Technisch Operator Vroege/Late dienst (SPF)

Organon LLC; Heist-op-den-Berg; Presencial; EUR 30.000 - 42.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Organon LLC zoekt een SPF-operator voor de steriele productiesectie in Heist op den Berg. Je bereidt batches voor volgens procedures en recept, met steriele kleding en strikte naleving van regels. Je beheert materialen, voert controles uit en documenteert alle activiteiten nauwkeurig in batchlogs.

De functie vereist zelfstandig en in teamverband werken, nauwkeurigheid, en interesse in automatiseringsprocessen, met aandacht voor kwaliteitscriteria en veiligheidsvoorschriften.

Formación

• Minimaal een A1 diploma in een technische/chemische richting of gelijkgesteld door ervaring.
• Goede redenerings- en analytische vaardigheden.
• Zeer nauwkeurig werken volgens procedures en regels.
• Bereidheid om in teamverband te werken en initiatieven te tonen.
• Kennis van automatiseringsprocessen en SAP-werkervaring is een plus.

Responsabilidades

• Correct en efficiënt voorbereiden en bereiden van batches.
• Reinigen, assembleren, identificeren en verpakken volgens geldende regels.
• Steriliseren van gereinigd materiaal volgens autoklaven en validatiepatronen.
• Controleren van grondstoffen op identiteit, gewicht en uiterlijk.
• Documenteren van alle activiteiten in batchdocumenten en logboeken.
• Werken met PLC-gestuurde systemen en uitvoeren van start-up controles.
• Administratieve taken: uitgifte van grondstoffen in SAP en controle via picklijsten.
• Verzorgen van milieucontrole en netheid in de compounding ruimte.
• Zorgen voor orde en hygiëne, en tijdig signaleren van tekorten.

Conocimientos

Redeneringsvermogen

Teamwerk

Initiatief

Technische interesse

Automatiseringsprocessen

Leerhouding

Kennis van validatie/onderhoud

Orde en netheid

PC-kennis

Educación

A1 diploma (technisch of chemisch)

Herramientas

SAP

PLC systemen

Descripción del empleo

Job Description

Job Description De functie Voor onze steriele productieafdeling in Heist op den Berg zijn wij op zoek naar een operator voor de afdeling SPF. Deze functie staat in voor het zelfstandig bereiden (inclusief bijhorende voorbereidingen) volgens vooropgestelde procedure, het recept en beredingswijze met hoge kwaliteit en rendement. De werkomgeving van deze SPF afdeling voldoet aan zeer specifieke vereisten waarmee ten alle tijde rekening gehouden dient te worden. Het is dan ook de verantwoordelijkheid van de operator om deze regels te kennen en strikt na te leven. Voor het goed uitvoeren voor zijn/haar taken in grade C, dient hij/ zij steeds te werken volgens de geldende procedures; dit vereist: steriele overall, veiligheidsbril, handschoenen. In die omstandigheden is hij/zij in zijn/haar bewegingsvrijheid beperkt.

Verantwoordelijkheden

• Correct en efficiënt voorbereiden van materialen / bereiden van batches.
• Voorbereiden van alle te gebruiken materialen dwz zorgvuldig reinigen, assembleren, identificeren, controleren en verpakken volgens de geldende regels.
• Steriliseren van gereinigd materiaal met clean steam (autoklaven) volgende geldende regels (gevalideerde laadpatronen): inclusief interpreteren van grafieken / printouts / alarmen.
• Controleren van de aangevoerde grondstoffen op identiteit, gewicht en uitzicht.
• Reinigen van productielokalen.
• De SPF operator controleert pro-actief de beschikbaarheid van alle nodige materiaal en initiëert de nodige acties bij dreigende tekorten.
• De SPF operator voert voor de opstart van de installatie de nodige controles uit of dat de installatie technisch gebruiksklaar is.
• Correct en efficiënt bereiden van batches.
• Controleren van alle te gebruiken materialen / materialen voor start batchbereiding op reinheid, droogheid, sterilisatiedatum en afwezigheid van vreemde bestandelen.
• Bereiden van batches conform recept en regels.
• Het documenteren van alle activiteiten door nauwkeurig invullen van batchdocumenten en logboeken.
• Testen / opvolgen / interpreteren resultaten van product- en ventfilters.
• Afdrukken/ controleren van rapporten volgens geldende regels.
• Werken met PLC gestuurde systemen.
• Administratieve taken: Correct issu(en?) van gebruikte grondstoffen in SAP en controleren van grondstoffen aan de hand van de picklijst.
• Receiven, reconcillieren, confirmeren en requisities ingeven in SAP.
• Correct invullen van logboeken en major equipment logsheets.
• Correct documenteren van uitgevoerde handelingen.
• Correct identificeren van allerhande stalen.
• Milieucontrole uitvoeren.
• Netheid en orde in de compounding ruimte.
• Periodieke reiniging en desinfectie van de bereidingslokalen.
• Grondige reiniging en desinfectie van werkzone na gebruik.
• Zorgen voor de orde en netheid in alle compounding lokalen.
• Verwijderen van afval en naar voorziene plaatsen brengen.

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

• Je beschikt minimum over een A1 diploma, bij voorkeur technische of chemische richting, of door ervaring gelijkgesteld.
• Goed redeneringsvermogen.
• Zowel autonoom als in teamverband kunnen werken.
• Constructief meedenken, bereid tot overleg, positief ingesteld ook tov ondersteunende diensten zoals onderhoud en validatie.
• Initiatiefvol (helpen collega’s, aanbrengen van verbeteringsvoorstellen).
• Goed technisch inzicht en interesse in automatiseringsprocessen.
• Leerhouding, openstaan voor nieuwe technologie.
• Constructief samenwerken met validatie / onderhoud in verbeteringsprojecten.
• Basis microbiologische kennis is een pluspunt.
• Zin voor orde, netheid en stiptheid (voobeeldfunctie).
• Erkennen en melden van kwaliteitsafwijkingen.
• Continue aandacht voor correcte en efficiënte productie.
• Flexibel kunnen inspelen op een wijzigende organisatie.
• PC-kennis.
• Veranderingsgericht, flexibel kunnen inspelen op een wijzigende organisatie.
• Spontaan kunnen aanvatten van andere taken: ook deze die niet strikt beschreven zijn in de functieomschrijving.

Secondary Job Description

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman. As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Employment Details

• Employee Status: Regular
• Relocation: No relocation
• VISA Sponsorship: Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites
• Flexible Work Arrangements: Shift:
• Valid Driving License:
• Hazardous Material(s):
• Number of Openings: 1

At Organon, we aspire to improve the lives of people globally by unleashing the promise of trusted brands across women’s health and other important therapeutic areas. We are committed to becoming the world’s leading women’s health company investing in innovations that support women’s wellbeing. Fueled by its leading contraceptives and fertility businesses, Organon will invest in innovations that support the distinct health care needs of women today. Organon will also focus on its important biosimilars business, focusing on oncology and inflammatory diseases, while also maximizing the value of its trusted dermatology, pain, respiratory and cardiovascular portfolio in countries around the world where there is still great need for these treatments.