Analista Controle Qualidade Jr (Microbiologia)

Job Description

Descrição do Cargo / Posição

Responsável pela execução de análises físico-químicas e microbiológicas do Controle de Qualidade, garantindo a geração de resultados de matérias-primas, APIs, materiais de embalagem, estudos de estabilidade, análises em processo, água da fábrica, produtos acabados locais e importados, de acordo com os padrões da empresa, das demais normas regulatórias aplicáveis (Ex: agência local, leis aplicáveis etc.) e integridade de dados. É também responsável por cumprir as regras de Boas Práticas de Laboratório (BPL) durante a execução de todas as atividades as quais é responsável e auditar documentações analíticas (Físico-Químico e Microbiológico) relacionadas ao lote e dar disposição de material, conforme regras vigentes de GMP, Guias e Políticas Corporativas.

Responsabilidades

• Executar amostragem e análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs;
• Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes;
• Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes;
• Auditar documentações quanto ao cumprimento das regras GMP vigentes, Guias e Políticas Corporativas;
• Auditar documentação analítica de produtos para liberação, estabilidade, matéria prima e material de embalagem;
• Auditar dados eletrônicos em sistemas/equipamentos de laboratório;
• Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com as legislações locais e guias corporativos;
• Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório;
• Executar os protocolos de validação de metodologia analítica;
• Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios;
• Suportar e/ou realizar a qualificação e/ou treinamento dos analistas;
• Contribuir com o atendimento das métricas estabelecidas pela companhia.

Educação, Experiência e Habilidades Requeridas

• Conhecimento técnico/prático em rotinas de Laboratório;
• Conhecimento em legislações aplicáveis a área farmacêutica;
• Conhecimento em preenchimento e conferência de documentação farmacêutica;
• Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, Windows, Power Point).
• Bom relacionamento interpessoal;
• Boa comunicação oral e escrita;
• Boa gestão de tempo;
• Flexibilidade.

Educação, Experiência e Habilidades Desejáveis

• Superior completo ou cursando Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou Biologia.
• Conhecimento nas rotinas de Laboratório e documentações relacionadas.
• Noções de cálculo, casas decimais, porcentagem e estatística.
• Registro junto ao Conselho Regional de classe.