco

Liderança de equipe

Inglês avançado

Formação académica

Pós-Graduação/Especialização em Gestão da Qualidade

Descrição da oferta de emprego

Descrição da vaga

Responsável por planejar, executar e acompanhar o ciclo de vida da qualificação de fornecedores, prestadores de serviços, fabricantes contratados, laboratórios terceirizados, operadores logísticos e transportadores, assegurando conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/2022), Boas Práticas de Transporte e Armazenagem (RDC 430/2020), além das diretrizes internas da organização.

Principais Atividades

• Executar processos de prospecção, qualificação, requalificação, manutenção e desqualificação de fornecedores e prestadores de serviços críticos à qualidade.
• Realizar análises documentais de licenças sanitárias, autorizações de funcionamento, certificações, relatórios regulatórios, documentação de qualidade e demais evidências requeridas para qualificação.
• Conduzir avaliações de risco para determinação da criticidade dos fornecedores e definição das estratégias de qualificação e monitoramento.
• Planejar, conduzir, participar e acompanhar auditorias presenciais, remotas ou híbridas em fornecedores, fabricantes terceirizados, operadores logísticos e transportadores.
• Elaborar relatórios de auditoria, registrar não conformidades, avaliar planos de ação corretiva e acompanhar a efetividade das ações implementadas.
• Avaliar a conformidade de fornecedores e prestadores de serviços em relação aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, Gerenciamento de Riscos da Qualidade e Integridade de Dados.
• Avaliar operadores logísticos e transportadores quanto ao atendimento dos requisitos relacionados à armazenagem, rastreabilidade, monitoramento ambiental, controle de temperatura, segurança da carga e gestão de desvios.
• Monitorar indicadores de desempenho e qualidade dos fornecedores, incluindo reclamações, desvios, resultados de auditorias, atrasos, ocorrências logísticas e desempenho contratual.
• Conduzir revisões periódicas da base de fornecedores qualificados, garantindo a manutenção de registros atualizados e o cumprimento dos prazos de requalificação.
• Elaborar, revisar e manter procedimentos operacionais, instruções de trabalho, formulários e matrizes de qualificação relacionados ao processo.
• Apoiar investigações de desvios, reclamações, não conformidades e eventos relacionados aos fornecedores e prestadores de serviços qualificados.
• Participar de processos de homologação de novos fornecedores, contribuindo para a tomada de decisão baseada em critérios técnicos, regulatórios e de risco.
• Assegurar a rastreabilidade documental dos processos de qualificação, auditorias e avaliações de desempenho, garantindo a integridade das evidências e registros.
• Atuar como referência técnica para temas relacionados à qualificação de fornecedores, orientando áreas internas quanto aos requisitos regulatórios e de qualidade.
• Acompanhar alterações regulatórias aplicáveis, promovendo a atualização contínua dos critérios e programas de qualificação.
• Coordenar as atividades do núcleo de qualificação de fornecedores, acompanhando a execução das demandas, priorização das atividades, cumprimento de prazos e aderência aos procedimentos estabelecidos.
• Apoiar inspeções regulatórias, auditorias de clientes e certificações, fornecendo evidências e informações relacionadas ao programa de qualificação de fornecedores.

Responsabilidades Complementares

• Liderar projetos de melhoria contínua relacionados à gestão da cadeia de fornecimento e compliance de fornecedores.
• Desenvolver metodologias de classificação de risco e monitoramento baseado em desempenho.
• Consolidar indicadores gerenciais e relatórios executivos para apoio à tomada de decisão.
• Atuar na capacitação e desenvolvimento técnico de analistas juniores e plenos.
• Promover a integração entre Qualidade, Suprimentos, Assuntos Regulatórios, Logística e áreas operacionais para fortalecimento da gestão de fornecedores.

Requisitos

Fluência no Idioma: Avançado

• Escolaridade Pós-Graduação/Especialização - Profissional farmacêutico com pós graduação em Gestão da Qualidade, Auditorias, Processos Industriais ou afins.
• Experiência 5 anos - Atuação em processos de qualificação de fornecedores de indústrias do ramo farmacêutico, nas esferas de pestação de serviços, transportes, fabricantes e fornecedores de insumos. Necessário conhecimento de todo o fluxo do processo de qualificação, desde a prospecção, passando pela manutenção e encerramento do ciclo de vida. Necessário inglês avançado para condução de reuniões e execução de auditorias internacionais.
• Idiomas
  • Inglês

• Espanhol

Fluência no Idioma: Intermediário

• Competências
• Organizacional (Agilidade Na Tomada De Decisão, Empatia, Senso De Urgência, Capacidade Analítica)
• Comportamental (Capacidade Analítica, Comunicação Assertiva, Confiabilidade, Habilidade Para Tomada De Decisões, Escuta Ativa)

Benefícios

• Seguro saúde
• Assistência Médica / Medicina em grupo
• Convênio com farmácia
• Estacionamento
• Restaurante na empresa
• Participação nos lucros