Analista Compliance Técnico Sr

Grupo Cimed; Pouso Alegre; Presencial; BRL 150 000 - 210 000; Tempo integral

Resumo da oferta

A Grupo Cimed, uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, busca profissional para atuar como analista regulatório, responsável por revisar documentação técnica de produtos de alta complexidade, acompanhar mudanças e publicações e assegurar conformidade com ANVISA. Local: Pouso Alegre, MG.

100% presencial, horário administrativo. O cargo envolve diligências externas, suporte aos setores internos para decisões sobre o portfólio e atuação em planos de ação regulatórios para manter o

Qualificações

• Ensino Superior completo em Farmácia.
• Experiência em elaboração/correção de documentação técnica.
• Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios.

Responsabilidades

• Revisar periodicamente o status dos produtos de maior complexidade, através da verificação de Histórico de Mudança de Produtos (HMPs), Controles de Mudanças (CMs) e publicações, garantindo a segurança do portfólio da empresa;
• Realizar avaliações técnicas das documentações relacionadas com projetos de registro e pós registro de maior complexidade anteriormente a sua submissão à ANVISA, garantindo que os produtos atendam os padrões estabelecidos pela agência reguladora e elaborar o levantamento das condições aprovadas de novos produtos deferidos assegurando a correta informação;
• Participar da definição dos planos de ação dos produtos, garantindo que todas as atividades necessárias sejam planejadas e executadas de forma consistente e eficaz;
• Acompanhar as publicações via Diário Official da União (DOU) e as atualizações regulatórias aplicáveis através da ciência de novas publicações, grupos de trabalho em entidades e Anvisa, avaliando os impactos no portfólio antes mesmo da vigência das normas, visando o planejamento adequado das ações, cumprimento de prazos e assegurando a conformidade dos processos e produtos;
• Avaliar rotas produtivas e CMs relacionados com medicamentos/alimentos e cosméticos de forma que os impactos das mudanças sejam analisados, prezando para o compliance dos produtos;
• Dar suporte técnico aos demais analistas do setor, além de elaborar e ministrar treinamentos internos, permitindo a capacitação técnica do setor;
• Dar suporte aos demais setores da empresa, participando de projetos e reuniões, disponibilizando informações técnicas/histórico de produtos, a fim de auxiliar em ações e tomadas de decisão em relação ao portfólio;
• Realizar diligências externas de medicamentos, cosméticos e alimentos, analisando os relatórios e posicionando a coordenação, visando a avaliação precisa quanto a viabilidade técnica dos produtos em pauta;
• Avaliar situações potenciais de risco e, com apoio da coordenação, elaborar plano de ação para mitigação, acompanhando detalhadamente o ciclo de vida dos produtos e os fluxos internos, a fim de evitar não conformidades;
• Atualizar os documentos de acordo com as atividades realizadas, a fim de gerar informações para os relatórios mensais da área, bem como mapear todas as atividades em andamento e concluídas;

Conhecimentos

Elaboração de documentação técnica

Formação académica

Graduação em Farmácia

Pós-graduação em Assuntos Regulatórios

Descrição da oferta de emprego

Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade acima vamos proporsecionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed!

Responsabilidades e atribuições

• Revisar periodicamente o status dos produtos de maior complexidade, através da verificação de Histórico de Mudança de Produtos (HMPs), Controles de Mudanças (CMs) e publicações, garantindo a segurança do portfólio da empresa;
• Realizar avaliações técnicas das documentações relacionadas com projetos de registro e pós registro de maior complexidade anteriormente a sua submissão à ANVISA, garantindo que os produtos atendam os padrões estabelecidos pela agência reguladora e elaborar o levantamento das condições aprovadas de novos produtos deferidos assegurando a correta informação;
• Participar da definição dos planos de ação dos produtos, garantindo que todas as atividades necessárias sejam planejadas e executadas de forma consistente e eficaz;
• Acompanhar as publicações via Diário Oficial da União (DOU) e as atualizações regulatórias aplicáveis através da ciência de novas publicações, grupos de trabalho em entidades e Anvisa, avaliando os impactos no portfólio antes mesmo da vigência das normas, visando o planejamento adequado das ações, cumprimento de prazos e assegurando a conformidade dos processos e produtos;
• Avaliar rotas produtivas e CMs relacionados com medicamentos/alimentos e cosméticos de forma que os impactos das mudanças sejam analisados, prezando para o compliance dos produtos;
• Dar suporte técnico aos demais analistas do setor, além de elaborar e ministrar treinamentos internos, permitindo a capacitação técnica do setor;
• Dar suporte aos demais setores da empresa, participando de projetos e reuniões, disponibilizando informações técnicas/histórico de produtos, a fim de auxiliar em ações e tomadas de decisão em relação ao portfólio;
• Realizar diligências externas de medicamentos, cosméticos e alimentos, analisando os relatórios e posicionando a coordenação, visando a avaliação precisa quanto a viabilidade técnica dos produtos em pauta;
• Avaliar situações potenciais de risco e, com apoio da coordenação, elaborar plano de ação para mitigação, acompanhando detalhadamente o ciclo de vida dos produtos e os fluxos internos, a fim de evitar não conformidades;
• Atualizar os documentos de acordo com as atividades realizadas, a fim de gerar informações para os relatórios mensais da área, bem como mapear todas as atividades em andamento e concluídas;

Requisitos e qualificações

• Ensino Superior completo em Farmácia.
• Necessário experiência em elaboração/correção de documentação técnica.
• Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios.

Informações adicionais

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Local: Pouso Alegre - MG
• Horário: ADM
• Modalidade de Trabalho: 100% Presencial