Quality Control Supervisor

Heel Belgium; Oost-Vlaanderen; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Aantrekkelijk loonpakket

Résumé du poste

Heel Belgium zoekt een QC Supervisor die de spil van het QC-labo wordt. Je plant en coördineert analytische activiteiten, bewaakt GMP/GLP en SOP's, en coacht twee QC-medewerkers. Je reviewt testresultaten en batchdocumenten voor tijdige vrijgave door de QP, rapporteert aan Head of QA/QC/RA.

Daarnaast leid je labo-activiteiten, volg je kwaliteitsprocessen zoals CAPA en OOS op, en speel je een sleutelrol in SAP QM en batchdossiers.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• 3-5 jaar ervaring in een QC-labo binnen GMP- of gereguleerde omgeving.
• Kennis van GMP/GLP en data-integriteit; review van batch records, CoA's en labodata.
• Ervaring met stabiliteitsprogramma's, OOS-onderzoeken en CAPA.
• Leiderschap: ervaring met aansturen/coachen van een klein team is een plus.
• SAP QM of QMS/LIMS is een plus; Nederlands vloeiend en Engels goed.

Responsabilités

• Planning & coördinatie van QC-activiteiten afgestemd op productieplanning.
• Review & vrijgaveondersteuning door review van testresultaten en batch records; CoA's opmaken.
• Bewaken van GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid; bijdragen aan audits en inspecties.
• Labomanagement: beheren van chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen; kwalificatie en kalibratie.
• People management: twee QC-medewerkers aansturen, werk verdelen en opleidingsbewaking.
• Projecten & verbetering: volgen van stabiliteitsstudies, ondersteunen OOS/OOT & CAPA; SAP QM gebruiker.
• Opleiding: bachelor- of masterdiploma in chemie/farmacie/biochemie.
• Ervaring: GMP-omgeving; data-integrity en review van batch records.

Connaissances

People management

GMP/GLP kennis

data-integrity

Batch records review

QA/QC liaison

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in chemie/farmacie/biochemie of aanverwante richting

Outils

SAP QM

QMS/LIMS

Description du poste

Als QC Supervisor ben je de spil van ons QC-labo. Je plant en coördineert de analytische activiteiten, bewaakt de naleving van GMP/GLP en SOP's en waakt over data-integrity. Je coacht twee QC-medewerkers en zorgt met jouw review van testresultaten en batchdocumentatie voor een tijdige, onderbouwde vrijgave door de QP. Als QC supervisor rapporteer je aan de Head of QA/QC/RA.

Jouw verantwoordelijkheden

• Planning & coördinatie: je stemt QC-activiteiten af op de productieplanning en coördineert interne en externe testen.
• Review & vrijgaveondersteuning: je reviewt testresultaten en batch records, maakt CoA's op en bereidt batchdossiers voor de QP voor.
• Kwaliteit & compliance: je bewaakt GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid en draagt bij aan audits en inspecties.
• Labomanagement: je beheert chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen en volgt kwalificatie, kalibratie, onderhoud en leverancierscontracten op.
• People management: je stuurt twee QC-medewerkers aan, verdeelt het werk, coacht hen en bewaakt hun opleiding.
• Projecten & verbetering: je volgt stabiliteitsstudies op, ondersteunt OOS/OOT en CAPA, coördineert QC-projecten en bent key user voor SAP QM.
• Opleiding: een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Ervaring: 3 tot 5 jaar in een QC-labo binnen een GMP- of vergelijkbare gereguleerde omgeving.
• Expertise: kennis van GMP/GLP en data-integrity en sterk in de review van batch records, CoA's en labodata.
• Quality events: ervaring met stabiliteitsprogramma's, OOS-onderzoeken en CAPA.
• Leiderschap: ervaring met het aansturen of coachen van een klein team is een plus.
• Systemen & talen: SAP QM of QMS/LIMS is een plus; je spreekt vlot Nederlands en goed Engels.

Wat wij bieden

Je neemt een sleutelrol op waarin je de werking en verdere ontwikkeling van het QC-labo mee vormgeeft. Dankzij de korte communicatielijnen werk je nauw samen met QA, RA, Productie, Supply Chain en de QP. Je krijgt volop ruimte om initiatief te nemen, verbeterprojecten uit te werken en een actieve bijdrage te leveren aan de implementatie van S/4HANA. Daarbij kan je rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, afgestemd op jouw ervaring en de verantwoordelijkheden van de functie.