Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Portfólio)

Laboratório Cristália; Campinas; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Um laboratório farmacêutico de renome busca um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar em Campinas. O profissional será responsável por conduzir projetos de manutenção do portfólio, avaliar documentações e acompanhar as tendências regulatórias. O cargo exige Ensino Superior em Farmácia, inglês intermediário e experiência na área regulatória.

Serviços

Desconto em medicamentos

Assistência médica

Seguro de Vida

Participação nos lucros

Refeição no local

Assistência odontológica

Vale-alimentação

Vale-transporte

Qualificações

• Experiência de 1 a 3 anos na área de Assuntos Regulatórios.
• Conhecimento da RDC nº 73/2016 e dossiê CTD é desejável.

Responsabilidades

• Conduzir e executar projetos relacionados à manutenção do portfólio.
• Avaliar documentação técnica e acompanhar o trâmite de registro e renovação.

Conhecimentos

Domínio do Pacote Office

Inglês intermediário

Inteligência regulatória

Formação académica

Ensino Superior Completo em Farmácia

Pós-Graduação na área regulatória

Descrição da oferta de emprego

Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Portfólio) role at Laboratório Cristália.

• Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória;
• Domínio do Pacote Office;
• Inglês intermediário;
• Desejável vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Conhecimento da RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória;
• Conhecimento em dossiê CTD (desejável);
• Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Campinas/SP em horário comercial.

Descrição

Esperamos Que Você Tenha

• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória;
• Domínio do Pacote Office;
• Inglês intermediário;
• Desejável vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Conhecimento da RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória;
• Conhecimento em dossiê CTD (desejável);
• Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Campinas/SP em horário comercial.

Responsabilidades e Atribuições

• Condução, acompanhamento e execução de projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa.
• Avaliação de documentação técnica para instrução e protocolo de petições para manutenção do portfólio;
• Acompanhamento estratégico do trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa;
• Realizar avaliação crítica de Bula e Rotulagem para adequação ao novo marco de rotulagem e também conforme atualização da bula padrão e/ou conforme programação de atualização interna de referência / pós-registro;
• Inteligência regulatória aplicada, acompanhar tendências regulatórias ANVISA e internacional - participação e condução dos temas alvo internamente e junto às entidades de classe;
• Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade).
• Local de trabalho: Campinas, SP
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Nível hierárquico: Consultor

Formação Desejada

• Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior

Idiomas

• Inglês (Intermediário)

Disponibilidade para mudar de residência.

Valorizado

Tempo de experiência: Entre 1 e 3 anos

Benefícios

• Etc.
• Desconto em medicamentos
• Assistência médica
• Seguro de Vida
• Participação nos lucros
• Refeição no local
• Assistência odontológica
• Vale-alimentação
• Vale-transporte