Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

GRUPO NC; Hortolândia; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora e respeitada no setor farmacêutico está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior. Este papel fundamental envolve a avaliação de fabricantes de IFA, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e a preparação de dossiês para registro. Se você possui formação em Farmácia ou Química e deseja contribuir para um conglomerado que valoriza diversidade e inclusão, esta é a oportunidade ideal. Junte-se a uma equipe que prioriza pessoas e suas histórias, e faça parte de um ambiente que valoriza a autenticidade e a inovação.

Serviços

Seguro médico

Seguro dental

Vale-refeição

Refeições no local

Qualificações

• Educação superior completa em Farmácia ou Química.
• Desejável: Mestrado em áreas relacionadas à Química Orgânica.

Responsabilidades

• Avaliar DMF de fabricantes de IFA e coordenar com os fabricantes.
• Preparar dossiês em formato CTD para registro e pós-registro.

Conhecimentos

Análise de Deficiências

Avaliação de Fabricantes

Legislação Sanitária

Literacia Informática

Formação académica

Graduação em Farmácia

Mestrado em Síntese Orgânica

Descrição da oferta de emprego

Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at GRUPO NC.

Responsibilities and Duties

• Evaluate DMF of IFA manufacturers, analyze deficiencies, and coordinate with manufacturers.
• Conduct and monitor manufacturer evaluations, maintain compliance throughout development projects with technical and commercial teams, ensure adherence to regulatory standards for each country, and support strategic decision-making.
• Perform comparative assessments of manufacturers and evaluate regulatory impacts on included IFA.
• Prepare CTD-format dossiers/DMFs for registration and post-registration, assessing technical and scientific information from internal departments to meet legal requirements.
• Update information in systems, programs, and spreadsheets used by the sector.
• Participate in preparing administrative appeals to health authorities and contribute to regulatory planning aligned with company objectives.
• Describe the product/IFA history through critical analysis of documentation submitted to regulatory agencies, gathering additional data from internal suppliers for renewal processes.

Requirements and Qualifications

• Complete higher education in Pharmacy or Chemistry.
• Desirable: Master's degree in Organic Synthesis or related fields in Organic Chemistry.
• Computer literacy.
• Knowledge of Sanitary Legislation.

Additional Information

• Medical insurance.
• Dental insurance.
• Meal voucher.
• On-site meals.

The Grupo NC, as the largest pharmaceutical conglomerate in Brazil, values diversity, inclusion, and equity, prioritizing people and their stories. Be your true self with us. #ThisIsOurDNA!

Location: Hortolândia, São Paulo, Brazil