AFYA BH | Especialista Regulatório de Serviços Médicos e Produtos Tecnológicos em Saúde

Afya Education; São Paulo; Híbrido; BRL 30.000 - 70.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora busca um Especialista Regulatórios em Serviços Digitais para garantir a conformidade regulatória de produtos e serviços médicos. O profissional atuará em um ambiente híbrido, colaborando com equipes internas e órgãos reguladores para mitigar riscos e assegurar o alinhamento às exigências legais. Com um compromisso com a transformação da saúde, esta posição oferece um ambiente dinâmico onde suas contribuições terão um impacto significativo. Se você é apaixonado por regulação e busca um desafio em um setor em crescimento, esta é a oportunidade ideal para você.

Serviços

Vale-alimentação / refeição

Flexibilidade de horários

Vale-transporte

PLR

Gympass / Wellhub

Plano de Saúde e Odontológico

Seguro de Vida

Licença parental estendida

Day Off de Aniversário

Desconto em cursos de graduação

Qualificações

• Experiência em regulação de serviços médicos e produtos de saúde.
• Conhecimento sobre legislação da Anvisa e LGPD.

Responsabilidades

• Acompanhar normativas regulatórias da Anvisa e garantir conformidade.
• Representar a empresa em reuniões com órgãos reguladores.

Conhecimentos

Regulação de serviços médicos

Legislação da Anvisa

Licenciamento de software

Privacidade de dados (LGPD)

Inglês intermediário

Formação académica

Ensino Superior Completo

Descrição da oferta de emprego

Job description

Somos aliados do médico durante toda a sua jornada e buscamos por pessoas que se identifiquem com nosso propósito, valores e cultura para se juntarem ao nosso time. Vamos juntos transformar a saúde com quem tem a medicina como vocação!

Esta é uma vaga aberta na frente do Corporativo, para trabalhar de forma híbrida em São Paulo- SP.

Ao assumir o cargo de ESPECIALISTA REGULATORIO EM SERVICOS DIGITAIS na Afya, seu objetivo principal será acompanhar e analisar normativas regulatórias da Anvisa e outros órgãos, garantir a conformidade regulatória de produtos e serviços médicos e orientar áreas internas em temas regulatórios, mitigando riscos e garantindo alinhamento às exigências legais.

Todas as nossas oportunidades são abertas a pessoas com deficiência (PcD) e reabilitadas do INSS.

Main responsibilities

COMO VOCÊ VAI TRANSFORMAR A SAÚDE NO DIA A DIA:

• Acompanhar e analisar normativas, resoluções e atualizações regulatórias da Anvisa e demais órgãos reguladores aplicáveis.
• Representar a empresa em reuniões, audiências públicas e consultas com Anvisa, Ministério da Saúde e demais entidades governamentais.
• Realizar todo o trabalho com o time de SPMem processos de licenciamento e certificação de produtos e serviços médicos.
• Atuar na conformidade regulatória de softwares médicos e tecnologias em saúde, garantindo o atendimento às exigências legais e normativas.
• Garantir a adequação à LGPD e outras normas de privacidade e proteção de dados no setor de saúde.
• Elaborar e revisar contratos, pareceres e documentos regulatórios.
• Orientar as áreas internas em temas regulatórios, mitigando riscos e garantindo o alinhamento às exigências legais.
• Atuação perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA , Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – Conep, Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED, Ministério da Agricultura, Secretarias Estaduais de Saúde e vigilâncias sanitárias municipais.

Requirements and skills

O QUE BUSCAMOS (mas não esperamos que uma única pessoa atenda a todos os requisitos):

• Ensino Superior Completo.
• Experiência consolidada em regulação de serviços médicos e produtos de saúde.
• Conhecimento avançado sobre legislação da Anvisa, licenciamento de software e privacidade de dados (LGPD).
• Vivência na interlocução com órgãos reguladores e participação em reuniões estratégicas.
• Inglês intermediário.

Additional information

️ GENTE É O MELHOR DA GENTE, por isso, oferecemos benefícios e parcerias para o nosso time.

Confira os principais abaixo:

Para o dia a dia:

• Vale-alimentação / refeição;
• Flexibilidade de horários e alocações (para vagas Remotas);
• Vale-transporte (para vagas Hibridas ou Presenciais);

UP na remuneração:

• PLR;
• Multibenefícios: Benefício flexível via Cartão Flash para usar como preferir.

Família, Saúde e Bem-estar:

• Gympass / Wellhub;
• Psicologia Viva (plataforma online para consulta com psicólogo e nutricionista);
• Plano de Saúde e Odontológico;
• Seguro de Vida;
• Licença parental estendida (até 6 meses para mães e 20 dias para pais);
• Rede D'Ór: suporte e informações importantes para a saúde da mamãe e do bebê com uma rede credenciada de enfermeiros;
• Parceria com o SESC da sua região (programação variada nas áreas de educação, saúde, cultura, lazer e assistência);
• Day Off de Aniversário (um dia de folga para tirar no dia ou durante o mês do seu aniversário).

Desenvolvimento e Aprendizado:

• Plataforma com diversos cursos para aprimorar seu conhecimento (UCA);
• Academia de idiomas (AIA);
• Programa de desenvolvimento para líderes;
• Mentoria para Mulheres da Afya (MMA);
• Desconto em cursos de graduação e pós-graduação nas unidades de ensino da Afya.

️ Diferencial para Professor Médico:

• Assinatura premiumdo Afya iClinic e Afya Whitebook