Senior Validation Engineer

Konnekt; Herentals; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Konnekt zoekt een Senior Validation Engineer voor een industriële productieomgeving in België. Je draagt verantwoordelijkheid voor validatieactiviteiten, documentatie en samenwerking met internationale kwaliteitsgroepen. Je hebt sterke ervaring in pharma/voeding en ervaring met Purified Water-systemen, tanks, cleaning en detergenten.

Je stelt validation protocols en reports op en bewaakt naleving van compliance. Daarnaast werk je zelfstandig, communiceert effectief en neemt ownership.

Qualifications

• Senior validation expert in pharma, food of regulated manufacturing.
• Ervaring met validation & qualification en bijhorende documentatie.
• Sterke achtergrond in validating Purified Water systemen en cleaning validation.

Responsabilités

• Uitwerken en opvolgen van validation activities binnen manufacturing.
• Validatie van installaties en processen rond Purified Water, tanks, cleaning en detergenten.
• Opstellen, reviewen en beheren van validation protocols, reports en quality documentation.
• Bewaken van compliance en correcte uitvoering van qualification & validation.
• Afstemmen met Quality afdelingen, Engineering, Production en internationale stakeholders.
• Coördinatie met internationale Quality teams en experts.
• Opvolgen van deviations, changes en acties voortvloeiend uit validation activities.
• Fungeren als inhoudelijke senior validation expert binnen het project.
• Ervaring als Validation Engineer / Validation Specialist in pharma, food of sterk gereguleerde manufacturingomgeving.
• Zekere kennis van Purified Water systemen en cleaning validation.
• Zelfstandig, communicatief en snelle ownership nemen.
• Freelance opdracht van circa 2 jaar en langetermijnproject binnen internationale context.
• Senior rol met veel interactie tussen Validation, Quality, Engineering & Manufacturing.

Connaissances

Stakeholder management

Quality documentation

Validation expert

Ownership

Communication

Description du poste

Voor een industriële productieomgeving in regio Antwerpen zoeken we een Senior Validation Engineer met sterke ervaring binnen farma en/of voeding. De focus ligt op validatie, quality documentation en stakeholdermanagement binnen een internationale manufacturing context.

Functieomschrijving

• Uitwerken en opvolgen van validation activities binnen manufacturing.
• Validatie van installaties en processen rond Purified Water, tanks, cleaning en detergenten.
• Opstellen, reviewen en beheren van validation protocols, reports en quality documentation.
• Bewaken van compliance en correcte uitvoering van qualification & validation.
• Afstemmen met verschillende Quality departments, Engineering, Production en andere interne stakeholders.
• Coördinatie en overleg met internationale Quality teams en experts.
• Opvolgen van deviations, changes en acties die voortkomen uit validation activities.
• Fungeren als inhoudelijke senior validation expert binnen het project.
• Ervaring als Validation Engineer / Validation Specialist binnen pharma, food of een sterk gereguleerde manufacturingomgeving.
• Sterke achtergrond in validation & qualification en bijhorende documentatie.
• Ervaring met Purified Water systems is belangrijk.
• Kennis van cleaning validation, detergenten en tanks.
• Gewend om met verschillende Quality afdelingen en internationale stakeholders samen te werken.
• Zelfstandig, communicatief en in staat om snel ownership te nemen.
• Beschikbaar voor een snelle opstart.
• Freelance opdracht van circa 2 jaar.
• Langetermijnproject binnen een internationale manufacturingomgeving.
• Senior rol met veel interactie tussen Validation, Quality, Engineering & Manufacturing.