ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO - REGISTRO

Globo Pharma; Brasil; Remote; BRL 60,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurante na empresa

Vale Alimentação

Transporte fretado

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Total Pass

Presença Premiada

Convênio com o Clube SESI Vespasiano

Desconto Farmácia Araújo

Programa de Dispensação de Medicamento

Kit Maternidade/Paternidade

Job summary

A Globo Pharma está contratando um analista regulatório para atuar em Belo Horizonte/MG, com foco em registros e conformidade regulatória. Executará atividades técnicas de média complexidade e elaborará processos de registro e pós-registros para atender às normas vigentes, assegurando a conformidade com a Anvisa e as políticas da empresa.

Deseja-se experiência de 2 anos na área, conhecimento em bula, rotulagem, boas práticas de fabricação e inglês intermediário.

Qualifications

• Experiência em área regulatória (desejável: 2 anos).
• Conhecimento em legislações de registro, IFA, bula, rotulagem e boas práticas de fabricação de medicamentos.
• Inglês intermediário para leitura de documentação técnica.

Responsibilities

• Elaboração e submissão de processos de registro e renovações de CBPF.
• Elaboração e submissão de mapas de produtos controlados pelo Exército, PF (BSPO).
• Conhecimento sobre processos de importação de produtos e documentação legal.
• Participação na definição de estratégias regulatórias dos projetos, conforme normas vigentes e interesse da empresa.

Skills

Regulatory affairs

English (intermediate)

Tools

ANVISA submission system

Job description

Workplace: São José da Lapa - MG São José da Lapa - MG

Job type: Full-time employee Full-time employee

Executar atividades técnicas de média complexidade, inerentes à área de atuação, e elaborarprocessos de registros e pós-registros visando atender as exigências da empresa e cumprir com asnormas e legislação vigentes.

• Elaboração e submissão de processos de registro e solicitações e renovações de CBPF;


• Elaboração e submissão de mapas de produtos controlados pelo Exército, Polícia Federal Portaria nº 344/1998 (BSPO);


• Conhecimento sobre processos de importação de produtos e insumos bem como em controle das documentações legais da empresa;


• Participação nas definições de estratégias regulatórias dos projetos, conforme normas vigentes e interesse da empresa.


• Desejável experiência de 2 anos na área regulatória ou relacionadas;


• Necessário conhecimento em legislações de registro, IFA, bula, rotulagem e boas práticas de fabricação de medicamentos;


• Desejável conhecimento prático em rotinas de submissão e acompanhamentos de status de processos no sistema da Anvisa;


• Inglés intermediario.

• Restaurante na empresa


• Vale Alimentação


• Transporte fretado


• Plano Odontológico


• Seguro de Vida


• Total Pass


• Presença Premiada


• Convênio com o Clube SESI Vespasiano


• Desconto Farmácia Araújo


• Programa de Dispensação de Medicamentos


• Kit Maternidade/Paternidade

Descrição da empresa

Nascida em terras mineiras e de alma nacional, a Globo Pharma trabalha com paixão pela saúde dos brasileiros desde 1954. Estamos situados numa área de mais de 41.000 m² na região metropolitana de Belo Horizonte e possuímos uma excelente infraestrutura e profissionais altamente capacitados para levar medicamentos de qualidade a todos os brasileiros de norte a sul do país.

Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos clientes e parceiros, e queremos estar sempre próximos dos nossos consumidores. Por isso investimos diariamente para manter nosso nível de excelência, aperfeiçoando nossos processos e operações, ampliando nosso portfólio e fortalecendo nossa rede de distribuição. Contamos hoje com mais de 500 colaboradores que trabalham com muita dedicação para garantir que todos os brasileiros tenham acesso à saúde de qualidade.