Risk Manager

Brütsch Technology AG; Beringen; Sur place; EUR 117 000 - 181 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Kurze Entscheidungswege

Verantwortung und Ideenfreiraum

Modernes Arbeitsumfeld

Langfristige Sicherheit

Résumé du poste

Brütsch Technology AG in Beringen (SH) sucht einen Risk Manager, der das Risikomanagement-System über den gesamten Produktlebenszyklus auf- und ausbaut. Sie moderieren Risikoanalysen (FMEA) und koordinieren mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs.

Sie pflegen Risikomanagementakten, werten Reklamationen und Markterfahrungen aus und leiten wirksame Massnahmen ab. Audits und Behördeninspektionen begleiten Sie fachlich; Sie schulen Kolleginnen und Kollegen in Risikomanagement-Methodik.

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung im Risiko- oder Qualitätsmanagement in der MedTech Branche.
• Fundierte Kenntnisse der ISO 14971 und ISO 13485 sowie Erfahrung mit der FMEA-Methodik.
• Analytische, strukturierte Arbeitsweise; Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln.
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch.

Responsabilités

• Aufbau, Umsetzung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Systems nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Moderation von Risikoanalysen (u. a. FMEA) mit Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs.
• Erstellung und Pflege normkonformer Risikomanagementakten; Verzahnung mit PMS und Vigilanzdaten.
• Auswertung von Reklamationen, CAPAs und Markterfahrungen; Ableitung von Maßnahmen.
• Audits und Behördeninspektionen begleiten; Schulung von Kolleginnen und Kollegen in Risikomanagement.

Connaissances

Risikomanagement

ISO 14971

ISO 13485

FMEA

Outils

Validierungen

Description du poste

Risk Manager

Brütsch Technology AG Vacant since : 01.09.2026 8222 Beringen (SH) 100% By agreement Permanent

Risk Manager
Über Brütsch Technology AG
Wir sind ein vor 55 Jahren gegründetes Familienunternehmen und entwickeln und produzieren als privat Label sowie OEM-Partner anspruchsvolle Lösungen für die Medizintechnik und die industrielle Automation. Unser Firmensitz mit knapp 160 Mitarbeitenden befindet sich in Beringen (SH).
Zur Verstärkung unseres QMR-Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Risk Manager (100%) m/w/d
Sie erkennen Risiken, bevor sie zu einem Problem werden? Dann sind Sie bei uns genau richtig.
Ein robustes Risikomanagement ist das Rückgrat unserer Produktsicherheit. Ohne Sie bleibt Sicherheit Zufall. Sie sorgen dafür, dass Risiken systematisch erfasst, bewertet und minimiert werden – von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung unserer Produkte. Dabei erwartet Sie keine trockene Aktenarbeit, sondern eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem modernen MedTech-Unternehmen, in dem Ihr Einsatz täglich einen Unterschied im Leben von Patientinnen und Patienten macht.
Ihre Aufgaben
Sie verantworten Aufbau, Umsetzung und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Systems nach ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus.
Sie moderieren Risikoanalysen (u. a. FMEA) gemeinsam mit der Entwicklung, Produktion, und Regulatory Affairs und stellen die Qualität der Risikoakten sicher.
Sie erstellen und pflegen normkonforme Risikomanagementakten und verzahnen diese mit Post-Market-Surveillance und Vigilanzdaten.
Sie werten Reklamationen, CAPAs und Markterfahrungen aus, erkennen Risikotrends frühzeitig und leiten wirksame Massnahmen ab.
Sie begleiten Audits und Behördeninspektionen als Fachperson für Risikomanagement.
Sie schulen Kolleginnen und Kollegen in Risikomanagement-Methodik und fördern eine Risikokultur, die im Alltag gelebt wird – nicht nur dokumentiert.
Sie begleiten den Entwurf, die Durchführung und der Dokumentation von Design-, Prozess- und Testmethodenvalidierungen.
Ihr Profil
Mehrjährige Erfahrung im Risiko- oder Qualitätsmanagement in der MedTech Branche.
Fundierte Kenntnisse der ISO 14971 und ISO 13485 sowie Erfahrung mit der FMEA-Methodik sowie Validierungen.
Analytische, strukturierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln.
Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch fliessend.
Unser Angebot
Kurze Entscheidungswege, viel Verantwortung und Raum für Ihre Ideen.
Ein motiviertes Team, das Lust auf Innovation hat.
Ein wertschätzendes Miteinander auf Augenhöhe und Du-Kultur.
Modernes Arbeitsumfeld und attraktive Anstellungsbedingungen.
Entwicklungsperspektiven und langfristige Sicherheit.
Bereit, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen?
Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. jpidb546d39jm jit0936jm jiy26jm

• Work location 8222 Beringen (SH)
• Workload 100%
• Employment start By agreement
• Employment duration Permanent
• By online Online form