Analista de Assuntos Regulatórios

Globo Pharma; São José da Lapa, Matozinhos; Presencial; BRL 30.000 - 60.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa renomada no setor farmacêutico, com mais de 70 anos de experiência, busca um profissional comprometido para integrar sua equipe. Esta posição envolve a elaboração de processos regulatórios e a avaliação de legislações que impactam a empresa. O candidato ideal terá formação superior em áreas como Farmácia ou Engenharia Química, além de conhecimento em legislações de registro e boas práticas de fabricação. Se você está em busca de um ambiente de trabalho que valoriza a saúde e o bem-estar, essa é a oportunidade perfeita para você!

Serviços

Alimentação na empresa

Vale Refeição

Transporte fretado

Estacionamento no local

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de vida

Qualificações

• Formação superior completa em áreas relevantes como Farmácia ou Engenharia Química.
• Conhecimento em legislações de pós-registro e boas práticas de fabricação.

Responsabilidades

• Elaboração e submissão de processos de pós-registro e renovação de registros.
• Avaliação de materiais de embalagem e suporte em processos de importação.

Conhecimentos

Legislações de pós-registro

Registro de medicamentos

Rotulagem

Boas práticas de fabricação

Inglês intermediário

Formação académica

Ensino superior em Farmácia

Ensino superior em Engenharia Química

Ensino superior em Biologia

Ensino superior em Química

Descrição da oferta de emprego

Job description

Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há mais de 70 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma!

Main responsibilities

• Elaboração e submissão de processos de pós-registro e renovação dos registros de medicamentos;
• Acompanhamento de alterações pós-registro, elaboração e protocolo de Histórico de Mudança do Produto (HMP);
• Participação nas definições de estratégias regulatórias dos projetos, conforme normas vigentes e interesse da empresa;
• Avaliação de artes de materiais de embalagem para compor os processos, de acordo com normas internas e legislação vigente;
• Acompanhamento e avaliação de novas legislações e publicações que tenham impacto para a empresa;
• Suporte para o processo de importação de insumos e produto acabado conforme legislação vigente;
• Avaliação de materiais de propaganda e marketing conforme legislação vigente;
• Elaboração, submissão e suporte em processos de registro de novos produtos, a critério da empresa;
• Orientação e assessoria aos Analistas Júnior em suas atividades.

Requirements and skills

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Química;
• Inglês intermediário;
• Necessário conhecimento em legislações de pós-registro, registro, rotulagem e boas práticas de fabricação;
• Desejável conhecimento prático em rotinas de submissão e acompanhamentos de status de processos no sistema da Anvisa;
• Conhecimento em áreas como desenvolvimento analítico e farmacotécnico será um diferencial.

Additional information

Horário de trabalho: ADM 07h30 às 16h48, de segunda a sexta-feira.

Benefícios:

• Alimentação na empresa;
• Vale Refeição;
• Transporte fretado;
• Estacionamento no local;
• Plano de Saúde;
• Plano Odontológico;
• Seguro de vida.