Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

EMS; Hortolândia; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

A EMS está buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar presencialmente em Hortolândia. O profissional será responsável por elaborar dossiês, garantir o cumprimento das regulamentações da ANVISA e auxiliar na elaboração de respostas às notificações de exigências. Oferecemos um ambiente inclusivo e valorizamos a diversidade, garantindo um espaço para todos serem quem realmente são.

Serviços

Convênio médico

Convênio odontológico

Vale alimentação

Refeição no local

Qualificações

• Experiência na área de Assuntos Regulatórios.
• Desejável conhecimento no formato dos dossiês internacionais (CTD).
• Inglês intermediário.

Responsabilidades

• Elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando informações técnicas.
• Realizar duplo check das documentações técnicas.
• Auxiliar na elaboração de respostas às exigências dos órgãos sanitários.

Conhecimentos

Conhecimento das legislações sanitárias da ANVISA

Elaboração de dossiês

Formação académica

Graduação completa em Farmácia

Pós-graduação em Assuntos Regulatórios

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

Responsabilidade e Atribuições

• Elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais;
• Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários;
• Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados ou a registrar;
• Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.
  
  

Requisitos e Qualificações

• Graduação completa em Farmácia;
• Experiência na área de Assuntos Regulatórios.
• Conhecimento das legislações sanitárias da ANVISA para registro e pós registro de produtos e outros órgãos regulatórios, garantindo conformidade com os requisitos legais;
• Desejável conhecimento no formato dos dossiês internacionais (CTD – Common Technical Document).
• Desejável Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou afins / Pacote Office / Inglês intermediário.
  
  

Informações Adicionais

• Convênio médico;
• Convênio odontológico;
• Vale alimentação;
• Refeição no local.
  
  

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!