Analista da Garantia da Qualidade Sr - Qualificação Fornecedores
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Responsabilidades
- Revisar protocolos e relatórios de qualificação e validação com base no PMV;
- Fornecer suporte na conferência de documentação de lote e aprovação de produtos;
- Aprovar produtos e materiais;
- Analisar relatórios de revisão anual de produto, estabelecer ações para melhoria contínua;
- Estabelecer parâmetros para elaboração e padronização dos POPs, procedimentos operacionais padrão, métodos de análise, instruções de fabricação e embalagem;
- Analisar relatórios de não conformidades, identificar causas raiz, propor ações corretivas e preventivas;
- Analisar reclamações de mercado e implementar melhorias;
- Avaliar o sistema CAPA e realizar análise de risco em mudanças;
- Preparar e avaliar auditorias internas e externas, garantir conformidade com BPF;
- Avaliar fornecedores e novos materiais, propor melhorias;
- Definir programas e estratégias de treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
- Conduzir treinamentos gerenciais relacionados à qualidade;
- Cumprir normas de BPF, segurança e meio ambiente;
- Revisar o Plano Mestre de Validação (PMV) conforme legislação vigente;
- Orientar e executar atividades dos analistas de níveis pleno e júnior;
- Prestar suporte ao supervisor.
Local de trabalho
Santo Amaro - SP | 100% presencial.
Idiomas
Inglês - Nível Avançado
Requisitos
- Formação superior em Farmácia ou Engenharia;
- Desejável especialização ou pós-graduação na área de Qualidade;
- Experiência na indústria farmacêutica;
- Inglês avançado.