Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

GRUPO NC; Hortolândia; Presencial; BRL 60.000 - 100.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica de destaque está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar em Hortolândia. Nesta função, você será responsável por elaborar dossiês de registro e pós-registros, garantindo que todas as informações técnicas e científicas estejam em conformidade com as legislações. Se você possui formação em Farmácia ou Química, e tem conhecimento em legislação sanitária, essa pode ser a oportunidade ideal para você. Venha fazer parte de um ambiente que valoriza a diversidade e inclusão, contribuindo para a saúde e bem-estar da população.

Serviços

Convênio médico

Convênio odontológico

Vale alimentação

Refeição no local

Qualificações

• Experiência em elaboração de dossiês CTD para registro de medicamentos.
• Conhecimento em legislação sanitária e pós-registro.

Responsabilidades

• Elaborar dossiês para registro e pós-registros de medicamentos.
• Auxiliar clientes e fornecedores com dúvidas sobre registros.

Conhecimentos

Legislação Sanitária

Formação académica

Superior completo em Farmácia

Pós-graduação em Assuntos Regulatórios

Descrição da oferta de emprego

Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

Responsabilidades e Atribuições

1. Elaborar dossiês no formato CTD de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.
2. Auxiliar as áreas (clientes e fornecedores) esclarecendo dúvidas relacionadas à condição registrada dos medicamentos pertencentes à RBBL, ou às legislações de Pós-registro relacionadas a IFA, produto acabado e excipientes.
3. Acompanhar reuniões de controle de mudança, realizar os enquadramentos e envolver o time de projetos para planejamento das atividades e preenchimento das documentações conforme o mercado de pós-registro.
4. Avaliar os processos elaborados para protocolo de pós-registro, verificando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface, para garantir o cumprimento dos requisitos legais e verificar as justificativas antes do envio às agências.

Requisitos e Qualificações

1. Superior completo em Farmácia e/ou Química.
2. Pós-graduação em Assuntos Regulatórios (desejável).
3. Conhecimentos em Legislação Sanitária.

Informações Adicionais

1. Convênio médico.
2. Convênio odontológico.
3. Vale alimentação.
4. Refeição no local.

O Grupo NC, maior conglomerado farmacêutico do Brasil, valoriza a diversidade, inclusão e equidade, incentivando que as pessoas sejam quem realmente são. #EsseÉoNossoDNA!