Validation & Automation Engineer (met pharma ervaring)

USG Professionals; Wommelgem; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

USG Professionals zoekt een Automation & Validation Engineer voor het testen, kwalificeren en valideren van geautomatiseerde controlesystemen binnen de farmaceutische industrie. Je werkt aan het testen en documenteren van systemen in GMP-context.

Je vertaalt gebruikersvereisten naar concrete tests, voert deze uit en rapporteert resultaten; bovendien ben je betrokken bij risicoanalyses en onderhoudt contact met stakeholders. Een hands-on, kwaliteitsgerichte teamspeler past hier goed binnen.

Qualifications

• Voldoende technisch inzicht om geautomatiseerde systemen te begrijpen en tests te ontwerpen.
• Ervaring met automatisatie, testing en validation in een GMP-omgeving is een pré maar geen vereiste.
• In staat om nauwkeurig te documenteren en te communiceren met diverse stakeholders.
• Teamspeler die effectief samenwerkt met automation, engineering, validation, quality en project management.

Responsabilités

• Analyseert geautomatiseerde controlesystemen en verdiept zich in functionele werking.
• Vertaalt user requirements en functional specifications naar commissioning- en qualificationtesten.
• Stelt testscenario's op voor systeemfunctionaliteiten, alarmen en gebruikersrechten.
• Voert testen uit op geautomatiseerde systemen en controleert of ze voldoen aan specificaties.
• Documenteert testresultaten GMP-conform en voert risicoanalyses uit.
• Detecteert afwijkingen, onderzoekt en volgt deze op met stakeholders.
• Werkt samen met automation, engineering, validation, quality en project management.

Connaissances

Technisch inzicht

Testen ontwerpen

Documenteren

Teamwork

Description du poste

Overview

Ben jij technisch gebeten door automatisatie en wil je verder kijken dan alleen het programmeren of configureren van een systeem? Krijg je energie van de vraag of een geautomatiseerde installatie ook écht doet wat ze moet doen en kan je dat bovendien gestructureerd aantonen binnen een GMP omgeving? Dan is deze rol misschien iets voor jou.

Voor onze klant zoeken we een Automation & Validation Engineer die zich richt op het testen, kwalificeren en valideren van geautomatiseerde controlesystemen voor toepassingen binnen de farmaceutische industrie.

Jouw uitdaging

Als Automation & Validation Engineer werk je op het kruispunt van automatisatie, engineering en GMP validation.

Je verdiept je in de werking van geautomatiseerde systemen en vertaalt gebruikersvereisten en functionele specificaties naar concrete testscenario\'s. Vervolgens voer je deze testen uit, analyseer je afwijkingen en zorg je ervoor dat duidelijk en aantoonbaar is dat het systeem correct en betrouwbaar functioneert.

Je hoeft dus niet noodzakelijk de persoon te zijn die elke lijn PLC code zelf schrijft. Wel moet je voldoende technisch inzicht hebben om te begrijpen hoe een geautomatiseerd systeem hoort te werken, hoe verschillende functionaliteiten met elkaar samenhangen en hoe je die werking grondig test.

Concreet betekent dit dat je:

• geautomatiseerde controlesystemen analyseert en je verdiept in hun functionele werking;
• user requirements en functional specifications vertaalt naar concrete commissioning- en qualificationtesten;
• testscenario\'s opstelt voor onder andere systeemfunctionaliteiten, alarmen, gebruikersrechten en andere kritische functies;
• testen uitvoert op geautomatiseerde systemen en controleert of deze functioneren zoals vooraf gespecificeerd;
• testresultaten nauwkeurig en GMP-conform documenteert;
• risicoanalyses uitvoert en mee bepaalt welke functionaliteiten kritisch zijn en extra aandacht vereisen;
• afwijkingen tijdens testing detecteert, onderzoekt, documenteert en verder opvolgt met de betrokken stakeholders;
• samenwerkt met collega\'s uit automation, engineering, validation, quality en project management;
• als inhoudelijk aanspreekpunt fungeert voor validation topics, zowel intern als richting klanten;
• projectplanningen en belangrijke milestones mee opvolgt;
• bijdraagt aan een gestructureerde en risicogebaseerde validatieaanpak volgens de geldende GMP richtlijnen.

Vaardigheden/kwalificaties

• Voldoende technisch inzicht om geautomatiseerde systemen te begrijpen en tests te ontwerpen.
• Ervaring met automatisatie, testing en validation in een GMP-omgeving is een pré maar geen vereiste.
• In staat om nauwkeurig te documenteren en te communiceren met diverse stakeholders.
• Teamspeler die effectief samenwerkt met automation, engineering, validation, quality en project management.