Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

PHS Group; Joinville; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa reconhecida na área farmacêutica está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior em Joinville. O profissional será responsável por elaborar análises de viabilidade técnica, dossiês de medicamentos e oferecer suporte às exigências regulatórias. A companhia oferece benefícios como alimentação no local, auxílio-educação e assistência médica, propiciando um ambiente de trabalho acolhedor e colaborativo.

Serviços

Alimentação no Local

Ônibus / Van Fretado

Auxílio Educação

Convênio Médico

Assistência Farmacêutica

Academia

Creche / Escola

Seguro de Vida

Ginástica Laboral

Qualificações

• Graduação em farmácia, engenharia química, química ou biomedicina é necessária.
• Desejável inglês e conhecimentos em registro no formato CTD.
• Familiaridade com legislações internacionais como ICH, PDA, FDA e EMA.

Responsabilidades

• Elaborar análises de viabilidade técnica.
• Elaborar dossiês de registro de medicamentos sintéticos.
• Planejar e executar atividades de inteligência regulatória.

Conhecimentos

Análise de viabilidade técnica

Elaboração de dossiês

Conhecimento em legislações internacionais

Formação académica

Graduação em farmácia, engenharia química, química ou biomedicina

Descrição da oferta de emprego

Participe do processo seletivo para Analista de Assuntos Regulatórios Sênior!

Atividades

• Elaborar análises de viabilidade técnica.
• Elaborar dossiês de registro de medicamentos sintéticos.
• Elaborar respostas às exigências regulatórias.
• Auxiliar no processo de embarque de ifas.
• Realizar verificação crítica do difa.
• Planejar e executar atividades de inteligência regulatória.
• Avaliar e mitigar riscos regulatórios.
• Prestar suporte às demais áreas da empresa.
  
  

Requisitos

• Necessário graduação completa em farmácia, engenharia química, química ou biomedicina.
• Desejável inglês.
• Conhecimento em registro no formato ctd.
• Conhecimento de legislações internacionais como ich, pda, fda e ema.
  
  

A empresa oferece: Alimentação no Local, Ônibus / Van Fretado, Auxilio Educação, Convênio com Instituções de Ensino, Assistência Farmacêutica, Convênio Médico, Academia, Creche / Escola, Seguro de Vida, Ginástica Laboral

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