ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SR

S.I.N.; São Paulo; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico está em busca de um(a) profissional para atuar no registro e acompanhamento de produtos de saúde. O candidato ideal deve ter completa graduação em Farmácia e inglês avançado, além de habilidades em organização e planejamento. A vaga oferece benefícios, incluindo vale-refeição e assistência médica.

Serviços

Vale Refeição

Vale Alimentação

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Vidalink

TotalPass

Vale Transporte

Seguro de Vida

DayOff no Seu Aniversário

PLR (Participação dos lucros e resultados)

Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer

Qualificações

• Graduação completa em Farmácia, bioquímica ou áreas correlacionadas é obrigatório.
• Inglês avançado é obrigatório.
• Espanhol básico é desejável.

Responsabilidades

• Realizar dossiês para cadastro e registros de produtos.
• Participar de congressos e seminários das autoridades.
• Acompanhar os processos até sua publicação.

Conhecimentos

Pontualidade

Planejamento

Persuasão

Senso de urgência

Organização

Formação académica

Graduação em Farmácia, bioquímica ou áreas correlacionadas

Pós-graduação voltada às áreas de negócio

Descrição da oferta de emprego

Job description

Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?

AS.I.N.tem em seu DNA o posicionamento “Human to Human”, desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.

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Main responsibilities

• Registro: Realizar dossiês para cadastro e registros de produtos nacionais, importados e internacionais, fazendo link direto com funcionários envolvidos, distribuidores e entidades regulatórias;
• Pós Registro: Realizar dossiês de pós registro sendo alterações gerais, revalidações, cumprimento de exigências e fazer acompanhamento dos respectivos processos até sua publicação;
• Avaliação periódica das publicações no diário oficial da união (para Brasil) ou similares (para outros países como Latam, EUA, Europa etc.);
• Participar de congressos, seminários, workshops, webinars das autoridades nacionais ou internacionais;
• Elaborar, atualizar e controlar as instruções de uso do produto em todos os idiomas necessários;
• Participar do fluxo de aprovação de materiais de Marketing como cartuchos, etiquetas, catálogos, folders etc., deixando em conformidade com as autoridades reguladoras nacional ou internacional;
• Realizar emissões iniciais e/ou renovações das licenças, autorizações de funcionamento, credenciamentos regulatórios, normativas ou de conselho de classe, dentro do prazo de segurança para que não ocorra nenhum vencimento, visando sempre ter todos os protocolos de submissão em tempo hábil;
• Suporte para matriz e todas as filiais com relações ao sistema de gestão da qualidade;
• Realização de auditorias internas em filiais da S.I.N. (nacional e internacional).

Requirements and skills

• Graduação completa em Farmácia, bioquímica ou áreas correlacionadas – Obrigatório
• Pós-graduação voltada as áreas de negócio – Desejável
• Inglês avançado – Obrigatório
• Espanhol básico – Desejável
• Boas Práticas de Fabricação (produtos para saúde ou medicamentos) – Desejável
• Interpretação da norma ISO 13485:2016 – Desejável
• Habilidades: Pontualidade, planejamento, persuasão, senso de urgência e organização

Additional information

• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• Vidalink
• TotalPass
• Vale Transporte
• Seguro de Vida
• DayOff no Seu Aniversário
• PLR (Participação dos lucros e resultados)
• Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer