Wetenschappelijk medewerker Future Health

Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL); Genk; Sur place; EUR 39 000 - 58 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Groepsverzekering

Personeelsparking

Fietsleasing

Groene omgeving

Résumé du poste

Het ZOL in Genk zoekt een wetenschappelijk medewerker voor het Future Health platform. Je zult een brug slaan tussen klinische zorg, onderzoek en opleiding, binnen de CTU en diverse rollen zoals studiecoördinator, projectmanager/monitor en datamanager.

Je rapporteert aan het hoofd van de Clinical Trial Unit en werkt aan studies met aandacht voor patiëntveiligheid, datakwaliteit en samenwerking, met uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een internationale aanwezigheid.

Qualifications

• Academische bachelor afgerond, bij voorkeur life sciences.
• Ervaring in klinische studies met kennis van processen, regelgeving en kwaliteitsvereisten.
• Proactieve ondernemingszin en oplossingsgerichte aanpak.
• Sterke communicatieve vaardigheden (Nederlands en Engels).
• Teamspirit en samenwerken in multidisciplinair team.
• Sterke organisatorische vaardigheden en vermogen om meerdere projecten te beheren.
• Uitstekende analytische vaardigheden en oog voor detail.

Responsabilités

• Coördineren van klinische studies en opvolgen van protocollen binnen de afdelingen van ZOL.
• Verzamelen/registreren klinische parameters in het patiëntendossier en invoeren in eCRF.
• Beheren van studieadministratie: ethische commissie, contractonderhandelingen, meetings en facturatie.
• Coördineren van samenwerking tussen interne en externe partijen voor de studie.
• Uitvoeren van data management taken: ontwerpen en valideren van eCRF, IXRS en safety database.

Connaissances

Klinische studies ervaring

Communicatieve vaardigheden

Organisatievermogen

Analytische vaardigheden

Nederlands en Engels

Formation

Bachelor in life sciences

Outils

eCRF

IXRS

Safety database

Description du poste

Het ZOL is een supra regionaal topklinisch ziekenhuis dat zowel basiszorg als complexe zorg aanbiedt in Genk, Lanaken en Maaseik.

Om ons team te versterken zijn we op zoek naar een nieuwe collega voor de dienstFuture Health, dit voor onze site in Genk.

Jij als wetenschappelijk medewerker van het onderzoeksplatform "Future Health"

Als wetenschappelijk medewerker ben je actief binnen het Future Health platform, de centrale onderzoeks- en innovatieafdeling van het ziekenhuis, waar klinische zorg de brug slaat met onderzoek, opleiding en ondernemerschap. Future Health heeft een sterke focus op patiëntveiligheid, datakwaliteit en samenwerking. We werken aan studies die impact hebben— en daar kan jij actief aan bijdragen. Meer specifiek zal je deel uitmaken van de Clinical Trial Unit (CTU). De CTU zorgt er onder andere voor dat de artsen, ZOL-medewerkers en externe partijen beroep kunnen doen op medewerkers van Future Health voor het opstarten, uitvoeren en afsluiten van klinische studies binnen de verschillende medische disciplines. Voor deze gevraagde opdrachten voer je taken uit volgens een specifieke rol binnen klinische studies zoals studiecoördinator, projectmanager, monitor of datamanager. Je rapporteert aan het hoofd van de Clinical Trial Unit.

Takenpakket

Je takenpakket als studiecoördinator:

• Je coördineert de praktische uitvoering van klinische studies binnen de verschillende departementen van het ZOL. Je volgt hierbij nauwgezet de richtlijnen uit het protocol.
• Je verzamelt en registreert klinische parameters in het patiëntendossier en neemt studiegegevens nauwkeurig over in het eCRF.
• Je bent verantwoordelijk voor de aanmelding van de studie in de research portal van ZOL (inclusief ethische commissie), de contractonderhandelingen, het organiseren van meetings, plannen van studieafspraken, facturatie aan opdrachtgevers, administratie van de studie, etc.
• Je zorgt voor een dienst overschrijdende samenwerking.
• Je vertegenwoordigt het ZOL op ‘investigators meetings’of studiecoördinatoren congressen in binnen- en buitenland.
• Je stelt procedures, templates en formulieren op, je implementeert ze en houdt ze up to date.
• Je houdt steeds de hoofdonderzoeker, opdrachtgevers en Clinical Trial Unit team op de hoogte van de voortgang.
• Je werkt conform de ethische en wettelijke richtlijnen. GCP is je hierbij niet onbekend.
• Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor alle betrokkenen bij de studie. Je zorgt voor een goede communicatie en samenwerking tussen alle partijen.

Je takenpakket als projectmanager/monitor:

• Je bent het eerste aanspreekpunt van de studie en draagt de verantwoordelijkheid van de studie met betrekking tot de kwaliteit, het budget en de planning.
• Je bent betrokken bij het selecteren van externe partijen indien dit nodig is voor de studie.
• Je staat in voor het opstellen van studie specifieke documenten (protocol, monitoring plan, risicoanalyse plan, communicatieplan, …).
• Je geeft input bij het ontwerpen en vormgeven van eCRF, IXRS en safety database.
• Je verleent ondersteuning bij het indienen van het dossier bij het ethisch comité en de overheid.
• Je coördineert de samenwerking van de verschillende (interne en externe) betrokken partijen bij de studie.
• Je geeft educatie over studie specifieke procedures aan de deelnemende ziekenhuizen.
• Je voert monitoring visites uit op locatie vanaf de start van de studie tot aan close out: datacontrole, verificatie van patiënten informatie, controle op het navolgen van het protocol, richtlijnen en de SOP’s.

