QA manager Pharma DU/ENG

Michael Page; Antwerpen; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Michael Page zoekt een ervaren QA Manager voor een Belgische farmaceutische productieomgeving. Je beheert het Quality Management System, CAPA's, deviations, klachten, change control, QMR en PQR, en bereidt batch releases voor in samenwerking met de Qualified Person.

Daarnaast organiseer en coördineer je audits, bewaak je documentatie en coach je het QA-team onder directe aansturing van de Quality Director. GMP/GDP-kennis en ervaring in gereguleerde productie zijn vereist, net als vloeiende NL/EN

Qualifications

• Je beschikt over een wetenschappelijk masterdiploma, bijvoorbeeld in farmacie, chemie, biochemie, life sciences of een gelijkaardige richting.
• Je hebt meerdere jaren ervaring binnen Quality Assurance in farma, healthcare of een sterk gereguleerde productieomgeving.
• Je hebt ervaring met het aansturen, coachen of ontwikkelen van een QA-team.
• Je hebt een sterke kennis van GMP en GDP. Kennis van ISO 13485 is een mooie plus.
• Je bent vertrouwd met kwaliteitsprocessen zoals CAPA, deviations, complaints, audits, change control, risk assessments en PQR.
• Je werkt hands-on, nauwkeurig en oplossingsgericht, met een sterk analytisch denkvermogen.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels. Kennis van Frans,

Responsabilités

• Je beheert, bewaakt en optimaliseert het volledige Quality Management System, inclusief CAPA's, deviations, klachten, change control, QMR en PQR.
• Je bereidt batch releases voor geneesmiddelen voor in samenwerking met de Qualified Person en bent verantwoordelijk voor batchvrijgave van niet-geneesmiddelen.
• Je verzekert dat producten geproduceerd, geanalyseerd en vrijgegeven worden volgens de geldende methodes, specificaties en vergunningseisen.
• Je volgt wijzigingen op die impact kunnen hebben op productkwaliteit, compliance of processen en zorgt voor een correcte implementatie.
• Je stelt risk assessments op, faciliteert risicoanalyses en bewaakt de correcte documentatie binnen het QMS.
• Je organiseert interne en externe audits en zorgt voor een tijdige opvolging van auditacties.
• Je stuurt, coacht en ontwikkelt het QA-team en rapporteert aan de Quality Director.

Formation

Wetenschappelijk masterdiploma

Description du poste

Waar: België

Voltijds

Deeltijds

Dagelijks

Wekelijks

Het gaat om een stabiel en groeiend bedrijf dat voorschriftvrije geneesmiddelen, gezondheidsproducten, vitamines, cosmetische producten en healthcare accessoires ontwikkelt, produceert en commercialiseert.

De producten worden verdeeld via apotheken, ziekenhuizen en internationale kanalen.

De klant combineert een familiale bedrijfscultuur met een professionele, sterk gereguleerde productieomgeving.

Kwaliteit, compliance, duurzaamheid en continue verbetering staan centraal in de dagelijkse werking.

Om verdere groei te ondersteunen, zoekt de organisatie een ervaren QA Manager die het kwaliteitsbeleid mee vormgeeft en het QA-team verder ontwikkelt.

Functieomschrijving

Als succesvolle QA Manager heb je de volgende verantwoordelijkheden:

• Je beheert, bewaakt en optimaliseert het volledige Quality Management System, inclusief CAPA's, deviations, klachten, change control, QMR en PQR.
• Je bereidt batch releases voor geneesmiddelen voor in samenwerking met de Qualified Person en bent verantwoordelijk voor batchvrijgave van niet-geneesmiddelen.
• Je verzekert dat producten geproduceerd, geanalyseerd en vrijgegeven worden volgens de geldende methodes, specificaties en vergunningseisen.
• Je volgt wijzigingen op die impact kunnen hebben op productkwaliteit, compliance of processen en zorgt voor een correcte implementatie.
• Je stelt risk assessments op, faciliteert risicoanalyses en bewaakt de correcte documentatie binnen het QMS.
• Je organiseert interne en externe audits en zorgt voor een tijdige opvolging van auditacties.
• Je stuurt, coacht en ontwikkelt het QA-team en rapporteert aan de Quality Director.

Als succesvolle QA Manager heb je het volgende profiel:

• Je beschikt over een wetenschappelijk masterdiploma, bijvoorbeeld in farmacie, chemie, biochemie, life sciences of een gelijkaardige richting.
• Je hebt meerdere jaren ervaring binnen Quality Assurance in farma, healthcare of een sterk gereguleerde productieomgeving.
• Je hebt ervaring met het aansturen, coachen of ontwikkelen van een QA-team.
• Je hebt een sterke kennis van GMP en GDP. Kennis van ISO 13485 is een mooie plus.
• Je bent vertrouwd met kwaliteitsprocessen zoals CAPA, deviations, complaints, audits, change control, risk assessments en PQR.
• Je werkt hands-on, nauwkeurig en oplossingsgericht, met een sterk analytisch denkvermogen.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels. Kennis van Frans,

Als succesvolle QA Manager mag je het volgende verwachten:

• Een uitdagende QA-managementrol binnen een stabiele en groeiende Belgische organisatie.
• Veel autonomie en directe impact op kwaliteit, compliance, processen en teamontwikkeling.
• De kans om een ervaren QA-team te coachen en het kwaliteitsbeleid verder te professionaliseren.
• Een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.

Je hebt al eerder gesolliciteerd voor deze functie.