Senior QA Lead – Compliance & Validation

SELECT HR; Baelen; Sur place; EUR 48 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT HR zoekt een QA Officer die verantwoordelijk is voor het beheer van de projectportefeuille vanaf ontwikkeling tot commerciële productie. Je bewaakt naleving van wettelijke vereisten, marktverwachtingen en klantenspecificaties.

Je ziet toe op conformiteit van productieprocessen, stelt validatieplannen op en beoordeelt validatierapporten. Je werkt nauw samen met R&D, Productie en Quality Control en begeleidt externe audits.

Qualifications

• Kwaliteitsbewaking en GMP-kennis
• Kennis van validatiemanagement en auditprocessen
• Analytische vaardigheden en besluitvaardigheid
• Sterke communicatieve vaardigheden in teamverband

Responsabilités

• Beheer van het projectportfolio van ontwikkeling tot productie en zorgdragen voor naleving van wettelijke vereisten en klantenspecificaties
• Toezicht houden op conformiteit van productieprocessen aan geregistreerde specificaties en klantvereisten; validatieplannen opstellen en wijzen van validatie beoordelen
• Samenwerking met R&D, Productie en Quality Control om afwijkingen te onderzoeken en verbeteracties te definiëren
• Analyseren van kwaliteitsgegevens en zelfstandig beslissen over conformiteit van API's, tussenproducten en eindproducten volgens GMP-richtlijnen
• Beslissen over vrijgave van materialen en producten voor verdere verwerking of levering
• Onderhouden van relaties met interne en externe stakeholders en Audits/inspecties begeleiden

Description du poste

SELECT HR zoekt een QA Officer die verantwoordelijk is voor het beheer van de projectportefeuille vanaf ontwikkeling tot commerciële productie. Je bewaakt naleving van wettelijke vereisten, marktverwachtingen en klantenspecificaties.

Je ziet toe op conformiteit van productieprocessen, stelt validatieplannen op en beoordeelt validatierapporten. Je werkt nauw samen met R&D, Productie en Quality Control en begeleidt externe audits.