QA Engineer

Normec Healthcare BE; Merchtem; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

forfaitaire onkostenvergoeding

maaltijdcheques

ecocheques

sinterklaascheques

bedrijfswagen met tankkaart/ laadpas

fietslease optie

32 verlofdagen

Job summary

Normec Advipro zoekt een Consultant Life Sciences met sterke QA/GMP-kennis om kwaliteitsprocessen te waarborgen bij farmaceutische en biotechproductielocaties in Vlaanderen. Je werkt aan NPI, leverancierskwaliteit en cross-functionele onderzoeken en draagt bij aan continue verbetering van QMS.

Je beheert afwijkingen, klachten en change controls, slaagt erin technische documentatie op orde te houden en faciliteert audits en inspecties.

Qualifications

• Master in farmacie, biowetenschappen of gelijkwaardig.
• Sterk in documentatie, technische schrijfvaardigheid en GMP-kennis.
• Analytisch, kritisch en besluitvaardig.
• Communicatief sterk en vaardig in stakeholdermanagement.
• Ervaring met QA, deviatiies, CAPA, change control of klachten is een plus/vereiste afhankelijk van rol.

Responsibilities

• Beoordeelt en bewaakt QA, GMP-compliance in productie, verpakking, lab, onderhoud en leverancierbeheer.
• Ondersteunt nieuwe product introducties (NPI), supplier quality en cross-functionele onderzoeken.
• Beheert afwijkingen, klachten, change control en CAPA’s, met dossierafhandeling en technische documentatie.
• Voert BRR uit, maakt Quality Impact Assessments en ondersteunt audit- en inspectieactiviteiten.
• Werk nauw samen met productie, QA, QC, engineering en leveranciersstakeholders en zet in op stakeholdermanagement.

Skills

Quality Assurance

GMP knowledge

Stakeholder management

Education

Master in farmacie / life sciences

Job description

Heb jij de ambitie om jouw expertise binnen de life sciences verder uit te bouwen bij grote farmaceutische en biotechnologische productiesites in Vlaanderen? Als Consultant bij Normec Advipro werk je op opdrachten bij onze klanten. De meeste van onze klanten situeren zich in de regio Kempen en Zuid-Nederland, Antwerpen/Puurs en Oost-Vlaanderen.

Stap in de rol

• Je waakt over Quality Assurance (QA), quality en GMP compliance binnen o.a. productie, verpakkingen (packaging), laboratoria, onderhoud (maintenance) en leveranciersbeheer (supplier management), en bewaakt de werking van systemen en het QMS (Quality Management System) binnen een GMP-omgeving.

• Afhankelijk van het project en je ervaring ondersteun je new product introductions (NPI), supplier quality, cross-functionele onderzoeken en/of product release.

• Je beheert afwijkingen (deviaties), klachten, wijzigingsbeher (change control) en verbeteracties (CAPA’s), en zorgt voor correcte opvolging, dossierafhandeling, technical writing en GMP-documentatie (incl. validatiedocumenten waar van toepassing).

• Je voert Batch Record Review (BRR) uit, maakt Quality Impact Assessment (impact/assessment) en ondersteunt audit- en inspectieactiviteiten (intern en extern).

• Je werkt nauw samen met productie, QA, QC, engineering en leverancier stakeholders en zet sterk in op stakeholder management om kwaliteitsissues te analyseren en op te lossen.

• Je draagt bij aan continue verbetering (CI) van quality systems/QMS door trends te analyseren, verbeteracties te initiëren en op te volgen, en kwaliteitsprocessen structureel te versterken.

Ons aanbod

• Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills.

• Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease.

• 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd.

• Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan

• Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte

• Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ...

• Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding

• Financiële groei op basis van prestaties

• Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus

Jouw profiel

• Master in farmacie, bio‑ingenieur, chemie, biotechnologie, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig

• Sterk in documentatie, technische schrijfvaardigheid en GMP‑kennis

• Analytisch, kritisch en besluitvaardig

• Communicatief sterk en vaardig in stakeholdermanagement

• Ervaring met QA, deviaties, CAPA, change control of complaints is een plus/vereiste afhankelijk van je rol

Jouw nieuwe werkplek

Bij Normec Advipro kom je terecht in een hecht, warm en ondernemend A‑team binnen een life‑sciences consultancyomgeving waar expertise, samenwerking en groei centraal staan. Je werkt aan projecten met echte impact bij toonaangevende pharma‑en biotechbedrijven, ondersteund door onze GxP Academy met hands‑on trainingen, een sterk onboardingprogramma en duidelijke ontwikkelpaden. Dankzij coaching door A‑Team Managers, regelmatige feedbackmomenten, opleidingen en de mogelijkheid om extra verantwoordelijkheden op te nemen, bouw je stap voor stap aan je expertise. Onze cultuur is persoonlijk en verbindend: kennisdeling, teambuilding, celebrations en open communicatie zijn dagelijkse praktijk. Met variatie in projecten, veel autonomie, flexibiliteit en aandacht voor werk‑privébalans biedt Normec Advipro een omgeving waarin je kan groeien, impact kan maken en kan vooruitkijken naar een boeiende carrière.

Over Normec

Advipro is onderdeel van Normec, toonaangevend in de Testen, Inspectie, Certificering en Compliance (TICC) industrie. Onze expertise raakt essentiële gebieden zoals water-, lucht- en bodemkwaliteit, brandveiligheid en voedselveiligheid, waarbij we de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid garanderen in verschillende sectoren. Normec is opgericht in 2016 en is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met ongeveer 6.500 collega’s.

We bieden onze collega’s de kans om actief bij te dragen aan onze missie én tegelijkertijd hun eigen carrière te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende organisatie. Samen werken we aan impactvolle oplossingen voor onze klanten en aan een duurzame toekomst. De cultuur binnen Normec is informeel, open, energiek en ondernemend en is verankerd in onze GROWTH-principes. Middels ons The Normec Fit-programma, waarmee de deze principes tot leven brengen, zorgen we ervoor dat niet alleen ons bedrijf groeit, maar ook iedereen die er deel van uitmaakt.

Interesse? Laten we kennismaken!

[phone] / [e-mail]

• Expertise: Healthcare & Life Sciences
• Specialization: Quality, Inspection & Audit, Laboratory, Project Management, Engineering/Technical, Consulting
• Entity: Normec Advipro