Stagiaire, QP

Organon; Heist-op-den-Berg; On-site; EUR 12,000 - 18,000; Full time

Benefits offered by this job

41 vakantiedagen

Hospitalisatie- en groepsverzekering

Maaltijdcheques

Fijne werkomgeving

Job summary

Organon in Heist-op-den-Berg werft een QP-stagiair aan om IPT-teams Steriele Productie, Oral Solid Dosage, Liquids Ointments & Creams en Specialties te ondersteunen bij het bereiken van optimale productkwaliteit en doelstellingen.

Je vult een rol in binnen een internationaal farmaceutisch bedrijf en werkt aan kwaliteitsbeoordelingen, afwijkingen en correctieve/ preventieve acties, met begeleiding en coaching van ervaren experts.

Qualifications

• Master na Master in Industriële Farmacie
• Operationele kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften, cGMP regels en –voorschriften
• Kennis van kwaliteitstechnieken
• Kennis van probleemoplossende technieken
• Standaard computerkennis

Responsibilities

• Ondersteunen van IPTs Steriele Productie, OSd, LOC en Specialties om optimale productkwaliteit te behalen en doelstellingen te verwezenlijken.
• Binnen een IPT tijdig een kwaliteitsoordeel vellen over geproduceerde batches en afwijkingen onderzoeken en opvolgen.
• Meewerken aan projecten om herhaling van afwijkingen te voorkomen en het kwaliteitsniveau te verhogen.
• Goedgekeuren van afwijkingsrapporten en van corrigerende en preventieve acties om impact te beperken.
• Ondersteunen van andere afdelingen en klanten met kwaliteitsgerelateerde vragen.

Skills

Industriële Farmacie

Kwaliteitstechnieken

Probleemoplossende technieken

Basis computervaardigheden

Education

Master Industriële Farmacie

Job description

Job Description

Op onze site in Heist-op-den-Berg produceren en verpakken we impactvolle geneesmiddelen. Met meer dan 1100 medewerkers verzenden we jaarlijks meer dan honderd verschillende producten en zo'n 190 miljoen verpakkingen. Werken bij Organon betekent samenwerken met toegewijde collega’s in een internationaal pharmabedrijf, filevrij bereikbaar en dicht bij jouw thuis. Naast ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent, mag je rekenen op een competitief salaris, 41 vakantiedagen, hospitalisatie- en groepsverzekering, maaltijdcheques en vooral een bijzonder fijne werkomgeving. Zo maak jij niet alleen een verschil voor onze klanten maar ook voor jezelf.

Op onze site in Heist-op-den-Berg produceren en verpakken we impactvolle geneesmiddelen. Met meer dan 1100 medewerkers verzenden we jaarlijks meer dan honderd verschillende producten en zo'n 190 miljoen verpakkingen. Werken bij Organon betekent samenwerken met toegewijde collega’s in een internationaal pharmabedrijf, filevrij bereikbaar en dicht bij jouw thuis. Naast ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent, mag je rekenen op een competitief salaris, 41 vakantiedagen, hospitalisatie- en groepsverzekering, maaltijdcheques en vooral een bijzonder fijne werkomgeving. Zo maak jij niet alleen een verschil voor onze klanten maar ook voor jezelf.

QP stage

bij Organon, startend in september 2027.

Jouw verantwoordelijkheden als QP Stagiair

Als QP stagiair ondersteun je de IPTs (Integrated Process Teams) Steriele Productie, Oral Solid Dosage (OSD), Liquids Ointments & Creams (LOC) en Specialties in het behalen van een optimale productkwaliteit en de vooropgestelde productiedoelstellingen.

Binnen een IPT dien je tijdig een kwaliteitsoordeel te vellen over de geproduceerde batchen, kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende analyseresultaten onderzoeken en opvolgen. Je werkt actief mee aan het ontwikkelen en begeleiden van projecten om herhaling van afwijkingen te voorkomen en het algemene kwaliteitsniveau te verhogen.

• Nagaan van mogelijke kwaliteitsimpact over de geproduceerde batchen op basis van alle beschikbare gegevens.
• Onderzoeken van “Out-of-Specification” analyseresultaten (in samenwerkingen met lab QA en pharmaceutical specialist).
• Begeleiden van onderzoek bij afwijkingen in de afdelingen vallend onder de IPT.
• Goedkeuren van afwijkingsrapporten geïnitieerd door productie, labo’s en andere afdelingen.
• Goedkeuren van en zelf mee definiëren van correctieve acties om invloed van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te beperken.
• Goedkeuren van en zelf mee definiëren van preventieve acties om herhaling van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te voorkomen.
• Opvolgen van tijdige uitvoering van de correctieve en preventieve acties.
• Controleren en goedkeuren van niet batchgerelateerde documenten (vb onderhoud, kalibratie, interventies).
• Opmaken van trending per product in Product Review Report.
• Behandelen van klachten van de markt.
• Beslissen over voorgestelde wijzigingen aan GMP gerelateerde processen (Control Of Change).
• Support naar diverse interne en externe klanten.
• Keuren van batchen met aandacht voor leadtimes, logistieke prioriteiten en tijdige communicatie bij potentiële bevoorradingsproblemen ten gevolge van kwaliteitsgerelateerde issues

Kennis en vaardigheden

• Je volgt een Master na Master opleiding in de Industriële Farmacie.
• Operationele kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften, operationele cGMP regels en –voorschriften.
• Kennis van kwaliteitstechnieken.
• Kennis van probleemoplossende technieken.
• Standaard computerkennis.

Gedragsgerichte competenties

• Je laat je kenmerken door jouw nauwkeurigheid en leergierigheid.
• Je bent analytisch ingesteld en je beschikt over een goede verantwoordelijkheidszin.
• Je bent een echte teamspeler.
• Je bent communicatief aangelegd en bezit de nodige overtuigingskracht om je visie te verduidelijken en/of beargumenteren aan anderen.

Wat kan je van ons verwachten?

• Een jonge en dynamische bedrijfscultuur.
• Je krijgt de mogelijkheid om kennis te maken met onze verschillende afdelingen.
• Je wordt betrokken bij projecten.
• Je krijgt ondersteuning en coaching van onze experten.
• We bieden je de opportuniteit om je kennis te verruimen en te proeven van een industrie-ervaring.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status

Project Temps (Fixed Term)

Relocation

No relocation

Travel Requirements

Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites.

Number Of Openings

4