Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Laboratório Cristália; Campinas; Presencial; BRL 40.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora no setor farmacêutico está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para se juntar à sua equipe em Campinas. O candidato ideal terá formação em Farmácia e experiência na área regulatória, especialmente com medicamentos sintéticos. Esta posição oferece a oportunidade de atuar como referência técnica, gerenciar projetos e acompanhar as tendências regulatórias. Se você é apaixonado por regulamentação e deseja fazer parte de uma equipe dedicada a promover a saúde e o bem-estar, esta é a sua chance de brilhar em um ambiente colaborativo e dinâmico.

Serviços

Vale-transporte

Vale-alimentação

Assistência odontológica

Refeição no local

Participação nos lucros

Seguro de vida

Assistência médica

Desconto em medicamentos

Qualificações

• Experiência na Indústria Farmacêutica com medicamentos sintéticos e semissintéticos.
• Conhecimento em RDC nº 73/2016 e avaliação de bula/rotulagem.

Responsabilidades

• Atuar como referência técnica para treinamentos da equipe.
• Conduzir projetos relacionados ao portfólio da empresa.
• Avaliar documentação técnica para protocolos e petições.

Conhecimentos

Assuntos Regulatórios

Pacote Office

Inglês Avançado

Dossiê CTD

Formação académica

Ensino Superior em Farmácia

Postgrado na área regulatória

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Laboratório Cristália.

Descrição

Esperamos que você tenha:

• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Postgrado na área regulatória, administração ou gestão de pessoas será considerado diferencial;
• Vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Experiência com RDC nº 73/2016, mudanças pós-registro / HMP, notificação, avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e temas relacionados;
• Domínio do Pacote Office;
• Inglês avançado desejável;
• Conhecimento em dossiê CTD desejável;
• Atuação 100% presencial em Campinas/SP, horário comercial.

Responsabilidades e Atribuições

• Atuar como referência técnica para treinamentos e esclarecimento de dúvidas da equipe;
• Conduzir e acompanhar projetos relacionados ao portfólio da empresa;
• Avaliar documentação técnica para protocolos e petições;
• Acompanhar trâmite de registros, pós-registros e renovações;
• Realizar avaliação crítica de bula e rotulagem conforme novo marco regulatório;
• Monitorar tendências regulatórias da ANVISA e internacionais, participando de temas relevantes;
• Acompanhar publicações oficiais diárias.

Informações adicionais

• Local de trabalho: Campinas, SP
• Regime: CLT, período integral
• Nível: Analista

Formação desejada: Farmácia e Bioquímica.

Idiomas: Inglês avançado.

Disponibilidade para mudança de residência.

Valorizado

• Tempo de experiência: 1 a 3 anos

Benefícios

• Vale-transporte, vale-alimentação, assistência odontológica, refeição no local, participação nos lucros, seguro de vida, assistência médica, desconto em medicamentos, entre outros.