Senior QC: Analytical Method Development & Validation

CONFORMA NV; Oost-Vlaanderen; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Conforma NV in Destelbergen zoekt een Senior QC Laborant met expertise in analytische methodeontwikkeling en validatie. Je combineert hands-on labowerk met verantwoordelijkheid voor ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes en dossiers voor farmaceutische grondstoffen.

Je werkt nauw samen met kwaliteitscontrole en FAGG-communicatie waar nodig, kent GMP-normen en werkt gestructureerd en zelfstandig in een internationale, kennisgedreven omgeving.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in chemie, farmaceutische wetenschappen, biochemie of gelijkwaardig
• Meerdere jaren ervaring in QC-laboratorium in de farmaceutische industrie
• Ervaring met analytische methodeontwikkeling, optimalisatie en validatie
• Goede kennis GMP en relevante richtlijnen voor analytische validatie

Responsabilités

• Ontwikkelen, optimaliseren en implementeren van analytische methodes
• Opstellen van validatieprotocollen en -rapporten volgens regelgeving
• Zelfstandig uitvoeren van methodevalidatie en interpreteren van resultaten
• Voorbereiden van analytische informatie en opvolgen van vragen FAGG
• Evalueren van bestaande vergunde dossiers en aanvragen van updates
• Communicatie met FAGG volgens vereisten
• Werk nauwkeurig, zelfstandig en gestructureerd

Connaissances

Analytische methodeontwikkeling

Validatie

Kwaliteitscontrole

Communicatieve vaardigheden

Nederlands vloeiend

Engels goed

Formation

Bachelor- of masterdiploma chemie/farmaceutische wetenschappen/biochemie

Description du poste

Conforma NV in Destelbergen zoekt een Senior QC Laborant met expertise in analytische methodeontwikkeling en validatie. Je combineert hands-on labowerk met verantwoordelijkheid voor ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes en dossiers voor farmaceutische grondstoffen.

Je werkt nauw samen met kwaliteitscontrole en FAGG-communicatie waar nodig, kent GMP-normen en werkt gestructureerd en zelfstandig in een internationale, kennisgedreven omgeving.