Stagiaire, QP

Organon LLC; Antwerpen, Heist-op-den-Berg; On-site; EUR 20,000 - 27,000; Full time

Benefits offered by this job

41 vakantiedagen

Hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques

Job summary

Organon in Heist-op-den-Berg zoekt een QP-stagiair die IPT’s ondersteunt bij Steriele Productie, OSD, LOC en Specialties. Je levert tijdig kwaliteitsoordelen over batches en afwijkingen, en werkt mee aan projecten om herhaling te voorkomen en het kwaliteitsniveau te verhogen.

Je volgt een Master na Master Industriële Farmacie en beschikt over operationele kennis van cGMP en kwaliteitstechnieken. Een dynamische leeromgeving en coaching worden geboden.

Qualifications

• Master na Master opleiding in de Industriële Farmacie.
• Operationele kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften en cGMP-regels.
• Kennis van kwaliteitstechnieken.
• Kennis van probleemoplossende technieken.
• Standaard computerkennis.

Responsibilities

• Ondersteunen van IPT’s Steriele Productie, Oral Solid Dosage (OSD), LOC en Specialties in het behalen van kwaliteitsdoelstellingen.
• Tijdig kwaliteitsoordelen vellen over geproduceerde batches en afwijkingen onderzoeken.
• Meewerken aan projecten om herhaling van afwijkingen te voorkomen en het kwaliteitsniveau te verhogen.
• Onderzoeken van Out-of-Specification analyseresultaten in samenwerking met QA labs.
• Goedkeuren van afwijkingsrapporten en helpen definiëren van corrigerende en preventieve acties.

Education

Master na Master Industriële Farmacie

Job description

Job Description Op onze site in Heist-op-den-Berg produceren en verpakken we impactvolle geneesmiddelen. Met meer dan 1100 medewerkers verzenden we jaarlijks meer dan honderd verschillende producten en zo'n 190 miljoen verpakkingen. Werken bij Organon betekent samenwerken met toegewijde collega’s in een internationaal pharmabedrijf, filevrij bereikbaar en dicht bij jouw thuis. Naast ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent, mag je rekenen op een competitief salaris, 41 vakantiedagen, hospitalisatie- en groepsverzekering, maaltijdcheques en vooral een bijzonder fijne werkomgeving. Zo maak jij niet alleen een verschil voor onze klanten maar ook voor jezelf. Ook zin om samen met ons het verschil te maken?

Employee Status: Project Temps (Fixed Term)

• 41 vakantiedagen
• hospitalisatie- en groepsverzekering
• maaltijdcheques

Jouw verantwoordelijkheden als QP Stagiair

• Als QP stagiair ondersteun je de IPTs (Integrated Process Teams) Steriele Productie, Oral Solid Dosage (OSD), Liquids Ointments & Creams (LOC) en Specialties in het behalen van een optimale productkwaliteit en de vooropgestelde productiedoelstellingen.
• Binnen een IPT dien je tijdig een kwaliteitsoordeel te vellen over de geproduceerde batchen, kwaliteitsafwijkingen in productie en afwijkende analyseresultaten onderzoeken en opvolgen.
• Je werkt actief mee aan het ontwikkelen en begeleiden van projecten om herhaling van afwijkingen te voorkomen en het algemene kwaliteitsniveau te verhogen.
• Nagaan van mogelijke kwaliteitsimpact over de geproduceerde batchen op basis van alle beschikbare gegevens.
• Onderzoeken van “Out-of-Specification” analyseresultaten (in samenwerkingen met lab QA en pharmaceutical specialist).
• Begeleiden van onderzoek bij afwijkingen in de afdelingen vallend onder de IPT.
• Goedkeuren van afwijkingsrapporten geïnitieerd door productie, labo’s en andere afdelingen.
• Goedkeuren van en zelf mee definiëren van correctieve acties om invloed van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te beperken.
• Goedkeuren van en zelf mee definiëren van preventieve acties om herhaling van “Out-of-Specification” analyseresultaten en afwijkingen te voorkomen.
• Opvolgen van tijdige uitvoering van de correctieve en preventieve acties.
• Controleren en goedkeuren van niet batchgerelateerde documenten (vb onderhoud, kalibratie, interventies).
• Opmaken van trending per product in Product Review Report.
• Behandelen van klachten van de markt.
• Beslissing over voorgestelde wijzigingen aan GMP gerelateerde processen (Control Of Change).
• Support naar diverse interne en externe klanten.
• Keuren van batchen met aandacht voor leadtimes, logistieke prioriteiten en tijdige communicatie bij potentiële bevoorradingsproblemen ten gevolge van kwaliteitsgerelateerde issues.

Kennis en vaardigheden

• Je volgt een Master na Master opleiding in de Industriële Farmacie.
• Operationele kennis van hygiënische productieprocedures, veiligheidsvoorschriften, operationele cGMP regels en –voorschriften.
• Kennis van kwaliteitstechnieken.
• Kennis van probleemoplossende technieken.
• Standaard computerkennis.

Gedragsgerichte competenties

• Je laat je kenmerken door jouw nauwkeurigheid en leergierigheid.
• Je bent analytisch ingesteld en je beschikt over een goede verantwoordelijkheidszin.
• Je bent een echte teamspeler.
• Je bent communicatief aangelegd en bezit de nodige overtuigingskracht om je visie te verduidelijken en/of beargumenteren aan anderen.

Wat kan je van ons verwachten?

Een jonge en dynamische bedrijfscultuur. Je krijgt de mogelijkheid om kennis te maken met onze verschillende afdelingen. Je wordt betrokken bij projecten. Je krijgt ondersteuning en coaching van onze experten. We bieden je de opportuniteit om je kennis te verruimen en te proeven van een industrie-ervaring.

Secondary Job Description

Who We Are: Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

At Organon, we aspire to improve the lives of people globally by unleashing the promise of trusted brands across women’s health and other important therapeutic areas. We are committed to becoming the world’s leading women’s health company investing in innovations that support women’s wellbeing. Fueled by its leading contraceptives and fertility businesses, Organon will invest in innovations that support the distinct health care needs of women today. Organon will also focus on its important biosimilars business, focusing on oncology and inflammatory diseases, while also maximizing the value of its trusted dermatology, pain, respiratory and cardiovascular portfolio in countries around the world where there is still great need for these treatments.