Je takenpakket als datamanager:

• Je bent het aanspreekpunt voor onderzoekers en artsen bij datamanagementvragen: je capteert de juiste informatie, vat helder samen en gaat vlot in dialoog.
• Je staat in voor het ontwerpen, bouwen en valideren van een elektronisch Case Report Form (eCRF), IXRS, en safety database.
• Je coördineert externe partijen die mogelijk betrokken zijn bij het bouwen van de klinische databases.
• Je beheert de toegang tot de systemen.
• Je geeft input bij de ontwikkeling van studie gerelateerde documenten (bv. Protocol) en/of stelt datamanagement specifieke documenten op (datamanagement plan, data review plan, CRF completion guidelines, data review guidelines, …).
• Je geeft educatie over de verschillende datamanagement applicaties.
• Je ondersteunt assistenten en post-doctoraat studenten met je technische ervaring bij het opzetten van een klinische database.
• Je volgt de tijdslijnen van data invoer en data cleaning op de voet en stuurt bij waar nodig om de afgesproken tijdslijnen te halen.
• Je voert data cleaning uit volgens studie specifieke richtlijnen.
• Je bent verantwoordelijk voor het coderen van data en rapporteren van deviaties tegen het protocol.
• Je staat in voor het aanleveren van data sets voor Scientific review, interim analyses en Clinical Study Report (CSR).
• Je denkt kritisch mee over procesoptimalisaties en draagt actief bij aan het verbeteren van efficiëntie, kwaliteit en betrouwbaarheid.

Wat zijn jouw troeven

• Je hebt minstens een academische bachelor afgerond, bij voorkeur in de life sciences.
• Je hebt ervaring in klinische studies, bij voorkeur in minstens één van bovenstaande rollen. Je kent de specifieke processen, regelgeving en kwaliteitsvereisten die bij klinische studies horen, waardoor je snel je weg vindt en een meerwaarde vormt voor het team.
• Je hebt een proactieve ondernemingszin en handelt oplossingsgericht. Je wacht niet af, maar neemt initiatief. Problemen zie je als uitdagingen waarbij je creatief en efficiënt naar oplossingen zoekt.
• Je hebt sterke communicatieve vaardigheden (Nederlands en Engels). Je kan helder en professioneel communiceren met diverse partners (artsen, onderzoekers, externe partijen). Je vat informatie snel samen, stemt efficiënt af en draagt zo bij aan een vlotte samenwerking.
• Je draagt teamspirit en samenwerken hoog in het vaandel. Je werkt graag samen met collega’s, ondersteunt anderen en deelt kennis. Zo draag je bij aan een positief en productief teamklimaat.
• Je hebt sterke organisatorische vaardigheden. Je kan meerdere projecten tegelijk beheren, prioriteiten stellen en overzicht bewaren, ook onder tijdsdruk. Dit maakt jou een betrouwbare schakel in complexe studies.
• Je hebt uitstekende analytische vaardigheden en oog voor detail. Je gaat nauwgezet te werk en ziet snel onregelmatigheden of verbeterpunten in data en processen. Dankzij jouw precisie blijft de datakwaliteit hoog en betrouwbaar.

Dit kan je verwachten

• Marktconforme verloning in functie van relevante werkervaring. Dit wordt aangevuld met vakantiegeld, een eindejaarspremie, maaltijdcheques (€4) en een groepsverzekering (3% van het totale brutoloon) met bijdrage werknemer en werkgever.
• Jouw plaats van tewerkstelling is in Genk.
• Een deeltijds of voltijds bediendecontract (80% - 100%).
• Een contract bepaalde duur (6 maanden) met kans op verlenging.
• Een extra dag verlof per maand owv de 40-uren week.
• Een personeelsparking en werken in een groene omgeving.
• Een extra vergoeding wanneer je met de fiets of het openbaar vervoer komt.
• Werken in een topklinisch ziekenhuis dat inzet op groei en innovatie. Wij geven je de mogelijkheid om hierin je stempel te drukken vanuit jouw specifieke deskundigheid.
• Ruime opleidingsmogelijkheden vanaf de eerste werkdag. Wij hebben aandacht voor jouw unieke talenten zodat deze helemaal tot zijn recht komen op de werkvoer.
• Fietsleasing zodat je jouw conditie optimaal kan onderhouden.

Bijkomende informatie

Inhoudelijk over de functie:

• Katrien Tartaglia, hoofd clinical trial unit (089/ 80 40 13 – [e-mail])

Informatie over de selectieprocedure

• Amber Aslan, talent recruiter (089/80 36 48 –[e-mail])

De selectieprocedure omvat een online persoonlijkheids- en capaciteitsonderzoek en een selectiegesprek.

Interesse? 't ZOL wel zijn!