Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (RegOps) - RAS

Medtronic; São Paulo; On-site; BRL 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Previdência Privada

Vale transporte

Reembolso de fretado ou estacionamento

Vale refeição flexível

Assistência médica e odontológica

Seguro de vida

Gympass

Auxílio creche

Desconto farmácia

ESPP (programa de compra de ações)

Job summary

A Medtronic plc, líder global em tecnologia da saúde, busca Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar na RA/QA com foco em atividades administrativas e operacionais, contribuindo para o cumprimento de normas e licenças. A posição é presencial em São Paulo, com modelo de trabalho flexível.

Você apoiará equipes, gerenciará cadastros no SAP LEAP, acompanhará ANVISA e DOU, além de manter SharePoint atualizado e prestar suporte a distribuidores e clientes com informações regulatórias.

Qualifications

• Formação superior na área de RA/QA ou afins.
• Domínio básico a intermediário de inglês (e/ou espanhol).
• Conhecimento de informática e pacote Office.
• Experiência com rotinas administrativas da RA/QA.

Responsibilities

• Controlar o fluxo de cadastros de etiquetas no SAP (LEAP).
• Realizar double-check das informações de etiquetas cadastradas.
• Intermediar comunicação entre logística e RA sobre etiquetas e manuais locais.
• Gerenciar contratos com fornecedores e pagamentos de despesas de RA/QA.
• Manter o SharePoint RA Brasil atualizado para licenças de produtos.
• Acompanhar publicações em diários oficiais (DOU) e notificações da ANVISA.
• Suportar distribuidores e clientes com informações regulatórias e de qualidade.
• Auxiliar na organização de arquivos e documentação regulatória.

Skills

Inglês Intermediário/Avançado

Espanhol Intermediário

Conhecimento de Informática / Pacote办公

Education

Graduação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia, Tecnologia em Saúde ou áreas correlatas

Tools

SAP LEAP

SharePoint

Office (Pacote Office)

Job description

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Our 95,000 employees work across more than 150 countries to put patients first - developing innovative medical technologies that improve the lives of 72+ million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose, growth, and impact.

A Day in the Life

Somos líderes em tecnologia e soluções médicas, movidos por uma missão e construídos sobre um legado de integridade e inovação. Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atender às demandas de atividades administrativas e operacionais da área de RA e parte de QA.

Venha fortalecer suas habilidades especializadas e enriquecer sua experiência. Nós o apoiaremos com o treinamento, a mentoria, a orientação e as redes de contato de que você precisa para trabalhar da maneira que melhor se adapte a você.

Juntos, podemos enfrentar os desafios que transformarão o futuro da saúde.

Junte-se a nós na construção de uma carreira que muda vidas.

Estamos oferecendo um modelo de trabalho flexível, com presença em nosso escritório em São Paulo, Brasil.

As responsabilidades do cargo devem incluir as atividades abaixo e outras poderão ser designadas:

• Controlar todo o fluxo de cadastros de etiquetas no SAP (LEAP);
• Realizar double-check das informações de etiquetas a serem cadastradas;
• Realizar interface entre logística e RA para o tema de etiquetas e manuais locais;
• Controlar o fluxo de contratos com fornecedores e pagamentos de despesas de RA e QA;
• Manter SharePoint RA Brasil atualizado para Licenças de produtos e empresas;
• Acompanhar a publicação de registros e novas legislações que se aplicam aos produtos registrados através do Diário Oficial da União (DOU);
• Acompanhar caixa postal da ANVISA para envio de exigências ou outras notificações aos especialistas;
• Institucional: Controlar, renovar e atualizar todas as licenças e autorizações sanitárias da empresa (AFE, LF, CRF, CREA, ARTs, etc.);
• Suportar distribuidores e clientes com informações regulatórias e de qualidade;
• Preparar cartas de DDR para distribuidores e clientes que importarão produtos Medtronic;
• Controlar e organizar arquivo físico e suprimentos de escritório para RA/QA;
• Suportar o departamento de Trade quanto a memos e explicações de registro à brokers e GGPAF/ANVISA;
• Suporte ao desbloqueio regulatório de produtos no GTS (Global trade system) interno da empresa.

Experiências e conhecimentos exigidos:

• Graduação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia, Tecnologia em Saúde ou outras áreas correlatas
• Inglês nível Intermediário ou avançado e/ou Espanhol em nível intermediário
• Conhecimento de Informática, pacote Office
• Experiência no atendimento de demandas administrativas e operacionais da área de RA e parte de QA.
• Capacidade de trabalhar com KPIs táticos e operacionais de RA/QA.

Oferecemos

Benefícios: A Medtronic é reconhecida pelo Great Place to Work (GPTW) e, em 2022, alcançou a décima posição no ranking de melhores empresas para trabalhar na categoria de indústria e serviços. Este reconhecimento reforça o nosso comprometimento contínuo com o bem-estar dos nossos funcionários. Nossos benefícios são cuidadosamente planejados para promover qualidade de vida, e por isso, nos relacionamos com os melhores fornecedores do mercado. Saiba mais sobre o que oferecemos no nosso pacote de benefícios:

• Previdência Privada
• Vale transporte
• Reembolso de fretado ou estacionamento
• Vale refeição flexível
• Assistência médica e Assistência odontológica (para você e seus dependentes legais (cônjuges, filhos e enteados))
• Seguro de vida
• Gympass
• Auxílio creche
• Desconto farmácia
• ESPP (programa de compra de ações com desconto)
• Subsídio educacional + programa de idiomas

Programas de bem-estar:

Day Off de aniversário

Licença maternidade 6 meses + Licença paternidade 20 dias

Programa de Licença remunerada para Apoio à Família de até 6 semanas.

Trabalhe 4 semanas de qualquer lugar.

OBS: OPÇÃO de transporte + trabalho híbrido não estará disponível para as vagas da área clínica e de vendas, assim como para posições que não possuem controle de jornada.

Nosso compromisso

Na Medtronic, acreditamos que a diversidade, equidade e inclusão geram melhores oportunidades de negócios. Isso inclui a criação de uma base de talentos diversificada que difunde a cultura do extraordinário e que gera pertencimento através de um ambiente seguro na busca por soluções que restabelecem a saúde, aliviam a dor e prolongam a vida.

Buscamos talentos de diferentes origens, identidade e/ou expressão de gêneros, idades, raças, orientação sexual, cor, nacionalidades, deficiência, credo e qualquer outra característica, respeitando a singularidade das pessoas. Para nós, não existem barreiras para as oportunidades, por isso usamos todos os nossos recursos para levar igualdade às comuni