QA manager Pharma DU/ENG

Jobat; Antwerpen; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

Michael Page International (België) zoekt een ervaren QA Manager die het Quality Management System bewaakt en versterkt binnen een sterk gereguleerde productieomgeving in Antwerpen. Je stuurt het QA-team aan en werkt nauw samen met de Qualified Person voor batch releases.

Je werkt hands-on en beschikt over sterke analytische vaardigheden, met vloeiende communicatie in Nederlands en Engels. De rol biedt autonomie en kansen tot professionele ontwikkeling, in een dynamische Belgische organisatie.

Qualifications

• Masterdiploma in farmacie, chemie, biochemie, life sciences of vergelijkbaar.
• Ervaring in Quality Assurance in gereguleerde productieomgevingen.
• Vaardigheid in aansturen en coachen van QA-teams.

Responsabilités

• Beheren, bewaakt en optimaliseert het volledige Quality Management System, inclusief CAPA's, deviations, klachten, change control, QMR en PQR.
• Bereidt batch releases voor geneesmiddelen voor in samenwerking met de Qualified Person en bent verantwoordelijk voor batchvrijgave van niet-geneesmiddelen.
• Zorgt dat producten geproduceerd, geanalyseerd en vrijgegeven worden volgens geldende methodes, specificaties en vergunningen.
• Volgt wijzigingen op die impact kunnen hebben op productkwaliteit, compliance of processen en zorgt voor correcte implementatie.
• Stelt risk assessments op, faciliteert risicoanalyses en bewaakt de correcte documentatie binnen het QMS.
• Organiseert interne en externe audits en zorgt voor een tijdige opvolging van auditacties.
• Stuurt, coacht en ontwikkelt het QA-team en rapporteert aan de Quality Director.

Connaissances

Quality Assurance

Team leadership

Audit management

CAPA

Nederlands

Formation

Master in farmacie/chemie

Description du poste

MICHAEL PAGE INTERNATIONAL (BELGIUM) voor een job in Provincie Antwerpen

Gewijzigd sinds: 11 dagen

• Voltijds
• Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
• Contract van onbepaalde duur
• Geen specifieke studievereisten

Werkervaring

• Ervaring: niet van belang

Functieomschrijving

Het gaat om een stabiel en groeiend bedrijf dat voorschriftvrije geneesmiddelen, gezondheidsproducten, vitamines, cosmetische producten en healthcare accessoires ontwikkelt, produceert en commercialiseert.
De producten worden verdeeld via apotheken, ziekenhuizen en internationale kanalen.
De klant combineert een familiale bedrijfscultuur met een professionele, sterk gereguleerde productieomgeving.
Kwaliteit, compliance, duurzaamheid en continue verbetering staan centraal in de dagelijkse werking.
Om verdere groei te ondersteunen, zoekt de organisatie een ervaren QA Manager die het kwaliteitsbeleid mee vormgeeft en het QA-team verder ontwikkelt.

Als succesvolle QA Manager heb je de volgende verantwoordelijkheden:

• Je beheert, bewaakt en optimaliseert het volledige Quality Management System, inclusief CAPA's, deviations, klachten, change control, QMR en PQR.
• Je bereidt batch releases voor geneesmiddelen voor in samenwerking met de Qualified Person en bent verantwoordelijk voor batchvrijgave van niet-geneesmiddelen.
• Je verzekert dat producten geproduceerd, geanalyseerd en vrijgegeven worden volgens de geldende methodes, specificaties en vergunningseisen.
• Je volgt wijzigingen op die impact kunnen hebben op productkwaliteit, compliance of processen en zorgt voor een correcte implementatie.
• Je stelt risk assessments op, faciliteert risicoanalyses en bewaakt de correcte documentatie binnen het QMS.
• Je organiseert interne en externe audits en zorgt voor een tijdige opvolging van auditacties.
• Je stuurt, coacht en ontwikkelt het QA-team en rapporteert aan de Quality Director.

Als succesvolle QA Manager heb je het volgende profiel:

• Je beschikt over een wetenschappelijk masterdiploma, bijvoorbeeld in farmacie, chemie, biochemie, life sciences of een gelijkaardige richting.
• Je hebt meerdere jaren ervaring binnen Quality Assurance in farma, healthcare of een sterk gereguleerde productieomgeving.
• Je hebt ervaring met het aansturen, coachen of ontwikkelen van een QA-team.
• Je bent vertrouwd met kwaliteitsprocessen zoals CAPA, deviations, complaints, audits, change control, risk assessments en PQR.
• Je werkt hands-on, nauwkeurig en oplossingsgericht, met een sterk analytisch denkvermogen.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels. Kennis van Frans,
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Een dienst of organisatie leiden
• Kwaliteitsprocedures opzetten
• De toepassing van kwaliteitsprocedures controleren

Als succesvolle QA Manager mag je het volgende verwachten:

• Een uitdagende QA-managementrol binnen een stabiele en groeiende Belgische organisatie.
• Veel autonomie en directe impact op kwaliteit, compliance, processen en teamontwikkeling.
• De kans om een ervaren QA-team te coachen en het kwaliteitsbeleid verder te professionaliseren.
• Een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.