Project Engineer Lab Support - Compliance & Validation

Jefferson Wells ( Manpower Group); Antwerpen; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Jefferson Wells ( Manpower Group) zoekt een Project Engineer Lab Support voor de labo-afdeling in Antwerpen. Je draagt bij aan validatie, methodetransfer en QC-projecten binnen GMP en compliance-eisen.

Je werkt aan protocollen, rapporten en change controls, analyseert testdata en rapporteert resultaten. Ruime samenwerking met analisten, leveranciers en contractlaboratoria is key.

Qualifications

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (farmacie, chemie, biochemie of verwant).
• Minstens 1 jaar GMP-ervaring of gelijkaardige ervaring.
• Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS of ELISA.
• Sterke documentatie- en data-analysevaardigheden.

Responsabilités

• Begeleiden en uitvoeren van validatie- en transferprojecten in Lab Operations.
• Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change controls.
• Analyseren en documenteren van testdata; nauwkeurig en compliant werken.
• Samenwerken met labo-analisten, leveranciers en contractlaboratoria.
• Ondersteunen bij audits en compliance-vragen.
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures.

Connaissances

Stressbestendig

Data-analyse

Precisie

Communicatief

Formation

Masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Outils

HPLC

GC

AAS

ELISA

Description du poste

Jefferson Wells ( Manpower Group) voor een job in ANTWERPEN

Jefferson Wells ( Manpower Group) voor een job in ANTWERPEN

• Voltijds
• Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
• Contract van onbepaalde duur

Werkervaring

• Beperkte ervaring ( < 2 jaar )

Functieomschrijving

Voor de labo-afdeling zoeken we een Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation.

In deze rol zorg je mee dat analytische en bio-analytische testmethodes en QC-processen voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. Je werkt aan methodevalidatie, methodetransfer, compendial compliance en diverse QC-projecten.

Jouw taken

Je bent verantwoordelijk voor de opvolging en uitvoering van projecten binnen Lab Operations. Dit betekent onder meer:

• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en transferprojecten
• Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change controls
• Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata
• Samenwerken met labo-analisten, leveranciers en contractlabo’s
• Ondersteunen bij audits en compliance-vragen
• Oplossen van problemen via troubleshooting en root cause analysis
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures
• Stressbestendig en flexibel bij veranderingen
• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, analytische chemie, biochemie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving
• Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA of gelijkaardig
• Sterk in data-analyse, documentatie en nauwkeurig werken
• Resultaatgericht, communicatief en oplossingsgericht
• Vlot in Nederlands en Engels

Profiel

Jouw profiel

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, analytische chemie, biochemie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving
• Ervaring met Quality Control, validatie, change control of projectbeheer is een plus
• Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA of gelijkaardig
• Sterk in data-analyse, documentatie en nauwkeurig werken
• Resultaatgericht, communicatief en oplossingsgericht
• Stressbestendig en flexibel bij veranderingen
• Vlot in Nederlands en Engels

Wat we zoeken

We zoeken iemand die verantwoordelijkheid neemt, gestructureerd werkt en graag samenwerkt met verschillende teams. Kwaliteit, ownership en proactief denken staan centraal in deze functie.

• De voorwaarden voor aflevering van geneesmiddelen controleren
• Goederen verpakken
• De voorraad opvolgen
• Het orderboek en het register van verdovende middelen bijwerken
• Farmaceutische bereidingen uitvoeren

• De voorwaarden voor aflevering van geneesmiddelen controleren
• Goederen verpakken
• De voorraad opvolgen
• Het orderboek en het register van verdovende middelen bijwerken
• Farmaceutische bereidingen uitvoeren

Wat kan je verwachten?

Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.