Analytical Method Implementation Engineer

Jefferson Wells ( Manpower Group); Antwerpen; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Oxford Global Resources in Antwerpen zoekt een Project Engineer Lab Operations voor implementatie en validatie van analytische testmethodes.

Je ondersteunt introductie en validatie van QC-methodes, documentatie en afwijkingen, met focus op kwaliteit en tijdige oplevering. Vereist areen voor laboratorium en GMP-ervaring.

Qualifications

• Master/Masterdiploma vereist in een wetenschappelijke richting zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering.
• Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels.
• Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden.
• Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht.
• Ervaring in GMP-omgeving is sterk aanbevolen.

Responsabilités

• Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie.
• Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes.
• Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten.
• Beheren en onderzoeken van deviaties.
• Analyseren van validatie- en transferresultaten.
• Valideren van elektronische files en compendiale testen.
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering.
• Troubleshooting bij technische problemen.
• Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC.
• Opstarten en opvolgen van CAPA-acties.
• Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins.

Formation

Masterdiploma in wetenschappelijke richting zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering

Description du poste

Analytical Method Implementation Engineer

Jefferson Wells ( Manpower Group) voor een job in ANTWERPEN

Gewijzigd sinds: vandaag

• Voltijds
• Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
• Contract van onbepaalde duur

Talenkennis

• Engels (Goed)

Werkervaring

• Beperkte ervaring ( < 2 jaar )

Functieomschrijving

Voor een QC-labo zoeken we een Project Engineer Lab Operations die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes.

In deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties.

Jouw taken

• Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie
• Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes
• Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten
• Beheren en onderzoeken van deviaties
• Analyseren van validatie- en transferresultaten
• Valideren van elektronische files en compendiale testen
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
• Troubleshooting bij technische problemen
• Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC
• Opstarten en opvolgen van CAPA-acties
• Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering
• Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels
• Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
• Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht
• Sterk in technisch en wetenschappelijk schrijven
• Analytisch ingesteld en probleemoplossend
• Ervaring in een GMP-omgeving is sterk aanbevolen
• Teamspeler met goede samenwerkingsvaardigheden
• Relevante ervaring in farma of productie is een plus
• Apparatuur en stalen voorbereiden voor de analyse
• Afval sorteren en afvoeren
• Stalen nemen
• Eerstelijnsonderhoud opvolgen
• De naleving van preventiemaatregelen controleren (QHSE)

Wat we zoeken

We zoeken iemand die zelfstandig en nauwkeurig werkt, graag data analyseert en complexe informatie helder kan documenteren. Je combineert een analytische mindset met sterke communicatie en een duidelijke focus op kwaliteit, compliance en tijdige oplevering.

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.

Niet alle vacatures zijn nagekeken door VDAB. VDAB is niet aansprakelijk voor de inhoud van de niet-nagekeken vacatures.

Oxford Global Resources voor een job in ANTWERPEN