QA Engineer Third Party | Pharma | Geel

Select Group; Geel; Remote; EUR 28,000 - 39,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch) met tankpas

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Bonussysteem

Flex Income Plan

Job summary

Select Projects zoekt een QA Engineer Third Party in Geel voor het waarborgen van kwaliteitsvolle samenwerking met externe leveranciers in een streng gereguleerde farmaceutische omgeving. Je kwalificeert, volgt op en evalueert leveranciers van gecomputeriseerde systemen en bewaakt naleving van regelgeving.

Je werkt nauw samen met interne stakeholders om risico's tijdig te identificeren en audits en documentatie te beoordelen, terwijl je kwaliteitsafspraken beheert en KPI’s bewaakt.

Qualifications

• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving.
• Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5.
• Ervaring met supplier quality of third-party quality management.
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Uitvoeren van kwalificaties van leveranciers van gecomputeriseerde systemen.
• Uitvoeren van risicogebaseerde evaluaties van externe partners.
• Beoordelen van audits en kwaliteitsdocumentatie van leveranciers.
• Opstellen en beheren van kwaliteitsakkoorden en kwaliteitsclausules.
• Monitoren van kwaliteitsperformantie en opvolgen van verbeteracties.

Skills

Kwaliteitsmanagement

GxP arbeidsomgeving

Risico-inschatting

Beoordeling leveranciers

Nederlands en Engels

Education

Bachelor of Master in Life Sciences, Engineering of Computer Sciences

Job description

# QA Engineer Third Party | Pharma | Geel## Geel*I*Farmaceutische industrieIk wil direct solliciterenFunctieomschrijving**Jouw baan als QA Engineer Third Party** Wil jij mee zorgen voor kwaliteitsvolle samenwerkingen met externe partners binnen een hoog gereguleerde farmaceutische omgeving? Als QA Engineer Third Party ben je **verantwoordelijk voor de kwalificatie, opvolging en beoordeling van leveranciers van gecomputeriseerde systemen.** Je bewaakt de kwaliteit en compliance van externe partijen en werkt daarbij nauw samen met verschillende interne stakeholders. Dankzij jouw expertise worden **risico's tijdig geïdentificeerd** en blijven processen voldoen aan de geldende regelgeving. Zo lever je een directe bijdrage aan een betrouwbare en kwaliteitsvolle operationele werking. **Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:*** Uitvoeren van kwalificaties van leveranciers van gecomputeriseerde systemen* Uitvoeren van risicogebaseerde evaluaties van externe partners* Beoordelen van audits en kwaliteitsdocumentatie van leveranciers* Opstellen en beheren van kwaliteitsakkoorden en kwaliteitsclausules* Beheren van de lijst met gekwalificeerde leveranciers* Monitoren van kwaliteitsperformantie en opvolgen van verbeteracties* Correct documenteren van alle third-party kwaliteitsactiviteitenProfielJe werkt nauwkeurig, communiceert vlot met verschillende stakeholders en maakt weloverwogen kwaliteitsbeslissingen. Dankzij jouw analytische aanpak weet je risico's correct in te schatten en prioriteiten te bepalen. **Hard skills*** Bachelor of Master in Life Sciences, Engineering of Computer Sciences* Minstens 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving* Ervaring met supplier quality of third-party quality management* Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5* Vlotte kennis van Nederlands en EngelsOrganisatie- en afdelingomschrijvingBij **Select Projects** draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, **jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien**. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. **Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.**AanbodBij Select Projects **sta je er nooit alleen voor**. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van **een warme, hechte groep consultants** waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens **leuke connectiemomenten** zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en **waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.** Daarnaast biedt Select Projects je **een vast contract van onbepaalde duur** aan. Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:* Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart* Maaltijd- & ecocheques* Onkostenvergoeding* Groeps- & hospitalisatieverzekering* 12 ADV-dagen op jaarbasis* Eindejaarspremie* Enkel en dubbel vakantiegeld* Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus* Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan* Bruto startsalaris: vanaf € 3.000 / maandHeb je meer relevante ervaring? Top, dan gaan we hierover graag met jou in gesprek. Vind je dit project interessant, solliciteer via de website of via [e-mail] **voor 10/12/2026.**Ik wil direct solliciterenIk heb nog een vraag\\*Deze functie staat open voor iedereen. Ongeacht gender, seksuele geaardheid, origine, filosofische of religieuze overtuiging, leeftijd of handicap.Heb je nog vragen?Amori VerhaegenVacature informatie195425BiowetenschappenProject sourcing